イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」の基本情報

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 悪性リンパ腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 悪性リンパ腫
• 非ホジキンリンパ腫
• 非小細胞肺癌
• 有棘細胞癌
• 卵巣癌
• 小細胞肺癌
• 子宮頚癌
• 小児悪性固形腫瘍
• 治癒切除不能な膵癌
• 胃癌＜手術不能又は再発＞
• 結腸癌＜手術不能又は再発＞
• 直腸癌＜手術不能又は再発＞
• 乳癌＜手術不能又は再発＞

イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」の副作用

主な副作用

発熱、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、食道炎、吐血、腸管運動亢進、しゃっくり、腹部膨満感、口内炎

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄機能抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、発熱性好中球減少症、重症感染症、敗血症、肺炎、重篤な白血球減少、重篤な好中球減少、播種性血管内凝固症候群、DIC、重篤な感染症、高度な下痢、下痢、腸炎、大腸炎、小腸炎、脱水、電解質異常、ショック、循環不全、腸管穿孔、消化管出血、腸閉塞、下血、血便、腸管麻痺、間質性肺炎、アナフィラキシー、呼吸困難、血圧低下、肝機能障害、黄疸、急性腎障害、血栓塞栓症、肺塞栓症、静脈血栓症、脳梗塞、心筋梗塞、狭心症発作、心室性期外収縮

上記以外の副作用

口唇炎、痔核、胃腸音異常、胃潰瘍、胃部不快感、腹部不快感、胃炎、消化不良、便秘、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、クレアチニンクリアランス低下、蛋白尿、血尿、尿沈渣異常、乏尿、PaO2低下、気管支炎、上気道炎、咽頭炎、鼻炎、発声障害、咽頭知覚不全、口腔咽頭不快感、咽頭痛、頭痛、咳嗽、過敏症、発疹、そう痒感、蕁麻疹、脱毛、皮膚色素沈着、皮膚浮腫、発赤、紅斑、手足症候群、ざ瘡様皮膚炎、皮膚乾燥、帯状疱疹、粘膜炎、しびれ、末梢神経障害、眩暈、精神症状、意識障害、傾眠、興奮、不安感、不穏、痙攣、耳鳴、味覚異常、うつ病、目のかすみ、不眠、振戦、構語障害、頻脈、心電図異常、動悸、不整脈、徐脈、心房細動、高血圧、倦怠感、熱感、発汗、顔面潮紅、疼痛、腰痛、腹水、鼻汁、好酸球増加、総蛋白減少、アルブミン減少、カルシウム異常、尿酸異常、尿ウロビリノーゲン異常、糖尿、コリン作動性症候群、悪寒、胸部不快感、胸痛、関節痛、筋痛、鼻出血、脱力感、無力症、疲労、体重増加、体重減少、LDH低下、白血球増加、血小板増加、白血球分画変動、CRP上昇、注射部位反応、注射部位発赤、注射部位疼痛、血管炎、流涙

イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「タイヨー」の用法・用量

• 1．小細胞肺癌、非小細胞肺癌、乳癌（手術不能又は再発）及び有棘細胞癌はA法を、子宮頚癌、卵巣癌、胃癌（手術不能又は再発）及び結腸・直腸癌（手術不能又は再発）はA法又はB法を使用する
  • また、悪性リンパ腫（非ホジキンリンパ腫）はC法を、小児悪性固形腫瘍はD法を、治癒切除不能な膵癌はE法を使用する
• 1）．A法：イリノテカン塩酸塩水和物として、1日1回、100mg/㎡を1週間間隔で3～4回点滴静注し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• 2）．B法：イリノテカン塩酸塩水和物として、1日1回、150mg/㎡を2週間間隔で2～3回点滴静注し、少なくとも3週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• 3）．C法：イリノテカン塩酸塩水和物として、1日1回、40mg/㎡を3日間連日点滴静注する
• これを1週毎に2～3回繰り返し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
  • なお、A～C法の投与量は、年齢、症状により適宜増減する
• 4）．D法：イリノテカン塩酸塩水和物として、1日1回、20mg/㎡を5日間連日点滴静注する
• これを1週毎に2回繰り返し、少なくとも1週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
• 5）．E法：イリノテカン塩酸塩水和物として、1日1回、180mg/㎡を点滴静注し、少なくとも2週間休薬する
• これを1クールとして、投与を繰り返す
  • なお、D法及びE法の投与量は、患者の状態により適宜減量する
• 2．A法、B法及びE法では、本剤投与時、投与量に応じて500mL以上の生理食塩液、ブドウ糖液又は電解質維持液に混和し、90分以上かけて点滴静注する
• C法では、本剤投与時、投与量に応じて250mL以上の生理食塩液、ブドウ糖液又は電解質維持液に混和し、60分以上かけて点滴静注する
• D法では、本剤投与時、投与量に応じて100mL以上の生理食塩液、ブドウ糖液又は電解質維持液に混和し、60分以上かけて点滴静注する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 黄疸
  • 過敏症
  • 間質性肺炎
  • 感染症
  • 下痢
  • 多量の胸水
  • 多量の腹水
  • 骨髄機能抑制
  • 水様便
  • 腸管麻痺
  • 腸閉塞
  • 肺線維症
  • アタザナビル硫酸塩投与中
  • 遺伝性果糖不耐症
  • 肝障害
  • 腎障害
  • 糖尿病
  • 白血球数が異常な高値
  • CRP異常
  • 腹痛
  • Gilbert症候群
  • グルクロン酸抱合異常
  • 白血球数が急激な減少
  • 血小板数が急激な減少
  • UGT1A1＊6/＊28
  • UGT1A1＊6/＊6
  • UGT1A1＊28/＊28
  • 白血球数が3000/mm3未満
  • 血小板数が10万/mm3未満
  • 膵癌FOLFIRINOX法で2クール目以降血小板数が7.5万/mm3未満

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍の幼児(0歳〜6歳)
  • 小児悪性固形腫瘍の小児(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児悪性固形腫瘍の幼児(0歳〜6歳)
  • 小児悪性固形腫瘍の小児(0歳〜14歳)
  • 小児悪性固形腫瘍(0歳〜14歳)

• グレープフルーツジュース
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの