ワルファリンK錠0.5mg「NIG」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 肝臓がビタミンKを利用して血液凝固因子を作るのをおさえ、血液を固まりにくくする働きがあります。
• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。

• 血栓塞栓症の治療
• 血栓塞栓症の予防
• 静脈血栓症の治療
• 静脈血栓症の予防
• 心筋梗塞症の治療
• 心筋梗塞症の予防
• 脳血栓症の治療
• 脳血栓症の予防
• 脳塞栓症の治療
• 脳塞栓症の予防
• 肺塞栓症の治療
• 肺塞栓症の予防

ワルファリンK錠0.5mg「NIG」の副作用

主な副作用

過敏症、発疹、そう痒症、紅斑、蕁麻疹、皮膚炎、発熱、悪心、嘔吐、下痢、脱毛

起こる可能性のある重大な副作用

出血、脳出血、臓器内出血、粘膜出血、皮下出血、重篤な出血、皮膚壊死、微小血栓、カルシフィラキシス、有痛性紫斑、有痛性皮膚潰瘍、皮下脂肪組織の小～中動脈の石灰化、真皮の小～中動脈の石灰化、敗血症、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、急性腎障害、血尿、治療域を超えるINR、尿細管内赤血球円柱

上記以外の副作用

抗甲状腺作用

ワルファリンK錠0.5mg「NIG」の用法・用量

• 本剤は、血液凝固能検査（プロトロンビン時間及びトロンボテスト）の検査値に基づいて、本剤の投与量を決定し、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用する薬剤である
• 初回投与量を1日1回経口投与した後、数日間かけて血液凝固能検査で目標治療域に入るように用量調節し、維持投与量を決定する
• ワルファリンに対する感受性には個体差が大きく、同一個人でも変化することがあるため、定期的に血液凝固能検査を行い、維持投与量を必要に応じて調節すること
• 抗凝固効果の発現を急ぐ場合には、初回投与時ヘパリン等の併用を考慮する
• 成人における初回投与量は、ワルファリンカリウムとして、通常1～5mg1日1回である
• 小児における維持投与量（mg/kg/日）の目安を次に示す
• 12ヵ月未満：0.16mg/kg/日
• 1歳以上15歳未満：0.04～0.10mg/kg/日
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 血液凝固能検査（プロトロンビン時間及びトロンボテスト）等に基づき投与量を決定し、治療域を逸脱しないように、血液凝固能管理を十分に行いつつ使用すること
• 7.2． プロトロンビン時間及びトロンボテストの検査値は、活性（%）以外の表示方法として、一般的にINR（International Normalized Ratio：国際標準比）が用いられている
• INRを用いる場合、国内外の学会のガイドライン等、最新の情報を参考にし、年齢、疾患及び併用薬等を勘案して治療域を決定すること
• 7.3． 成人における維持投与量は1日1回1～5mg程度となることが多い

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 亜急性細菌性心内膜炎
  • 外傷後日の浅い
  • 喀血
  • 過敏症
  • 血液凝固障害
  • 血管障害による出血傾向
  • 月経期間中
  • 血小板減少性紫斑病
  • 血友病
  • 重症高血圧症
  • 重症糖尿病
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 手術時
  • 出血
  • 消化管潰瘍
  • 頭蓋内出血
  • 性器出血を伴う妊産褥婦
  • 大腸炎
  • 中枢神経系の手術後日の浅い
  • 内臓腫瘍
  • 尿路出血
  • 消化管憩室炎
  • 骨粗鬆症治療用ビタミンK2製剤投与中
  • イグラチモド投与中
  • ミコナゾール＜ゲル剤・注射剤・錠剤＞投与中
  • ビタミンK欠乏時の新生児
  • 悪性腫瘍
  • 肝炎
  • 下痢
  • 甲状腺機能亢進症
  • 甲状腺機能低下症
  • 脂肪吸収不全
  • 遷延性低血圧症
  • 敗血症
  • 慢性アルコール中毒
  • 産褥婦
  • うっ血性心不全

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
  • ビタミンK欠乏時の新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)

• クロレラ食品
• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• 青汁
• 納豆
• ビタミンKを含むもの＜緑茶、紅茶、海苔、わかめ など＞
• アルコールを含むもの