プラザキサカプセル110mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血管の中に血栓ができるのを防ぐ働きがあります。

• 非弁膜症性心房細動の虚血性脳卒中の発症抑制
• 非弁膜症性心房細動の全身性塞栓症の発症抑制

プラザキサカプセル110mgの副作用

主な副作用

貧血、凝血異常、好酸球増加症、浮腫、浮動性めまい、傾眠、結膜出血、結膜ポリープ、うっ血性心不全、動悸、高血圧

起こる可能性のある重大な副作用

消化管出血、出血、頭蓋内出血、脾破裂、脾臓出血、間質性肺炎、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、アナフィラキシー、じん麻疹、顔面腫脹、急性肝不全、肝機能障害、黄疸、食道潰瘍、食道炎、急性腎障害、血尿、尿細管内赤血球円柱

上記以外の副作用

創傷、創傷出血、鼻出血、口腔咽頭不快感、口腔咽頭痛、しゃっくり、胸水、咽喉絞扼感、胃腸障害、消化不良、胃食道炎、悪心、腹部不快感、上腹部痛、心窩部不快感、嘔吐、消化管潰瘍、便秘、歯肉出血、腹部膨満、歯肉炎、痔出血、口腔内出血、嚥下障害、下痢、胃食道逆流性疾患、吐血、血便排泄、痔核、胃酸過多、口の錯感覚、胆嚢ポリープ、肝障害、皮下出血、発疹、湿疹、皮膚乾燥、皮膚出血、背部痛、関節腫脹、筋痙縮、腎機能障害、腎不全、排尿困難、良性前立腺肥大症、女性化乳房、胸痛、異常感、熱感、胸部不快感、疲労、歩行障害、血中ビリルビン増加、便潜血陽性、γ－グルタミルトランスフェラーゼ増加、ヘモグロビン減少、肝酵素上昇、血小板数減少、硬膜下血腫、血小板減少症、好中球減少症、薬物過敏症、そう痒、気管支痙攣、血管性浮腫、血腫、喀血、腹痛、脱毛症、出血性関節症、尿生殖器出血、注射部位出血、カテーテル留置部位出血、白血球数減少、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、外傷性出血、切開部位出血

プラザキサカプセル110mgの用法・用量

• 通常、成人にはダビガトランエテキシラートとして1回150mg（75mgカプセルを2カプセル）を1日2回経口投与する
  • なお、必要に応じて、ダビガトランエテキシラートとして1回110mg（110mgカプセルを1カプセル）を1日2回投与へ減量すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 次の患者では、ダビガトランの血中濃度が上昇するおそれがあるため、本剤1回110mg1日2回投与を考慮すること［1）中等度腎障害（クレアチニンクリアランス30－50mL/min）のある患者〔8.2参照〕、2）P－糖蛋白阻害剤＜経口剤＞を併用している患者〔10.2参照〕］
• 7.2． 次のような出血の危険性が高いと判断される患者では、本剤1回110mg1日2回投与を考慮し、慎重に投与すること［1）70歳以上の患者〔1．警告の項参照〕、2）消化管出血の既往を有する患者〔1．警告の項、8.1、9.1．1参照〕］

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 高度腎障害
  • 出血症状
  • 出血性素因
  • 透析
  • クレアチニンクリアランス30mL/min未満
  • 止血障害
  • イトラコナゾール＜経口剤＞投与中
  • 硬膜外カテーテルを留置
  • 硬膜外カテーテル抜去後1時間以内
  • 脊椎カテーテルを留置
  • 脊椎カテーテル抜去後1時間以内
  • 臨床的に問題となる出血リスクのある器質的病変
  • 6ヶ月以内の出血性脳卒中
  • 出血
  • 消化管出血
  • 細菌性心内膜炎
  • 手術
  • 腎障害
  • 上部消化管潰瘍
  • 中等度腎障害
  • P－糖蛋白阻害剤＜経口剤＞を併用
  • クレアチニンクリアランス30－50mL/min
  • 完全な止血機能を要する大手術
  • 出血の危険性が高い患者を対象とする手術
  • 出血の危険性が高い患者を対象とする侵襲的手技
  • 侵襲的手技
  • 生体組織検査
  • 大きな外傷
  • LA・aCL・抗β2GP1抗体のいずれもが陽性で血栓症の既往があるAPS

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 70歳以上(70歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 70歳以上(70歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの