ソル・メドロール静注用40mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 炎症やアレルギー、過剰な免疫力をおさえる働きのほか様々な働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 気管支喘息
• 急性循環不全の感染性ショック
• 急性循環不全の出血性ショック
• 腎臓移植の免疫反応の抑制
• ネフローゼ症候群
• 急性脊髄損傷の神経機能障害の改善
• 川崎病の急性期
• 治療抵抗性強皮症
• 治療抵抗性結節性多発動脈炎
• 治療抵抗性顕微鏡的多発血管炎
• 治療抵抗性混合性結合組織病
• 治療抵抗性全身性エリテマトーデス
• 治療抵抗性全身性血管炎
• 治療抵抗性多発性筋炎
• 治療抵抗性皮膚筋炎
• 治療抵抗性難治性リウマチ性疾患
• 多発性硬化症の急性増悪
• 治療抵抗性好酸球性多発血管炎性肉芽腫症
• 治療抵抗性高安動脈炎
• 治療抵抗性多発血管炎性肉芽腫症
• 再発又は難治性の悪性リンパ腫

ソル・メドロール静注用40mgの副作用

主な副作用

血圧降下、血圧上昇、白血球増多、創傷治癒障害、浮腫、月経異常、クッシング様症状、下痢、腹痛、胸やけ、腹部膨満感

起こる可能性のある重大な副作用

感染症、感染症の徴候隠蔽、感染症悪化、骨頭無菌性壊死、大腿骨頭無菌性壊死、上腕骨頭無菌性壊死、消化管出血、糖尿病、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、心停止、循環性虚脱、不整脈、続発性副腎皮質機能不全、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、病的骨折、疼痛、ミオパチー、四肢麻痺、筋力低下、CK上昇、血栓症、心筋梗塞、腸間膜動脈血栓症、血液凝固能亢進、血小板減少、頭蓋内圧亢進、痙攣、緑内障、中心性漿液性脈絡網膜症、多発性後極部網膜色素上皮症、眼圧上昇、視力低下、ものがゆがんで見える、ものが小さく見える、視野の中心がゆがんで見えにくくなる、限局性網膜剥離、広範な網膜剥離、心破裂、食道炎、カポジ肉腫、腱断裂、アキレス腱断裂、黄疸、腫瘍崩壊症候群、ショック、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー、胃腸穿孔、消化性潰瘍、精神変調、うつ状態、後嚢白内障、眼のかすみ、膵炎、出血性膵炎、うっ血性心不全

上記以外の副作用

食欲不振、食欲亢進、多幸症、不眠、頭痛、めまい、筋肉痛、窒素負平衡、体重増加、脂肪肝、低カリウム性アルカローシス、カリウム低下、ナトリウム貯留、網膜障害、眼球突出、紫斑、ざ瘡、発汗異常、脂肪織炎、皮膚菲薄化、皮膚脆弱化、多毛症、皮膚線条、疲労感、仮性脳腫瘍、しゃっくり、易刺激性、低体温、嘔吐、悪心、徐脈、関節痛、満月様顔貌、過敏症、そう痒、発疹、紅斑、発熱

ソル・メドロール静注用40mgの用法・用量

• 〈急性循環不全〉出血性ショック通常、メチルプレドニゾロンとして1回125～2000mgを緩徐に静注又は点滴静注する
• 症状が改善しない場合には、適宜追加投与する
• 感染性ショック通常、成人にはメチルプレドニゾロンとして1回1000mgを緩徐に静注又は点滴静注する
• 症状が改善しない場合には、1000mgを追加投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈腎臓移植に伴う免疫反応の抑制〉通常、成人にはメチルプレドニゾロンとして1日40～1000mgを緩徐に静注又は点滴静注する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈受傷後8時間以内の急性脊髄損傷患者（運動機能障害及び感覚機能障害を有する場合）における神経機能障害の改善〉受傷後8時間以内に、メチルプレドニゾロンとして30mg/kgを15分間かけて点滴静注し、その後45分間休薬し、5.4mg/kg/時間を23時間点滴静注する
• 〈ネフローゼ症候群〉・ 通常、成人にはメチルプレドニゾロンとして1日500～1000mgを緩徐に静注又は点滴静注する
• ・ 通常、小児にはメチルプレドニゾロンとして1日30mg/kg（最大1000mg）を緩徐に静注又は点滴静注する
• 〈多発性硬化症の急性増悪〉通常、成人にはメチルプレドニゾロンとして1日500～1000mgを緩徐に静注又は点滴静注する
• 〈治療抵抗性のリウマチ性疾患〉・ 通常、成人にはメチルプレドニゾロンとして1日500～1000mgを緩徐に静注又は点滴静注する
• ・ 通常、小児にはメチルプレドニゾロンとして1日30mg/kgを緩徐に静注又は点滴静注する
  • なお、症状や患者の反応に応じて適宜増減するが、1日1000mgを超えないこと
• 〈川崎病の急性期（重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合）〉通常、メチルプレドニゾロンとして1日1回30mg/kg（最大1000mg）を、患者の状態に応じて1～3日間点滴静注する
• 〈気管支喘息〉・ 通常、成人にはメチルプレドニゾロンとして初回量40～125mgを緩徐に静注又は点滴静注する
• その後、症状に応じて、40～80mgを4～6時間ごとに緩徐に追加投与する
• ・ 通常、小児にはメチルプレドニゾロンとして1.0～1.5mg/kgを緩徐に静注又は点滴静注する
• その後、症状に応じて、1.0～1.5mg/kgを4～6時間ごとに緩徐に追加投与する
• 〈再発又は難治性の悪性リンパ腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合〉他の抗悪性腫瘍剤との併用において、本剤の投与量及び投与方法はメチルプレドニゾロンとして250～500mgを1日1回5日間、緩徐に静注又は点滴静注する
• これを1コースとして、3～4週ごとに繰り返す
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈急性循環不全（出血性ショック、感染性ショック）、腎臓移植に伴う免疫反応の抑制〉投与量が250mgを超えるときには、少なくとも30分間以上かけて投与することが望ましい〔8.1参照〕
• 7.2． 〈受傷後8時間以内の急性脊髄損傷患者（運動機能障害及び感覚機能障害を有する場合）における神経機能障害の改善〉受傷後8時間以内に投与を開始すること（投与に際しては、用法及び用量に記載の体重換算用量を厳守すること）
• 7.3． 〈ネフローゼ症候群〉本剤を投与する際は、本剤の投与回数や投与スケジュールについて、国内外のガイドライン等の最新の情報を参考にすること
• 7.4． 〈多発性硬化症の急性増悪〉本剤を投与する際は、本剤の投与回数等について、国内外のガイドライン等の最新の情報を参考にすること
• 7.5． 〈川崎病の急性期（重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合）〉本剤を投与する際は、本剤の投与日数や投与時間等について、ガイドライン等の最新の情報を参考にすること
• 7.6． 〈再発又は難治性の悪性リンパ腫に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法の場合〉関連文献（「抗がん剤報告書：シスプラチン（悪性リンパ腫）」等）及び併用薬剤の電子添文を熟読すること〔1.1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • デスモプレシン酢酸塩水和物投与中＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞
  • 急性心筋梗塞
  • 全身の真菌症
  • 有効な抗菌剤の存在しない感染症
  • 腎機能低下のある重症感染症
  • 慢性腎不全のある重症感染症
  • アスピリン喘息
  • 肝硬変
  • 憩室炎
  • 結核性疾患
  • 血栓症
  • 高血圧症
  • 甲状腺機能低下
  • 骨粗鬆症
  • 後嚢白内障
  • 脂肪肝
  • 脂肪塞栓症
  • 重症筋無力症
  • 消化性潰瘍
  • 腎不全
  • 精神病
  • 単純疱疹性角膜炎
  • 電解質異常
  • 糖尿病
  • 腸吻合術後初期
  • 薬物に過敏な喘息
  • 緑内障
  • 潰瘍性大腸炎＜切迫穿孔・膿瘍・他の化膿性感染症の疑いがある場合＞
  • 食物に過敏な喘息
  • 乳製品に対して過敏症
  • 添加物に過敏な喘息
  • B型肝炎ウイルスキャリア
  • 投与開始前にHBs抗原陰性
  • うっ血性心不全
  • 感染症＜有効な抗菌剤の存在しない感染症・全身の真菌症を除く＞
  • 2.0mg/dLより高い血清クレアチニンの高値を示す敗血症症候群
  • 2.0mg/dLより高い血清クレアチニンの高値を示す感染性ショック

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)