2017.03.10 | ニュース

マイコプラズマの耐性対策ほか、効能など追加の4剤はどんな薬?

研究報告・インタビューフォームから
from Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology
マイコプラズマの耐性対策ほか、効能など追加の4剤はどんな薬?の写真
(C) Ca-ssis - iStock

2017年3月2日に、すでに発売されている医療用医薬品4製品が新しい効能などの承認を取得しました。オゼックス、レブラミド、マキュエイド、エポプロステノールの新しい効能などを紹介します。

トスフロキサシン(商品名オゼックス®)は小児用のニューキノロン系抗菌薬です。

従来は肺炎球菌インフルエンザ菌などを効能・効果としていましたが、新たに肺炎マイコプラズママイコプラズマ・ニューモニエ)に対する効能・効果を追加されました。

富山化学工業株式会社の社内資料に記録された試験では、マイコプラズマ肺炎の小児患者を対象として使用したとき、33人中32人(97%)で有効と見られました。菌が消失するかどうかを調べた4人では4人とも菌が消失しました。うち2人はマクロライド耐性株を持っていました。

マイコプラズマに対しては通常マクロライド系抗菌薬が優先的に使われます。しかし、近年はマイコプラズマの中にマクロライド系抗菌薬が効きにくい耐性株の割合が増加していることが問題になっています。マクロライド耐性株も消失したということは、トスフロキサシンがマクロライド耐性マイコプラズマに対しても有効である可能性を示唆します。

33人中5人に便秘などの副作用が現れました。

 

レナリドミド(商品名レブラミド®)はサリドマイド関連薬に分類される抗がん剤です。

従来「多発性骨髄腫」と「5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群」を効能・効果としていましたが、新たに「再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫」が効能・効果に追加されました。

2016年に論文として報告された臨床試験では、急性型・リンパ腫型・予後不良慢性型の成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)に罹患し、以前にATLに対する全身化学療法を使用して疾患安定またはそれ以上の効果が得られたのち再発・再燃が起こった20歳以上の患者26人を対象とし、全員にレナリドミドを飲む治療が行われました。

26人中11人(42%)に奏功(がんが少なくなる効果)が見られました

深刻な副作用の可能性があることとして、好中球減少、白血球減少、リンパ球減少、血小板減少が見られました。

 

マキュエイド®硝子体内注用40mgは、ステロイド薬に分類されるトリアムシノロンアセトニドの注射剤です。

従来の投与経路と効能・効果に加えて、新たにテノン嚢下投与による「糖尿病黄斑浮腫網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、非感染性ぶどう膜炎に伴う黄斑浮腫に対する浮腫軽減」の効能・効果が追加されました。

テノン嚢(テノンのう)とは、目の結膜と強膜の間にある部分です。テノン嚢下注射によって、目の中身(硝子体)に針を刺さずに済む利点があります。

わかもと製薬株式会社の社内資料に記録された試験では、糖尿病黄斑浮腫の患者に対してマキュエイドのテノン嚢下注射を行いました。中心窩平均網膜厚という検査値を効果の指標としました。40mgの注射(30人)では注射しなかった場合(32人)と差が見られませんでしたが、20mgの注射をした場合(32人)に改善が見られました

副作用の可能性があることとして、特に多かったものが結膜出血、結膜充血、鼻咽頭炎、結膜浮腫、眼圧上昇、水晶体混濁でした。いずれも重度ではありませんでした。

エポプロステノールナトリウムを主成分とするエポプロステノール静注用0.5mg「ACT」は、プロスタグランジン製剤に分類され、肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とする薬です。

新たに小児の用法・用量が追加されました。

アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社の社内資料に記録された試験では、小児の肺動脈性肺高血圧症患者3人に対して使用されました。肺血管抵抗係数(PVRI)の検査値が指標とされました。治療開始時と比べて、3人全員でPVRIの低下が見られました

3人全員に何らかの副作用が現れました。主な副作用は血小板減少(2人)、下痢(2人)、頭痛(2人)でした。

 

薬の用途が広がることにより、保険診療として新しい治療法が使えるようになります。効能・効果や副作用に対応して報告されているデータを参考に、従来の治療法と比較することで、ひとりひとりに合わせた治療選択の幅を広げることができます。

執筆者

大脇 幸志郎

参考文献

オゼックス錠75・オゼックス錠150・オゼックス細粒小児用15% インタビューフォーム

マキュエイド硝子体内注用40mg インタビューフォーム

エポプロステノール静注用0.5mg「ACT」・エポプロステノール静注用1.5mg「ACT」 インタビューフォーム

Multicenter Phase II Study of Lenalidomide in Relapsed or Recurrent Adult T-Cell Leukemia/Lymphoma: ATLL-002.

[PMID: 27621400 ]

※本ページの記事は、医療・医学に関する理解・知識を深めるためのものであり、特定の治療法・医学的見解を支持・推奨するものではありません。

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