再発卵巣がんの抗がん剤治療後、オラパリブで進行・死亡を防げるか

オラパリブは進行・死亡を防げるか？

日本を含む世界各国で行われた研究の結果が、専門誌『Lancet  Oncology』に報告されました。

この研究は、オラパリブの効果を調べるため、有効成分のない偽薬と比較しています。

以下の条件すべてを満たす人が対象とされました。

• 18歳以上
• 治療後に再発した卵巣がん（原発性腹膜がん、卵管がんを含む）がある
• がんの分類で高グレード漿液性がんまたは高グレード類内膜がんに当たる
• 以前に2種類以上の化学療法（抗がん剤治療）を受けている
  • プラチナ製剤を含む化学療法の終了から6か月以上の間隔があって再発した
  • 再発後の化学療法はプラチナ製剤を含んで4サイクル以上行われ、がんが小さくなるなどの効果を現した
  • 再発後の化学療法が終わってから8週間以内に研究に参加した
• BRCA1またはBRCA2の遺伝子変異がある
• 軽作業や座っての作業ができるかそれ以上の体力がある

295人が対象となり、オラパリブを1日2回飲むグループ（196人）と偽薬を1日2回飲むグループ（99人）にランダムに分けられました。

効果判定のため、がんの進行がないまま生存した期間を比較すると決められました。

 

19.1か月 vs 5.5か月

オラパリブのグループでは、半数の人が19.1か月以上、がんの進行がないまま生存しました。偽薬のグループでは、半数の人が5.5か月以上、がんの進行がないまま生存しました。

オラパリブのグループのほうが進行または死亡の率が少ないと見られました。

副作用やその他の原因による有害な出来事で、入院を必要とする程度以上のものは、表の割合で発生しました。

	オラパリブ	偽薬
貧血	38人（19%）	2人（2%）
疲労・虚弱	8人（4%）	2人（2%）
好中球減少	10人（5%）	4人（4%）

オラパリブのグループで1人が急性骨髄性白血病により死亡し、治療と関係があると判断されました。

 

卵巣がんにオラパリブは有効？

卵巣がんに対するオラパリブの研究を紹介しました。

オラパリブ（商品名リムパーザ®）は日本では、2017年11月24日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持療法」を効能・効果として承認を了承されました。承認されれば今後の選択肢のひとつとなる可能性があります。

効果と害を見積もってひとりひとりに合った治療法を選ぶため、実際に試された研究でのデータを参考にすることができます。