エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「サワイ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 悪性リンパ腫や白血病を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 悪性リンパ腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 胃癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 肝癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 急性白血病の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 腎盂腫瘍の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 乳癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 尿路上皮癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 膀胱癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 卵巣癌の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 尿管腫瘍の自覚的並びに他覚的症状の緩解
• 乳癌＜手術可能例における術前あるいは術後化学療法＞

エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「サワイ」の副作用

主な副作用

発熱、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、悪心、嘔吐、食欲不振、高度脱毛、倦怠感、頻尿、排尿痛

起こる可能性のある重大な副作用

心筋障害、うっ血性心不全、骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、出血傾向、致命的感染症、敗血症、消化管出血、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、発赤、意識低下、間質性肺炎、咳嗽、胸部X線異常、萎縮膀胱、胆道障害、肝内胆汁性嚢胞、胆管炎、胆管壊死、肝壊死、肝障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍

上記以外の副作用

膀胱炎、血尿、蛋白尿、尿沈渣＜赤血球数・白血球数増加＞、膀胱刺激症状、心電図異常、不整脈、頻脈、発疹、腎機能異常、BUN上昇、口内炎、下痢、腹痛、しびれ、疼痛、頭痛、過敏症、紅斑、蕁麻疹、皮膚びらん、皮膚潰瘍、皮膚障害、皮膚壊死、気胸、血胸、血管痛、静脈炎、血栓、ほてり、胸痛、食道炎、胃炎、皮膚色素沈着、皮膚そう痒症、耳痛、耳鳴、不眠、意識障害、知覚異常、口腔内異和感、悪寒、顔面浮腫

エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「サワイ」の用法・用量

• 〈急性白血病〉エピルビシン塩酸塩として15mg（力価）/㎡（体表面積）を1日1回5～7日間連日静脈内に投与し3週間休薬する
• これを1クールとし、必要に応じて2～3クール反復する
• 〈悪性リンパ腫〉エピルビシン塩酸塩として40～60mg（力価）/㎡（体表面積）を1日1回静脈内に投与し3～4週休薬する
• これを1クールとし、通常3～4クール反復する
• 〈乳癌、卵巣癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍）〉エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）/㎡（体表面積）を1日1回静脈内に投与し3～4週休薬する
• これを1クールとし、通常3～4クール反復する
• 〈肝癌〉エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）/㎡（体表面積）を肝動脈内に挿入されたカテーテルより、1日1回肝動脈内に投与し3～4週休薬する
• これを1クールとし、通常3～4クール反復する
• 〈膀胱癌（表在性膀胱癌に限る）〉エピルビシン塩酸塩として60mg（力価）を1日1回3日間連日膀胱腔内に注入し4日間休薬する
• これを1クールとし、通常2～4クール反復する
• 注入に際しては、ネラトンカテーテルで導尿し十分に膀胱腔内を空にした後、同カテーテルよりエピルビシン塩酸塩溶液を注入し、1～2時間膀胱腔内に把持する
• なお投与量は年齢、症状、副作用により、適宜増減する
• 〈乳癌（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法〉・ シクロホスファミド水和物との併用において、標準的なエピルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、エピルビシン塩酸塩として100mg（力価）/㎡（体表面積）を1日1回静脈内に投与後、20日間休薬する
• これを1クールとし、通常4～6クール反復する
• ・ シクロホスファミド水和物、フルオロウラシルとの併用において、標準的なエピルビシン塩酸塩の投与量及び投与方法は、エピルビシン塩酸塩として100mg（力価）/㎡（体表面積）を1日1回静脈内に投与後、20日間休薬する
• これを1クールとし、通常4～6クール反復する
  • なお、投与量は年齢、症状により適宜減量する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な過敏症
  • 心機能異常
  • 心毒性を有する薬剤による前治療が限界量
  • アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量
  • 心毒性を有する薬剤による前治療歴
  • 心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた
  • アントラサイクリン系薬剤による前治療歴
  • 肝機能障害
  • 感染症
  • 骨髄抑制
  • 腎機能障害
  • 水痘
  • アントラサイクリン系薬剤による前治療歴＜限界量に達している場合を除く＞
  • 心毒性を有する薬剤による前治療歴＜限界量に達している場合を除く＞
  • アントラサイクリン系薬剤未治療

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • パートナーが妊娠する可能性のある男性
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)