ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「ZE」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 息切れ、むくみなどの心不全の症状をやわらげるお薬です。
• 心臓の負担を少なくし、心拍数を下げる働きがあります。

• 虚血性心疾患の慢性心不全
• 拡張型心筋症の慢性心不全

ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「ZE」の副作用

主な副作用

徐脈、めまい、立ちくらみ、AST上昇、ALT上昇、尿酸上昇、クレアチニン上昇、呼吸困難、倦怠感、浮腫、血清脂質上昇

起こる可能性のある重大な副作用

心不全、完全房室ブロック、高度徐脈、洞不全症候群

上記以外の副作用

房室ブロック、心胸比増大、低血圧、動悸、胸痛、頭痛、頭重感、ふらつき、眠気、不眠、悪心、腹部不快感、食欲不振、肝腫大、ビリルビン上昇、LDH上昇、ALP上昇、γ－GTP上昇、BUN上昇、尿糖、頻尿、発疹、霧視、脱力感、気分不快感、疲労感、四肢冷感、しびれ感、CK上昇、糖尿病増悪、心房細動、心室性期外収縮、悪夢、嘔吐、胃部不快感、下痢、気管支痙れん、過敏症、皮膚そう痒感、涙液分泌減少、悪寒

ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「ZE」の用法・用量

• 通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1日1回0.625mg経口投与から開始する
• 1日1回0.625mgの用量で2週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1日1回1.25mgに増量する
• その後忍容性がある場合には、4週間以上の間隔で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量する
• 用量の増減は1回投与量を0.625、1.25、2.5、3.75又は5mgとして必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1日1回経口投与とする
• 通常、維持量として1日1回1.25～5mgを経口投与する
  • なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は更に小さくしてもよい
  • また、患者の本剤に対する反応性により、維持量は適宜増減するが、最高投与量は1日1回5mgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること〔2.8、9.1．9参照〕
• 7.4． 必ず1日1回0.625mg又は更に低用量から開始し、忍容性を基に患者毎に維持量を設定すること〔1.2、15.1．2参照〕
• 7.5． 2週間以上休薬した後、投与を再開する場合には、用法及び用量に従って、低用量から開始し、段階的に増量すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 著しい洞性徐脈
  • 壊疽
  • 過敏症
  • 肺高血圧による右心不全
  • 心原性ショック
  • 代謝性アシドーシス
  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 洞不全症候群
  • 洞房ブロック
  • 高度徐脈
  • 未治療の褐色細胞腫
  • 未治療のパラガングリオーマ
  • 重度末梢循環障害
  • 強心薬を静脈内投与する必要のある心不全
  • 血管拡張薬を静脈内投与する必要のある心不全
  • 非代償性心不全
  • 房室ブロック＜2・3度＞
  • 手術前48時間
  • 褐色細胞腫
  • 過度に血圧の低い
  • 間欠性跛行症
  • 乾癬
  • 気管支喘息
  • 狭心症
  • 甲状腺中毒症
  • コントロール不十分な糖尿病
  • 重篤な肝機能障害
  • 重篤な腎機能障害
  • 徐脈
  • 長期間絶食状態
  • 特発性低血糖症
  • 房室ブロック＜1度＞
  • 末梢循環障害
  • レイノー症候群
  • 異型狭心症
  • 気管支痙れん
  • パラガングリオーマ

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)