「最初からキイトルーダ」、米学会が転移した肺がんの治療推奨を更新

ASCOガイドライン更新

アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）は、最近までの研究結果などをもとに、ステージIVの非小細胞肺癌に対する薬物療法について主治医や患者、家族などに勧める内容を更新しました。2015年以来の更新となりました。

 

ステージIV非小細胞肺癌とは？

非小細胞肺癌とは、肺がんの中でも小細胞がんと呼ばれる種類のものを除く分類です。肺腺癌、肺扁平上皮癌などが非小細胞肺癌に含まれます。

肺がんのステージIVは、がんが所属リンパ節以外の臓器に転移（遠隔転移）している状態です。遠隔転移があると、画像などで見えるがん以外にも見えない小さい転移が散らばっている可能性が高く、手術をしてもすべてのがんを取り去ることはできないと考えられています。

ステージIVの肺がんに対しては薬物療法が大きな役割を持ちます。薬は血液に乗って全身に行き渡るので、転移がある状態の治療としては理にかなっていると考えられます。

 

肺がんに使う薬とは？

このガイドラインでは以下の薬の名前が挙げられています（一部をまとめます）。

• 細胞傷害性抗がん薬

  • プラチナ製剤（シスプラチン、カルボプラチンなど）

  • 第3世代抗がん剤（パクリタキセル、ペメトレキセドなど）

• 分子標的薬

  • EGFR-TKI（アファチニブ、エルロチニブ、ゲフィチニブ、オシメルチニブ）

  • ALK-TKI（クリゾチニブなど）

  • 抗VEGF抗体（ベバシズマブなど）

  • 免疫チェックポイント阻害薬（ニボルマブ、ペムブロリズマブなど）

上のほか、2017年8月時点で日本では未承認の薬も挙げられています。

薬ごとに違った特徴があり、適していると考えられる人も違います。

たとえばEGFR-TKIはがん細胞がEGFR感受性変異という遺伝子変異を持っている場合に有効です。そのほかALK再構成、ROS1再構成、PD-L1発現という遺伝子変異も薬の選びかたに関わります。

 

PD-L1発現50%以上で最初からペムブロリズマブ推奨

はじめて使う薬物療法（1次治療）として、PD-L1高発現（50%以上）があればペムブロリズマブ単剤、なければ細胞障害性抗がん剤を勧めるという点が今回の更新で加わりました。

ほかの推奨は2015年から引き継がれました。EGFR感受性変異、ALK再構成、ROS1再構成がある場合は対応する分子標的薬が推奨されました。

詳しくは「ステージIV非小細胞肺癌に対する薬物療法、ASCOガイドライン2017年版より」のページで紹介しています。

 

何が変わるのか？

アメリカ臨床腫瘍学会のガイドラインの更新を紹介しました。

一般に、ガイドラインは医師や患者の判断を助けるために作られますが、どんな場合もガイドラインのとおりにしないといけないわけではありません。また、アメリカ臨床腫瘍学会は影響力の強い学会ですが、同じ状況に関わるガイドラインはほかの団体からも出されています。

そのため、今回の更新を参考にして医師が判断を変える場面はあるかもしれませんが、そうしなければ間違っているとは言えません。特に「例外的合意」とされた点について違う意見を持つ医師もいるでしょう。

ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ®）の肺がんに対する効能・効果は、日本では2016年12月に承認されました。これが今回の変更点にも関わることになりました。

今も新薬が開発され、効果や副作用が続々と報告される中で、集まった証拠がガイドラインに反映されていくことで、わかっている範囲の情報をバランスよく参照し、患者と医師の価値観や状況に合わせた治療を選んでいく助けとすることができます。