ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ケミファ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の細胞分裂を停止させ、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 胃癌
• 子宮体癌
• 食道癌
• 前立腺癌
• 乳癌
• 非小細胞肺癌
• 卵巣癌
• 頭頸部癌

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ケミファ」の副作用

主な副作用

発熱、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、下痢、皮疹、浮腫、口内炎、食欲不振、悪心、嘔吐

起こる可能性のある重大な副作用

白血球減少、好中球減少、発熱性好中球減少、ヘモグロビン減少、血小板減少、ショック症状、アナフィラキシー、呼吸困難、気管支痙攣、血圧低下、胸部圧迫感、発疹、急性腎障害、重篤な腎障害、間質性肺炎、肺炎、心不全、播種性血管内凝固症候群、DIC、腸管穿孔、胃腸出血、大腸炎、胸水、腹水、重篤な浮腫、重篤な体液貯留、感染症、敗血症、感染症増悪、骨髄抑制、汎血球減少、痙攣、黄疸、肝不全、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいAl－P上昇、重篤な肝障害、肺線維症、放射線肺臓炎、虚血性大腸炎、腹痛、吐血、下血、イレウス、急性呼吸促迫症候群、呼吸障害、急性膵炎、血清アミラーゼ値異常、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、多形紅斑、水疱性皮疹、滲出性皮疹、心タンポナーデ、肺水腫、心筋梗塞、静脈血栓塞栓症、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、低浸透圧血症、低ナトリウム血症、尿中ナトリウム排泄量増加、意識障害、重篤な口内炎、粘膜炎、血管炎、末梢神経障害、四肢脱力感、末梢性運動障害、Radiation Recall現象

上記以外の副作用

便潜血、過敏症、アレルギー、発赤、脱毛、しびれ感、γ－GTP上昇、LDH上昇、蛋白尿、K異常、Na異常、Cl異常、Ca異常、BUN上昇、全身倦怠感、総蛋白異常、アルブミン異常、A/G比異常、CK異常、脱力感、腹部膨満感、便秘、舌炎、口内乾燥、そう痒感、潮紅、皮膚色素沈着、爪疾患、爪剥離、爪変形、爪変色、爪下出血、爪下血腫、爪下膿瘍、頭痛、意識喪失、見当識障害、めまい、昏迷、難聴、耳鳴、味覚異常、不眠、羞明、視力異常、流涙、結膜炎、筋肉痛、関節痛、筋力低下、背部痛、総ビリルビン上昇、クレアチニン上昇、尿糖、血尿、乏尿、頻尿、血圧上昇、不整脈、動悸、頻脈、咽頭炎、咳嗽、静脈炎、疼痛、胸痛、全身痛、熱感、腰痛、鼻出血、ほてり、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎、しゃっくり、皮膚剥離、手足症候群、皮膚エリテマトーデス、皮膚強皮症様変化、傾眠、視覚障害、閃光、光のちらつき、暗点、涙道閉塞、黄斑浮腫、筋炎、血痰、脱水

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ケミファ」の用法・用量

• 1）． 乳癌、非小細胞肺癌、胃癌、頭頸部癌：通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして60mg/㎡（体表面積）を1時間以上かけて3～4週間間隔で点滴静注する
  • なお、患者の状態により適宜増減すること
• ただし、1回最高用量は75mg/㎡とする
• 2）． 卵巣癌：通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/㎡（体表面積）を1時間以上かけて3～4週間間隔で点滴静注する
  • なお、患者の状態により適宜増減すること
• ただし、1回最高用量は75mg/㎡とする
• 3）． 食道癌、子宮体癌：通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして70mg/㎡（体表面積）を1時間以上かけて3～4週間間隔で点滴静注する
  • なお、患者の状態により適宜減量すること
• 4）． 前立腺癌：通常、成人に1日1回、ドセタキセルとして75mg/㎡（体表面積）を1時間以上かけて3週間間隔で点滴静注する
  • なお、患者の状態により適宜減量すること
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 本剤の投与にあたっては、特に本剤の用量規制因子である好中球数の変動に十分留意し、投与当日の好中球数が2000/mm3未満であれば、投与を延期すること
• 7.2． 本剤の投与量が増加すると、骨髄抑制がより強くあらわれるおそれがあるので注意すること〔1．警告の項、8.1、9.1．1、11.1．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 感染症
  • 重篤な過敏症
  • 重篤な骨髄抑制
  • 発熱を有し感染症
  • 肝機能異常
  • 肝機能障害
  • 間質性肺炎
  • 骨髄抑制
  • 腎機能障害
  • 肺線維症
  • 浮腫
  • 血中ビリルビン高値
  • 好中球数が2000/mm3未満
  • 脳転移病巣
  • アルコールに過敏
  • 血中アルカリホスファターゼ高値を伴うトランスアミナーゼ高値

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 生殖能を有する(11歳〜)
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 男性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)