ロカルトロール注1の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 副甲状腺ホルモンの合成と分泌をおさえ、血液中の副甲状腺ホルモンの量を減らす働きがあります。
• 副甲状腺ホルモンの過剰な分泌によるいろいろな症状を改善するお薬です。

• 維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症

ロカルトロール注1の副作用

主な副作用

嘔気、嘔吐、食欲不振、便秘、膵炎悪化、不眠、手しびれ感、めまい、頭痛、高血圧、動悸

起こる可能性のある重大な副作用

高カルシウム血症、そう痒感、いらいら感、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、紅潮

上記以外の副作用

心房細動、γ－GTP上昇、AST上昇、皮膚そう痒感、関節痛、筋力低下、高リン血症、LDH上昇、好酸球増多、リンパ球減少、血小板減少、不快感、四肢不快感、腰部不快感、肛門不快感、発疹、感情鈍麻、ぼんやり、気分不良、うつ状態悪化、QT延長、房室ブロック、ざ瘡、結膜充血、背部痛、好中球増多、単球増多、顔面潮紅、胸部圧迫感

ロカルトロール注1の用法・用量

• 通常、成人には投与初期は、カルシトリオールとして、1回1μgを週2～3回、透析終了時にできるだけ緩徐に静脈内投与する
• 以後は、患者の副甲状腺ホルモン及び血清カルシウムの十分な管理のもと、1回0.5μgから1.5μgの範囲内で適宜増減し、週1～3回、透析終了時にできるだけ緩徐に投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 過量投与を防ぐため、次に注意して投与すること
• 7.1．1． 血清カルシウム値は、定期的（少なくとも2週に1回）に測定する
• ただし、血清カルシウム値が医療機関の血清カルシウム値の基準値上限を0.5mg/dL超えた場合には、さらに測定頻度を高くし（週に1回以上）、減量等も考慮して慎重に投与すること
  • また、血清カルシウム値が医療機関の血清カルシウム値の基準値上限を1mg/dL超えた場合には、直ちに休薬し、休薬により血清カルシウム値が、医療機関の血清カルシウム値の基準値まで低下したことを確認した上で、休薬前の投与量を参考に、減量等も考慮して投与を再開すること
• 低アルブミン血症（血清アルブミン量が4.0g/dL未満）の場合には、補正値を指標に用いることが望ましい〔8.3、10.2、11.1．1参照〕
• 補正カルシウム値算出方法：補正カルシウム値（mg/dL）＝血清カルシウム値（mg/dL）－血清アルブミン値（g/dL）＋4.0
• 7.1．2． 過度に副甲状腺ホルモン（PTH）が低下した場合には、高カルシウム血症が発現しやすくなるおそれがあるので、PTHは少なくとも4週に1回測定し、intact－PTH値が150pg/mL以下に低下した場合には、減量又は休薬すること〔10.2、11.1．1参照〕
• 7.1．3． 投与回数は、週3回を限度とする

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • ビタミンD中毒症状
  • 高リン血症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)

• カルシウムを含むもの＜牛乳、乳製品 など＞
• ビタミンDを含むもの
• マグネシウムを含むもの