リクシアナOD錠30mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血管の中に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。

• 静脈血栓塞栓症の治療
• 静脈血栓塞栓症の再発抑制
• 深部静脈血栓症の治療
• 深部静脈血栓症の再発抑制
• 肺血栓塞栓症の治療
• 肺血栓塞栓症の再発抑制
• 股関節全置換術の静脈血栓塞栓症の発症抑制
• 膝関節全置換術の静脈血栓塞栓症の発症抑制
• 股関節骨折手術の静脈血栓塞栓症の発症抑制
• 非弁膜症性心房細動の虚血性脳卒中の発症抑制
• 非弁膜症性心房細動の全身性塞栓症の発症抑制

リクシアナOD錠30mgの副作用

主な副作用

創傷出血、血尿、貧血、出血傾向、鼻出血、尿中血陽性、皮下出血、挫傷、肝機能異常、血小板数増加、好酸球増多

起こる可能性のある重大な副作用

消化管出血、頭蓋内出血、眼内出血、後腹膜出血、重大な出血、臨床的に問題となる出血、臨床的に問題となる出血増悪、急性腎障害、尿細管内赤血球円柱、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、間質性肺疾患、血痰、肺胞出血、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱、肺音異常

上記以外の副作用

月経過多、関節内血腫、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、ALP上昇、LDH上昇、頭痛、下痢、発疹、そう痒、浮腫、尿酸上昇、トリグリセリド上昇、血小板数減少、浮動性めまい、悪心、腹痛、過敏症、血管浮腫、蕁麻疹

リクシアナOD錠30mgの用法・用量

• 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を1日1回経口投与する
• 体重60kg以下：30mg
• 体重60kg超：60mg
  • なお、腎機能、併用薬に応じて1日1回30mgに減量する
  • また、出血リスクが高い高齢の患者では、年齢、患者の状態に応じて1日1回15mgに減量できる
• 〈静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を1日1回経口投与する
• 体重60kg以下：30mg
• 体重60kg超：60mg
  • なお、腎機能、併用薬に応じて1日1回30mgに減量する
• 〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉通常、成人には、エドキサバンとして30mgを1日1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉腎機能障害のある患者では、腎機能に応じて次のように投与すること〔9.2．1、16.6．2、16.6．3、17.1．1、17.1．3参照〕
• 1）． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉非弁膜症性心房細動で30≦CLcr値［mL/min］≦50、静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で30≦CLcr値［mL/min］≦50（深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で30≦CLcr値［mL/min］≦50及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で30≦CLcr値［mL/min］≦50）：30mgを1日1回経口投与すること
• 2）． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉非弁膜症性心房細動で15≦CLcr値［mL/min］＜30、静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で15≦CLcr値［mL/min］＜30（深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で15≦CLcr値［mL/min］＜30及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で15≦CLcr値［mL/min］＜30）：有効性及び安全性は確立していないので、本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合は30mgを1日1回経口投与すること（「非弁膜症性心房細動で15≦CLcr値［mL/min］＜30」の場合には、年齢、患者の状態に応じて15mg1日1回に減量することを考慮すること〔7.3参照〕）
• 7.2． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉P糖蛋白阻害作用を有する薬剤を併用する場合には、併用薬に応じて次のように投与すること〔10.2、16.7．2－16.7．7、17.1．1、17.1．3参照〕
• 1）． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉P糖蛋白阻害作用を有する薬剤（キニジン硫酸塩水和物、ベラパミル塩酸塩、エリスロマイシン、シクロスポリン）：併用する場合には、本剤30mgを1日1回経口投与すること
• 2）． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制〉P糖蛋白阻害作用を有する薬剤（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ジルチアゼム、アミオダロン塩酸塩、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）等）：治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、本剤との併用が適切と判断される患者にのみ併用し、併用する場合には、本剤30mgを1日1回経口投与することを考慮すること
• 7.3． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉高齢の患者（80歳以上を目安とする）で、次のいずれも満たす場合、治療上の有益性と出血リスクを考慮して本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合には本剤15mgを1日1回経口投与することを考慮すること〔1.1、5.1、7.1、9.1．1、9.1．2、9.8．2、10.2、17.1．2参照〕：1）高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する［①頭蓋内、眼内、消化管等重要器官での出血の既往、②低体重（45kg以下）、③クレアチニンクリアランス15mL/min以上30mL/min未満、④非ステロイド性消炎鎮痛剤の常用、⑤抗血小板剤の使用］、2）本剤の通常用量又は他の経口抗凝固剤の承認用量では出血リスクのため投与できない
• 7.4． 〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉下肢整形外科手術の静脈血栓塞栓症でCLcr30以上50mL/min未満の患者では、個々の患者の静脈血栓塞栓症発現リスク及び出血リスクを評価した上で、15mg1日1回に減量することを考慮すること〔9.2．1、16.6．2参照〕
• 7.5． 〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉P糖蛋白阻害作用を有する薬剤を併用する場合には、本剤15mg1日1回に減量することを考慮すること〔10.2、16.7．2－16.7．7参照〕
• 7.6． 〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉本剤の初回投与は、手術後12時間を経過し、手術創等からの出血がないことを確認してから行うこと〔1.1参照〕
• 7.7． 〈下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制〉本剤の初回投与は、硬膜外カテーテル抜去あるいは腰椎穿刺から少なくとも2時間を経過してから行い、また、初回投与以降にこれらの処置を行う場合には、前回投与から12時間以上の十分な時間を空け、かつ、予定している次回の投与の少なくとも2時間以上前に実施すること〔1.2参照〕
• CLcr：クレアチニンクリアランス

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 後腹膜出血
  • 出血
  • 頭蓋内出血
  • 急性細菌性心内膜炎
  • 重要器官における出血
  • 深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で凝血異常を伴う肝疾患
  • 深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で腎不全
  • 肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で凝血異常を伴う肝疾患
  • 肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で腎不全
  • 静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で凝血異常を伴う肝疾患
  • 静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で腎不全
  • 非弁膜症性心房細動で腎不全
  • 非弁膜症性心房細動でCLcr15mL/min未満
  • 下肢整形外科手術の静脈血栓塞栓症で高度腎機能障害
  • 非弁膜症性心房細動で凝血異常を伴う肝疾患
  • 下肢整形外科手術の静脈血栓塞栓症でCLcr30mL/min未満
  • 深部静脈血栓症の治療及び再発抑制でCLcr15mL/min未満
  • 静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制でCLcr15mL/min未満
  • 肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制でCLcr15mL/min未満
  • 深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で15≦CLcr値［mL/min］＜30
  • 静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で15≦CLcr値［mL/min］＜30
  • 肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で15≦CLcr値［mL/min］＜30
  • 非弁膜症性心房細動で15≦CLcr値［mL/min］＜30
  • 悪性腫瘍
  • 手術
  • 出血傾向
  • 消化管潰瘍
  • 消化管出血
  • ショック
  • 腎機能障害
  • 高度肝機能障害
  • 糖尿病性網膜症
  • 貧血
  • 眼の手術後日の浅い
  • 頭蓋内出血後
  • 脳脊髄の手術後日の浅い
  • 血行動態が不安定
  • 血栓溶解剤の使用が必要
  • 低血圧が遷延
  • 先天性出血性疾患
  • 後天性出血性疾患
  • 侵襲的処置
  • コントロールできない重症高血圧症
  • 胃腸管血管異形成
  • 血栓摘除術が必要
  • LA・aCL・抗β2GP1抗体のいずれもが陽性で血栓症の既往があるAPS
  • 下肢整形外科手術の静脈血栓塞栓症でCLcr30以上50mL/min未満
  • 高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する
  • 高齢＜80歳以上を目安とする＞で出血リスクが高い非弁膜症性心房細動
  • 深部静脈血栓症の治療及び再発抑制で30≦CLcr値［mL/min］≦50
  • 静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制で30≦CLcr値［mL/min］≦50
  • 肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制で30≦CLcr値［mL/min］≦50
  • 非弁膜症性心房細動で30≦CLcr値［mL/min］≦50

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する(80歳〜)
  • 体重40kg未満
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢＜80歳以上を目安とする＞で出血リスクが高い非弁膜症性心房細動(80歳〜)
  • 低体重
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する(80歳〜)
  • 高齢＜80歳以上を目安とする＞で出血リスクが高い非弁膜症性心房細動(80歳〜)