2015.10.02 | ニュース

原発性胆汁性肝硬変を治療、オベチコール酸の効果とは

165人のランダム化試験

from Gastroenterology

原発性胆汁性肝硬変を治療、オベチコール酸の効果とはの写真

原発性胆汁性肝硬変は、免疫の異常により、黄疸などの症状とともに肝臓の障害を起こす病気です。肝臓を守る治療薬としてウルソデオキシコール酸がありますが、効果が十分に得られなかった場合を対象に、オベチコール酸による治療の効果が研究されました。

◆ウルソデオキシコール酸治療後の人が対象

この研究は、原発性胆汁性肝硬変があり、ウルソデオキシコール酸による治療後も、血液検査で臓器のダメージの指標とされるALPの値が高い人を対象に行われました。

対象者はもともと使っていたウルソデオキシコール酸に加えて、オベチコール酸を使うか偽薬を使うかにランダムに分けられ、3か月の治療を受けました。

 

◆オベチコール酸でALPが減少

次の結果が得られました。

オベチコール酸治療を受けた対象者に、ベースラインから研究終了までに平均ALPの有意な減少があった(P<0.0001、すべてのオベチコール酸群と偽薬群の比較)。ALP値はオベチコール酸群では平均でベースラインと比べて21%から25%減少し、偽薬群では3%減少した。

かゆみが代表的な有害事象であり、発生率は偽薬群で50%に対してオベチコール酸10mg群で47%(偽薬群と有意差なし)、25mg群で87%(P<0.0003)、50mg群で80%(P<0.006)だった。

オベチコール酸を使ったグループで、偽薬のグループよりもALPが改善しました。副作用として、かゆみが現れる頻度が偽薬のグループよりも多くなりました。

 

原発性胆汁性肝硬変を根治する治療は知られていません。肝臓のダメージが進んで肝硬変となるのを抑える治療法が探られる中で、この結果がひとつの材料になるかもしれません。

執筆者

大脇 幸志郎

参考文献

Efficacy of obeticholic acid in patients with primary biliary cirrhosis and inadequate response to ursodeoxycholic acid.

Gastroenterology. 2015 Apr

[PMID: 25500425]

※本ページの記事は、医療・医学に関する理解・知識を深めるためのものであり、特定の治療法・医学的見解を支持・推奨するものではありません。

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