リクシアナOD錠60mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血管の中に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。

• 慢性血栓塞栓性肺高血圧症の血栓・塞栓形成の抑制
• 静脈血栓塞栓症の治療
• 静脈血栓塞栓症の再発抑制
• 深部静脈血栓症の治療
• 深部静脈血栓症の再発抑制
• 肺血栓塞栓症の治療
• 肺血栓塞栓症の再発抑制
• 非弁膜症性心房細動の虚血性脳卒中の発症抑制
• 非弁膜症性心房細動の全身性塞栓症の発症抑制

リクシアナOD錠60mgの副作用

主な副作用

創傷出血、血尿、貧血、出血傾向、鼻出血、尿中血陽性、皮下出血、挫傷、肝機能異常、血小板数増加、好酸球増多

起こる可能性のある重大な副作用

消化管出血、頭蓋内出血、眼内出血、後腹膜出血、脾破裂、脾臓出血、重大な出血、臨床的に問題となる出血、臨床的に問題となる出血増悪、急性腎障害、尿細管内赤血球円柱、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、間質性肺疾患、血痰、肺胞出血、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱、肺音異常、血小板減少症

上記以外の副作用

月経過多、関節内血腫、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、ALP上昇、LDH上昇、頭痛、下痢、発疹、そう痒、浮腫、尿酸上昇、トリグリセリド上昇、浮動性めまい、悪心、腹痛、過敏症、血管性浮腫、蕁麻疹

リクシアナOD錠60mgの用法・用量

• 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を1日1回経口投与する
• 体重60kg以下：30mg
• 体重60kg超：60mg
  • なお、腎機能、併用薬に応じて1日1回30mgに減量する
  • また、出血リスクが高い高齢の患者では、年齢、患者の状態に応じて1日1回15mgに減量できる
• 〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制、慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者における血栓・塞栓形成の抑制〉通常、成人には、エドキサバンとして次の用量を1日1回経口投与する
• 体重60kg以下：30mg
• 体重60kg超：60mg
  • なお、腎機能、併用薬に応じて1日1回30mgに減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 腎機能障害のある患者では、腎機能に応じて次のように投与すること〔9.2．1、16.6．2、16.6．3、17.1．1、17.1．3、17.1．4参照〕
• 1）． 30≦クレアチニンクリアランス値［mL/min］≦50：30mgを1日1回経口投与すること
• 2）． 15≦クレアチニンクリアランス値［mL/min］＜30：有効性及び安全性は確立していないので、本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合は30mgを1日1回経口投与すること（「非弁膜症性心房細動で15≦クレアチニンクリアランス値［mL/分］＜30」の場合には、年齢、患者の状態に応じて15mg1日1回に減量することを考慮すること〔7.3参照〕）
• 7.2． P糖蛋白阻害作用を有する薬剤を併用する場合には、併用薬に応じて次のように投与すること〔10.2、16.7．2－16.7．7、17.1．1、17.1．3、17.1．4参照〕
• 1）． P糖蛋白阻害作用を有する薬剤（キニジン硫酸塩水和物、ベラパミル塩酸塩、エリスロマイシン、シクロスポリン）：併用する場合には、本剤30mgを1日1回経口投与すること
• 2）． P糖蛋白阻害作用を有する薬剤（アジスロマイシン、クラリスロマイシン、イトラコナゾール、ジルチアゼム、アミオダロン塩酸塩、HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）等）：治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、本剤との併用が適切と判断される患者にのみ併用し、併用する場合には、本剤30mgを1日1回経口投与することを考慮すること
• 7.3． 〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制〉高齢の患者（80歳以上を目安とする）で、次のいずれも満たす場合、治療上の有益性と出血リスクを考慮して本剤投与の適否を慎重に判断し、投与する場合には本剤15mgを1日1回経口投与することを考慮すること〔1.1、5.1、7.1、9.1．1、9.1．2、9.8．2、10.2、17.1．2参照〕：1）高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する［①頭蓋内、眼内、消化管等重要器官での出血の既往、②低体重（45kg以下）、③クレアチニンクリアランス15mL/min以上30mL/min未満、④非ステロイド性消炎鎮痛剤の常用、⑤抗血小板剤の使用］、2）本剤の通常用量又は他の経口抗凝固剤の承認用量では出血リスクのため投与できない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 後腹膜出血
  • 出血
  • 腎不全
  • 頭蓋内出血
  • 急性細菌性心内膜炎
  • 重要器官における出血
  • クレアチニンクリアランス15mL/min未満
  • 凝血異常を伴う肝疾患
  • 15≦クレアチニンクリアランス値［mL/min］＜30
  • 悪性腫瘍
  • 手術
  • 出血傾向
  • 消化管潰瘍
  • 消化管出血
  • ショック
  • 腎機能障害
  • 高度肝機能障害
  • 糖尿病性網膜症
  • 貧血
  • 慢性血栓塞栓性肺高血圧症のWHO機能分類クラス3
  • 眼の手術後日の浅い
  • 頭蓋内出血後
  • 脳脊髄の手術後日の浅い
  • 血行動態が不安定
  • 血栓溶解剤の使用が必要
  • 低血圧が遷延
  • 先天性出血性疾患
  • 後天性出血性疾患
  • 侵襲的処置
  • コントロールできない重症高血圧症
  • 胃腸管血管異形成
  • 血栓摘除術が必要
  • 30≦クレアチニンクリアランス値［mL/min］≦50
  • LA・aCL・抗β2GP1抗体のいずれもが陽性で血栓症の既往があるAPS
  • 高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する
  • 高齢＜80歳以上を目安とする＞で出血リスクが高い非弁膜症性心房細動
  • 非弁膜症性心房細動で15≦クレアチニンクリアランス値［mL/分］＜30
  • 慢性血栓塞栓性肺高血圧症のWHO機能分類クラス4

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重
  • 高齢＜80歳以上を目安とする＞で出血リスクが高い非弁膜症性心房細動(80歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 体重40kg未満
  • 高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する(80歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢＜80歳以上を目安とする＞で出血リスクが高い非弁膜症性心房細動(80歳〜)
  • 高齢＜80歳以上を目安＞の非弁膜症性心房細動で出血性素因を1つ以上有する(80歳〜)