ティーエスワン配合顆粒T20 - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー)
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ティーエスワン配合顆粒T20
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ティーエスワン配合顆粒T20の基本情報

ティーエスワン配合顆粒T20の概要

商品名 ティーエスワン配合顆粒T20
一般名 テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤顆粒
薬価・規格 550.2円 (20mg1包(テガフール相当量))
薬の形状
内用薬 > 散剤 > 顆粒
内用薬 > 散剤 > 顆粒のアイコン
製造会社 大鵬薬品
ブランド ティーエスワン配合顆粒T20 他
YJコード 4229101D1025
レセプト電算コード 620009353
識別コード TC451
添付文書PDFファイル

ティーエスワン配合顆粒T20の主な効果と作用

  • 腫瘍を治療するお薬です。
  • 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
  • あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

ティーエスワン配合顆粒T20の用途

ティーエスワン配合顆粒T20の副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

下痢、口内炎、流涙、アルブミン低下、好中球減少、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、リンパ球減少、AST上昇、ALT上昇

起こる可能性のある重大な副作用

白血球減少、血小板減少、播種性血管内凝固症候群、DIC、血小板数異常、血清FDP値異常、血漿フィブリノゲン濃度異常、血液検査異常、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、放射線性肺臓炎、呼吸不全、肺障害、消化管潰瘍、消化管出血、嗅覚障害、溶血性貧血、貧血、汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、重篤な骨髄抑制、劇症肝炎、重篤な肝障害、B型肝炎ウイルス再活性化、脱水症状、激しい下痢、腹痛、息切れ、心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全、心室頻拍、胸痛、失神、動悸、心電図異常、重篤な口内炎、消化管穿孔、急性腎障害、ネフローゼ症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、白質脳症、精神神経障害、意識障害、小脳失調、認知症様症状、失見当識、傾眠、記憶力低下、錐体外路症状、言語障害、四肢麻痺、歩行障害、尿失禁、知覚障害、急性膵炎、血清アミラーゼ値上昇、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、嗅覚脱失、涙道閉塞、肝硬変、プロトロンビン時間延長、コリンエステラーゼ低下

上記以外の副作用

ビリルビン上昇、Al-P上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、味覚異常、皮膚色素沈着、手足症候群、過敏症、発疹、全身倦怠感、LDH上昇、総蛋白減少、頭痛、出血傾向、皮下出血斑、鼻出血、凝固因子異常、好酸球増多、白血球増多、黄疸、尿ウロビリノーゲン陽性、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、血尿、腸管閉塞、イレウス、腹部膨満感、心窩部痛、胃炎、腹鳴、白色便、便秘、口角炎、口唇炎、舌炎、口渇、紅斑、落屑、潮紅、皮膚水疱、皮膚潰瘍、皮膚炎、脱毛、爪異常、爪囲炎、単純疱疹、皮膚乾燥、皮膚荒れ、そう痒、しびれ、頭重感、めまい、血圧低下、血圧上昇、レイノー症状、結膜炎、角膜炎、角膜びらん、眼痛、視力低下、眼乾燥、全身熱感、鼻炎、咽頭炎、痰、糖尿、血糖値上昇、浮腫、関節痛、電解質異常、血清ナトリウム上昇、血清ナトリウム低下、血清カリウム上昇、血清カリウム低下、血清カルシウム上昇、血清カルシウム低下、血清クロール上昇、血清クロール低下、体重減少、光線過敏症、DLE様皮疹、ふらつき、末梢性ニューロパチー、角膜潰瘍、角膜混濁、輪部幹細胞欠乏

ティーエスワン配合顆粒T20の用法・用量

  • 通常、成人には初回投与量(1回量)を体表面積に合せて次の基準量とし、朝食後及び夕食後の1日2回、28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する
  • これを1クールとして投与を繰り返す
  • 1). 体表面積1.25㎡未満:初回基準量(テガフール相当量)40mg/回
  • 2). 体表面積1.25㎡以上~1.5㎡未満:初回基準量(テガフール相当量)50mg/回
  • 3). 体表面積1.5㎡以上:初回基準量(テガフール相当量)60mg/回
    • なお、患者の状態により適宜増減する
  • 増減量の段階を40mg、50mg、60mg、75mg/回とする
  • 増量は本剤の投与によると判断される臨床検査値異常(血液検査、肝・腎機能検査)及び消化器症状が発現せず、安全性に問題がなく、増量できると判断される場合に初回基準量から一段階までとし、75mg/回を限度とする
    • また、減量は通常、一段階ずつ行い、最低投与量は40mg/回とする
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 〈効能共通〉通常、患者の状態に合わせて増減する場合、次の用量を参考とする
  • 1). 〈効能共通〉初回基準量40mg/回;減量:休薬、増量:50mg/回
  • 2). 〈効能共通〉初回基準量50mg/回;減量:40mg/回→休薬、増量:60mg/回
  • 3). 〈効能共通〉初回基準量60mg/回;減量:50mg/回→40mg/回→休薬、増量:75mg/回
    • なお、増量する場合は1クール毎とし、一段階の増量にとどめること
  • 7.2. 〈効能共通〉治療上やむを得ず休薬期間を短縮する必要がある場合には、本剤の投与によると判断される臨床検査値異常(血液検査、肝・腎機能検査)及び消化器症状が発現せず、安全性に問題がないことを確認した上で実施すること(ただし、その場合であっても少なくとも7日間の休薬期間を設けること)
    • なお、手術不能又は再発乳癌においては休薬期間の短縮を行った場合の安全性は確立していない(使用経験はない)
  • 7.3. 〈効能共通〉骨髄抑制、劇症肝炎等の重篤な副作用を回避するため、異常が認められた場合には休薬期間の延長、前記に準じた減量、投与中止等の適切な処置を行うこと〔1.2、1.3、8.1、8.4、9.1.1、11.1.1、11.1.3、17.1.1参照〕
  • 7.4. 〈効能共通〉基礎的検討(ラット)において空腹時投与ではオテラシルカリウムのバイオアベイラビリティが変化し、フルオロウラシルのリン酸化が抑制されて抗腫瘍効果の減弱が起こることが予想されるので食後投与とすること
  • 7.5. 〈効能共通〉本剤と胸部放射線療法又は腹部放射線療法との併用に関しては有効性及び安全性は確立していない
  • 7.6. 〈非小細胞肺癌〉後期臨床第2相試験(本剤21日間連日経口投与に、シスプラチン60mg/㎡を第8日目に投与)で用いられた用法・用量以外の有効性及び安全性は確立していない
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

ティーエスワン配合顆粒T20の使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 重篤な過敏症
    • 重篤な肝障害
    • 重篤な腎障害
    • 重篤な骨髄抑制
    • フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤投与中
    • フルシトシン投与中
    • フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤との併用療法
    • B型肝炎
    • 間質性肺炎
    • 感染症
    • 消化管潰瘍
    • 消化管出血
    • 心疾患
    • 耐糖能異常
    • DPD欠損
    • ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損
    • B型肝炎ウイルスキャリア
    • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
    • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性
    • 肝障害<重篤な肝障害は除く>
    • 骨髄抑制<重篤な骨髄抑制は除く>
    • 腎障害<重篤な腎障害は除く>

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

ティーエスワン配合顆粒T20の注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤 重篤な血液障害、早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤との併用療法 重篤な血液障害
ホリナート・テガフール・ウラシル療法 重篤な血液障害、早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
フルシトシン 重篤な血液障害、早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
フルオロウラシル 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
テガフール・ウラシル配合剤 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
テガフール製剤 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
ドキシフルリジン 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
カペシタビン 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
レボホリナート・フルオロウラシル療法 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
フッ化ピリミジン系抗真菌剤 早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
フェニトイン 中毒<嘔気・嘔吐・眼振・運動障害等>
ワルファリンカリウム 作用を増強
トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤 重篤な骨髄抑制
抗悪性腫瘍剤 血液障害・消化管障害等の副作用が増強

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ティーエスワン配合顆粒T20に関係する解説

代謝拮抗薬(ピリミジン拮抗薬)

  • ティーエスワン配合顆粒T20は、代謝拮抗薬(ピリミジン拮抗薬)に分類される。
  • 代謝拮抗薬(ピリミジン拮抗薬)とは、DNAの構成成分に類似した化学構造をもち、細胞増殖に必要なDNA合成を阻害して抗腫瘍効果をあらわす薬。

代謝拮抗薬(ピリミジン拮抗薬)の代表的な商品名

  • 5-FU
  • ティーエスワン
  • ゼローダ
  • キロサイド
  • ジェムザール
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