セフェピム塩酸塩静注用0.5g「サンド」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• セフェム系の抗生物質です。細菌の細胞壁の合成を阻害して細菌の増殖をおさえる働きがあります。
• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。

• 外傷の二次感染
• 肛門周囲膿瘍
• 子宮内感染
• 子宮旁結合織炎
• 手術創の二次感染
• 腎盂腎炎
• 複雑性膀胱炎
• 胆管炎
• 胆嚢炎
• 中耳炎
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 敗血症
• 肺膿瘍
• 副鼻腔炎
• 腹膜炎
• 扁桃炎
• 扁桃周囲膿瘍
• 発熱性好中球減少症
• 深在性皮膚感染症
• 腹腔内膿瘍
• 慢性呼吸器病変の二次感染
• 前立腺炎＜急性症＞
• 前立腺炎＜慢性症＞

セフェピム塩酸塩静注用0.5g「サンド」の副作用

主な副作用

下痢、貧血、好酸球増多、過敏症、発疹、顆粒球減少、血小板増多、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、ビリルビン上昇

起こる可能性のある重大な副作用

血小板減少、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、LAP上昇、溶血性貧血、ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、血圧低下、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、急性腎障害、汎血球減少、無顆粒球症、間質性肺炎、PIE症候群、発熱、咳嗽、胸部X線像異常、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、黄疸、精神神経症状、意識障害、昏睡、痙攣、振戦、ミオクローヌス

上記以外の副作用

悪心、紅斑、そう痒、血清カリウム上昇、嘔吐、食欲不振、便秘、めまい、しびれ、菌交代症、カンジダ症、口内炎、ビタミンK欠乏症状、低プロトロンビン血症、出血傾向、ビタミンB群欠乏症状、舌炎、神経炎、頭痛、気分不良、顔面紅潮、悪寒、味覚異常

セフェピム塩酸塩静注用0.5g「サンド」の用法・用量

• 本剤の使用に際しては、投与開始後3日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと
• さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること
• 〈一般感染症〉通常成人には、症状により1日1～2g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する
  • なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し分割投与する
• 〈発熱性好中球減少症〉通常成人には、1日4g（力価）を2回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する
• 〈効能共通〉静脈内注射の場合は、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に注射する
  • また、点滴静注の場合は、糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて30分～1時間かけて点滴静注する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 腎障害のある患者には、次を目安に投与量を減ずるか、投与間隔をあけるなど慎重に投与すること〔11.1．8、13.1、16.6．1参照〕
• 1）． 〈一般感染症〉腎障害のある患者には、①クレアチニンクリアランス＞50mL/min：1回投与量（力価）1g、投与間隔12時間毎、②クレアチニンクリアランス30～50mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔12時間毎、③クレアチニンクリアランス10～30mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔12時間毎、④クレアチニンクリアランス＜10mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔24時間毎、⑤血液透析：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔24時間毎［血液透析により本剤の血中濃度が低下するので、本剤の投与は透析後に行うことが望ましい］
• 2）． 〈発熱性好中球減少症〉腎障害のある患者には、①クレアチニンクリアランス＞50mL/min：1回投与量（力価）2g、投与間隔12時間毎、②クレアチニンクリアランス30～50mL/min：1回投与量（力価）1g、投与間隔12時間毎、③クレアチニンクリアランス10～30mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔12時間毎、④クレアチニンクリアランス＜10mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔24時間毎、⑤血液透析：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔24時間毎［血液透析により本剤の血中濃度が低下するので、本剤の投与は透析後に行うことが望ましい］
• 3）． 〈難治性又は重症感染症［1日量4g（力価）投与が必要な場合］〉腎障害のある患者には、①クレアチニンクリアランス＞50mL/min：1回投与量（力価）2g、投与間隔12時間毎、②クレアチニンクリアランス30～50mL/min：1回投与量（力価）1g、投与間隔12時間毎、③クレアチニンクリアランス10～30mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔12時間毎、④クレアチニンクリアランス＜10mL/min：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔24時間毎、⑤血液透析：1回投与量（力価）0.5g、投与間隔24時間毎［血液透析により本剤の血中濃度が低下するので、本剤の投与は透析後に行うことが望ましい］
• 7.2． 高齢者では、1回0.5gから投与を開始し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること〔9.8高齢者の項参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎障害
  • アレルギー
  • 気管支喘息
  • 経口摂取の不良
  • 高度肝障害
  • 蕁麻疹
  • 全身状態の悪い
  • 発疹
  • 非経口栄養

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)