注射用エンドキサン500mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 移植における拒絶反応をおさえるお薬です。
• 造血幹細胞移植の前に用いるお薬です。
• 絨毛性疾患を治療するお薬です。
• リウマチ性疾患を治療するお薬です。
• 異常な免疫反応をおさえる働きがあります。
• 悪性リンパ腫、白血病、真性多血症、多発性骨髄腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。
• 免疫機能を調節し、移植における拒絶反応をおさえる働きがあります。
• 腫瘍の増殖や骨髄の働きをおさえることにより、移植した造血幹細胞が骨髄中で正常に働くのを助ける働きがあります。
• 投与したT細胞の治療効果を高める働きがあります。
• T細胞による治療の前に用いるお薬です。
• 全身性アミロイドーシスを治療するお薬です。

• 悪性黒色腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 悪性リンパ腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 悪性リンパ腫の造血幹細胞移植の前治療
• 胃癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 咽頭癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 横紋筋肉腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 褐色細胞腫
• 肝癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 急性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 急性白血病の造血幹細胞移植の前治療
• 免疫不全の造血幹細胞移植の前治療
• 結腸癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 睾丸腫瘍の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 骨腫瘍の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 子宮体癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 絨毛癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 絨毛性疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 神経芽腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 神経腫瘍の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 真性多血症の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 膵癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 骨髄異形成症候群の造血幹細胞移植の前治療
• 多発性骨髄腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 乳癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 肺癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 破壊胞状奇胎の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 胞状奇胎の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 慢性骨髄性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 慢性骨髄性白血病の造血幹細胞移植の前治療
• 慢性リンパ性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 網膜芽腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 卵巣癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• Fanconi貧血の造血幹細胞移植の前治療
• Hunter病の造血幹細胞移植の前治療
• Wiskott－Aldrich症候群の造血幹細胞移植の前治療
• 遺伝性疾患の造血幹細胞移植の前治療
• 重症再生不良性貧血の造血幹細胞移植の前治療
• 先天性血液疾患の造血幹細胞移植の前治療
• 先天性代謝障害の造血幹細胞移植の前治療
• 造血幹細胞移植の移植片対宿主病の抑制
• 乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞
• 治療抵抗性強皮症
• 治療抵抗性結節性多発動脈炎
• 治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎
• 治療抵抗性混合性結合組織病
• 治療抵抗性全身性エリテマトーデス
• 治療抵抗性全身性血管炎
• 治療抵抗性多発性筋炎
• 血管炎を伴う治療抵抗性難治性リウマチ性疾患
• 治療抵抗性皮膚筋炎
• 治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
• 治療抵抗性高安動脈炎
• 治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症
• 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
• 子宮頸癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 全身性ALアミロイドーシス

注射用エンドキサン500mgの副作用

主な副作用

悪心、嘔吐、口内炎、便秘、下痢、脱毛、発熱、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン値上昇、Al－P上昇

起こる可能性のある重大な副作用

出血性膀胱炎、肉眼的血尿、イレウス、胃腸出血、心筋障害、心不全、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、喘鳴、蕁麻疹、不快感、骨髄抑制、汎血球減少、貧血、白血球減少、血小板減少、出血、排尿障害、間質性肺炎、肺線維症、心タンポナーデ、心膜炎、心嚢液貯留、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、肝機能障害、黄疸、急性腎障害、重篤な腎障害、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇

上記以外の副作用

LDH上昇、感染、血清ナトリウム低下、肝機能異常、蛋白尿、浮腫、口渇、潰瘍性口内炎、腹痛、過敏症、発疹、皮膚炎、皮膚色素沈着、爪変形、爪変色、頭痛、眩暈、不眠、運動失調、心電図異常、心悸亢進、低血圧、副腎皮質機能不全、無月経、注射時熱感、局所痛、血清FDP増加、AT－3減少、播種性血管内凝固症候群、クレアチニン上昇、BUN上昇、胃痛、皮膚そう痒、不整脈、咽頭炎、咽頭痛、疼痛、ウイルス性脳炎、血清カリウム上昇、血清クロール低下、血清総蛋白減少、血清マグネシウム低下、コリンエステラーゼ低下、食欲不振、味覚異常、胸やけ、おくび、腹部膨満感、倦怠感、肺水腫、鼻道刺激感、血圧上昇、甲状腺機能亢進、無精子症、卵巣機能不全、創傷治癒遅延、高血糖

注射用エンドキサン500mgの用法・用量

• 〈自覚的並びに他覚的症状の緩解〉（1）． 単独で使用する場合通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回100mgを連日静脈内に注射し、患者が耐えられる場合は1日量を200mgに増量する
• 総量3000～8000mgを投与するが、効果が認められたときは、できる限り長期間持続する
• 白血球数が減少してきた場合は、2～3日おきに投与し、正常の1/2以下に減少したときは、一時休薬し、回復を待って再び継続投与する
• 間欠的には、通常成人300～500mgを週1～2回静脈内に注射する
• 必要に応じて筋肉内、胸腔内、腹腔内又は腫瘍内に注射又は注入する
  • また、病巣部を灌流する主幹動脈内に1日量200～1000mgを急速に、あるいは、持続的に点滴注入するか、体外循環を利用して1回1000～2000mgを局所灌流により投与してもよい
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （2）． 他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合単独で使用する場合に準じ、適宜減量する
• 悪性リンパ腫に用いる場合、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回750mg/㎡（体表面積）を間欠的に静脈内投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉（1）． ドキソルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として1日1回600mg/㎡（体表面積）を静脈内投与後、13日間又は20日間休薬する
• これを1クールとし、4クール繰り返す
  • なお、年齢、症状により適宜減量する
• （2）． エピルビシン塩酸塩との併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として1日1回600mg/㎡（体表面積）を静脈内投与後、20日間休薬する
• これを1クールとし、4～6クール繰り返す
  • なお、年齢、症状により適宜減量する
• （3）． エピルビシン塩酸塩、フルオロウラシルとの併用において、標準的なシクロホスファミドの投与量及び投与方法は、シクロホスファミド（無水物換算）として1日1回500mg/㎡（体表面積）を静脈内投与後、20日間休薬する
• これを1クールとし、4～6クール繰り返す
  • なお、年齢、症状により適宜減量する
• 〈褐色細胞腫〉ビンクリスチン硫酸塩、ダカルバジンとの併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回750mg/㎡（体表面積）を静脈内投与後、少なくとも20日間休薬する
• これを1クールとし、投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• 〈造血幹細胞移植の前治療〉（1）． 急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群の場合通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回60mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日2日間投与する
• （2）． 重症再生不良性貧血の場合通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日4日間投与する
• （3）． 悪性リンパ腫の場合通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日4日間投与する
• 患者の状態、併用する薬剤により適宜減量すること
• （4）． 遺伝性疾患（免疫不全、先天性代謝障害及び先天性血液疾患：Wiskott－Aldrich症候群、Hunter病等）の場合通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日4日間又は1日1回60mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、連日2日間投与するが、疾患及び患者の状態により適宜減量する
• Fanconi貧血に投与する場合には、細胞の脆弱性により、移植関連毒性の程度が高くなるとの報告があるので、総投与量40mg/kg（5～10mg/kgを4日間）を超えないこと
• 〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉通常、シクロホスファミド（無水物換算）として、1日1回50mg/kgを2～3時間かけて点滴静注し、移植後3日目及び4日目、又は移植後3日目及び5日目の2日間投与する
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• 〈腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置〉再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する
• 〈全身性ALアミロイドーシス〉他の薬剤との併用において、通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として週1回300mg/㎡（体表面積）を静脈内注射する
• 投与量の上限は、1回量として500mgとする
• 〈治療抵抗性のリウマチ性疾患〉（1）． 通常、成人にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回500～1000mg/㎡（体表面積）を静脈内に注射する
• 原則として投与間隔を4週間とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （2）． 通常、小児にはシクロホスファミド（無水物換算）として1日1回500mg/㎡（体表面積）を静脈内に注射する
• 原則として投与間隔を4週間とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈造血幹細胞移植の前治療、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉肥満患者には、投与量が過多にならないように、標準体重から換算した投与量を考慮すること
• 7.2． 〈造血幹細胞移植の前治療〉泌尿器系障害の発現抑制のため、投与終了後24時間は150mL/時間以上の尿量を保つように、1日3L以上の輸液を投与するとともにメスナを併用すること（患者の年齢及び状態を考慮し、輸液の量を調節すること）〔8.4、11.1．3参照〕
• 7.3． 〈造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉泌尿器系障害の発現抑制のため、輸液等の適切な対応を行うこと〔8.4、11.1．3参照〕
• 7.4． 〈褐色細胞腫〉本剤を含む化学療法施行後に高血圧クリーゼを含む血圧変動が報告されていることから、本剤を含む化学療法開始前にα遮断薬等を投与すること
• 7.5． 〈悪性リンパ腫、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制〉本剤の投与量、投与スケジュール等については、関連学会のガイドライン等、最新の情報を参考に投与すること
• 7.6． 〈乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉本剤の投与スケジュールの選択、G－CSF製剤の使用等について、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重症感染症
  • 重篤な過敏症
  • ペントスタチン投与中
  • 肝機能障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 腎機能障害
  • 水痘
  • 肥満
  • 膀胱障害

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 授乳婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)