クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」の基本情報

• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。
• マクロライド系の抗生物質です。細菌のタンパク質の合成を阻害して細菌の増殖をおさえる働きがあります。
• 後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症を治療するお薬です。

• 咽頭炎
• エイズの播種性MAC症
• エイズの播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症
• 外傷の二次感染
• 急性気管支炎
• 後天性免疫不全症候群の播種性MAC症
• 後天性免疫不全症候群の播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス症
• 喉頭炎
• 手術創の二次感染
• 猩紅熱
• 中耳炎
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 肺膿瘍
• 百日咳
• 副鼻腔炎
• 扁桃炎
• 慢性膿皮症
• リンパ管炎
• リンパ節炎
• 感染性腸炎
• 深在性皮膚感染症
• 表在性皮膚感染症
• 慢性呼吸器病変の二次感染

クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」の副作用

主な副作用

下痢、肝機能異常、低カリウム血症、貧血、過敏症、悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、食欲不振、不眠症

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、痙攣、発赤、QT延長、心室頻拍、Torsade de pointes、心室細動、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、Al－P上昇、血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、PIE症候群、間質性肺炎、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、偽膜性大腸炎、出血性大腸炎、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作、尿細管間質性腎炎、乏尿、血中クレアチニン値上昇、腎機能低下、IgA血管炎、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、白血球増加、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状

上記以外の副作用

味覚減退、逆流性食道炎、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全、子宮頸部上皮異形成、高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、徐脈、肝炎、めまい、頭痛、幻覚、失見当識、意識障害、せん妄、躁病、眠気、振戦、しびれ、しびれ感、錯感覚、不眠、耳鳴、聴力低下、嗅覚異常、舌炎、口渇、口腔内びらん、胸やけ、歯牙変色、舌変色、カンジダ症、動悸、脱毛、頻尿、低血糖、激越、神経過敏症、感覚異常、妄想、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病、味覚倒錯、難聴、味覚喪失、結膜炎、皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗、鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、胆汁うっ滞性黄疸、ビリルビン上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、腟カンジダ症、関節痛、無力症、アミラーゼ上昇、疼痛、しゃっくり、胸痛、さむけ、酵素上昇、そう痒感、味覚異常、にがみ、軟便、口内炎、倦怠感、浮腫

クラリスロマイシン錠小児用50mg「TCK」の用法・用量

• 〈一般感染症〉通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり10～15mg（力価）を2～3回に分けて経口投与する
• レジオネラ肺炎に対しては、1日体重1kgあたり15mg（力価）を2～3回に分けて経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症〉通常、小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり15mg（力価）を2回に分けて経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈一般感染症〉小児の1日投与量は成人の標準用量（1日400mg）を上限とすること
• 7.2． 〈一般感染症〉免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、1日400mg分2投与することにより、通常2～5日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は2～3週間継続することが望ましい
  • また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に2～3週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）〔8.1参照〕
• 7.3． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること
• 7.3．1． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある
• 7.3．2． 〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、in vitro抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある
• 7.4． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性MAC症〉国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと
• 7.5． 〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性MAC症〉臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである〔8.1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 肝臓障害
  • イサブコナゾニウム硫酸塩投与中
  • ピモジド投与中
  • 腎臓障害
  • ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩投与中
  • タダラフィル＜アドシルカ＞投与中
  • スボレキサント投与中
  • エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン投与中
  • イブルチニブ投与中
  • チカグレロル投与中
  • ロミタピドメシル酸塩投与中
  • イバブラジン塩酸塩投与中
  • ルラシドン塩酸塩投与中
  • ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中
  • ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中
  • アナモレリン塩酸塩投与中
  • フィネレノン投与中
  • QT延長
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 心疾患
  • 低カリウム血症
  • 免疫低下

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)