パシル点滴静注液500mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。
• ニューキノロン系の抗菌剤です。細菌のDNAが増えるのをおさえて菌を殺す働きがあります。

• 外傷の二次感染
• 肝膿瘍
• 子宮付属器炎
• 子宮旁結合織炎
• 手術創の二次感染
• 腎盂腎炎
• 複雑性膀胱炎
• 胆管炎
• 胆嚢炎
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 敗血症
• 肺膿瘍
• 腹膜炎
• 腹腔内膿瘍
• 慢性呼吸器病変の二次感染
• 前立腺炎＜急性症＞
• 前立腺炎＜慢性症＞

パシル点滴静注液500mgの副作用

主な副作用

ALT増加、AST増加、下痢、発疹、蕁麻疹、紅斑、BUN増加、尿中赤血球陽性、尿中蛋白陽性、尿中ウロビリン陽性、尿円柱陽性

起こる可能性のある重大な副作用

急性腎障害、肝機能障害、黄疸、偽膜性大腸炎、血便、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、無顆粒球症、血小板減少、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、錯乱、幻覚、精神症状、痙攣、ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、浮腫、発赤、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、間質性肺炎、PIE症候群、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、重篤な低血糖、アキレス腱炎、腱断裂、腱障害、腱周辺の痛み、大動脈瘤、大動脈解離、重症筋無力症悪化

上記以外の副作用

γ－GTP増加、ALP増加、LAP上昇、LDH増加、血中ビリルビン増加、好酸球数増加、白血球数減少、血小板数減少、貧血、悪心、嘔吐、腹部膨満、頭痛、精神障害、浮動性めまい、感覚鈍麻、注射部位反応、疼痛、腫脹、硬結、静脈炎、CK増加、電解質失調、異常感、気分不良、違和感、浮遊感、口内乾燥、舌炎、過敏症、そう痒症、潮紅、頻尿、血中クレアチニン増加、心窩部不快感、変色便、メレナ、意識変容状態、譫妄、灼熱感、関節痛、口内炎

パシル点滴静注液500mgの用法・用量

• 〈敗血症、肺炎球菌による肺炎、重症・難治性の呼吸器感染症（肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染に限る）以外〉通常、成人にはパズフロキサシンとして1日1000mgを2回に分けて点滴静注する
  • なお、年齢、症状に応じ、1日600mgを2回に分けて点滴静注するなど、減量すること
• 敗血症、肺炎球菌による肺炎、重症・難治性の呼吸器感染症（肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染に限る）以外の場合、点滴静注に際しては、30分～1時間かけて投与すること
• 〈敗血症、肺炎球菌による肺炎、重症・難治性の呼吸器感染症（肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染に限る）〉通常、成人にはパズフロキサシンとして1日2000mgを2回に分けて点滴静注する
• 敗血症、肺炎球菌による肺炎、重症・難治性の呼吸器感染症（肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染に限る）の場合、点滴静注に際しては、1時間かけて投与すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の使用に際しては、投与開始後3日を目安として継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと
  • 更に、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること〔8.1参照〕
• 7.2． 本剤の臨床試験において、1日1000mg投与時と比較して1日2000mg投与時では、注射部位反応などの副作用発現率が高い傾向が認められたため、1日2000mg投与は、他の抗菌薬の投与を考慮した上で、必要な患者に限り、副作用の発現に十分注意して慎重に投与すること〔8.3参照〕
• 7.3． 高度腎障害のある患者には、投与量及び投与間隔を適切に調節するなど慎重に投与すること（参考として、体内動態試験の結果より、次の用量が目安として推察されている）〔9.2．1、16.6．2参照〕［1）Ccr20以上30未満（mL/min）、通常用法・用量1回500mg1日2回投与対象の場合：1回500mg1日2回（用量調節不要）、2）Ccr20以上30未満（mL/min）、通常用法・用量1回1000mg1日2回投与対象の場合：1回500mg1日2回、3）Ccr20未満（mL/min）、通常用法・用量1回500mg1日2回投与対象の場合：1回500mg1日1回、4）Ccr20未満（mL/min）、通常用法・用量1回1000mg1日2回投与対象の場合：1回500mg1日1回］

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 血液透析
  • 高度腎障害
  • アレルギー
  • 気管支喘息
  • 痙攣性疾患
  • 重症筋無力症
  • 循環器系機能障害
  • 腎機能障害
  • 心臓機能障害
  • 蕁麻疹
  • てんかん
  • 発疹
  • 大動脈瘤
  • 大動脈解離
  • マルファン症候群
  • 大動脈解離のリスク因子を有する
  • 大動脈瘤のリスク因子を有する

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)