ジェムザール注射用1gの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 腫瘍を治療するお薬です。
• 悪性リンパ腫を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 膵癌
• 胆道癌
• 尿路上皮癌
• 非小細胞肺癌
• がん化学療法後に増悪した卵巣癌
• 手術不能又は再発乳癌
• 再発又は難治性の悪性リンパ腫

ジェムザール注射用1gの副作用

主な副作用

呼吸困難、発疹、ビリルビン上昇、クレアチニン上昇、BUN上昇、LDH上昇、紅斑、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、頭痛

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、ヘモグロビン減少、赤血球減少、間質性肺炎、間質性肺炎の急性増悪、アナフィラキシー、血圧低下、心筋梗塞、溶血性尿毒症症候群、急速なヘモグロビン減少、微小血管症性溶血性貧血、うっ血性心不全、肺水腫、気管支痙攣、痙攣、成人呼吸促迫症候群、ARDS、腎不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、水疱、落屑、重度皮膚障害、黄疸、重篤な肝機能障害、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、高血圧、視覚異常、意識障害

上記以外の副作用

頻脈、血圧上昇、高炭酸ガス血症、低酸素血、咳嗽、総蛋白低下、電解質異常、アルブミン低下、蛋白尿、血尿、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、便秘、口内炎、胃部不快感、A/G比低下、γ－GTP上昇、ウロビリン尿、めまい、不眠、知覚異常、脱毛、皮膚そう痒感、注射部位反応、静脈炎、疼痛、末梢性血管炎、疲労感、発熱、血小板増加、体重減少、尿糖陽性、好酸球増多、関節痛、悪寒、味覚異常、鼻出血、倦怠感、浮腫、CRP上昇、体重増加、ほてり、胸部不快感、ST上昇、狭心痛、動悸、心室性期外収縮、発作性上室頻拍、心電図異常、PIE症候群、肺好酸球浸潤症候群、喘鳴、喀痰、息切れ、乏尿、歯肉炎、嗜眠、しびれ、蕁麻疹、末梢性壊疽、眼底出血、体温低下、耳鳴り、眼脂、無力症、顔面浮腫、インフルエンザ様症状、筋痛、発汗、鼻炎、放射線照射リコール反応

ジェムザール注射用1gの用法・用量

• 〈膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫〉通常、成人にはゲムシタビンとして1回1000mg/㎡を30分かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬する
• これを1コースとして投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• 〈非小細胞肺癌〉通常、成人にはゲムシタビンとして1回1000mg/㎡を30分かけて点滴静注し、週1回投与を3週連続し、4週目は休薬する
• これを1コースとして投与を繰り返す
• シスプラチンと併用する場合は、ゲムシタビンとして1回1250mg/㎡を30分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬を1コースとすることもできる
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• 〈手術不能又は再発乳癌〉通常、成人にはゲムシタビンとして1回1250mg/㎡を30分かけて点滴静注し、週1回投与を2週連続し、3週目は休薬する
• これを1コースとして投与を繰り返す
  • なお、患者の状態により適宜減量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈尿路上皮癌〉「17．臨床成績」の項の内容を十分に理解した上で投与方法を選択すること〔17.1．6参照〕
• 7.2． 〈手術不能又は再発乳癌〉本剤と併用する他の抗悪性腫瘍剤は「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、選択すること〔17.1．7、17.1．8参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重症感染症
  • 重篤な過敏症
  • 胸部単純X線写真で明らかでかつ臨床症状のある間質性肺炎
  • 胸部単純X線写真で明らかでかつ臨床症状のある肺線維症
  • 高度骨髄抑制
  • 胸部への放射線療法を施行
  • 肝炎
  • 肝硬変
  • 間質性肺炎
  • 肝障害
  • 腎機能障害
  • 心筋梗塞
  • 肺線維症
  • 白血球数が2000/μL未満
  • アルコール依存症
  • 肝転移
  • 前治療により骨髄機能低下
  • 血小板数が7万/μL未満
  • 骨髄抑制＜高度を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 生殖可能な年齢(11歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 男性
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)