ラツーダ錠80mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 強い不安や緊張感をやわらげ、心の病気で起きる幻覚、妄想などをおさえるお薬です。
• 不安や緊張などの精神の不安定な状態をおさえる働きがあります。

• 統合失調症
• 双極性障害におけるうつ症状の改善

ラツーダ錠80mgの副作用

主な副作用

アカシジア、静坐不能、ジスキネジア、疼痛、脱力、そう痒、じん麻疹、湿疹、発疹、血管浮腫、顔面腫脹

起こる可能性のある重大な副作用

遅発性ジスキネジア、口周部不随意運動、不随意運動、高血糖、白血球減少、悪性症候群、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、痙攣、強直間代性痙攣、部分発作、ミオクローヌス発作、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、高血糖悪化、糖尿病悪化、口渇、多飲、多尿、頻尿、肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、無顆粒球症

上記以外の副作用

不安、傾眠、不眠、頭痛、浮動性めまい、易刺激性、激越、攻撃性、リビドー減退、幻覚、妄想、悪夢、鎮静、抑うつ、自傷行為、自殺念慮、自殺企図、振戦、ジストニア、パーキンソニズム、筋固縮、運動緩慢、流涎過多、眼球回転発作、構語障害、筋緊張、筋痙縮、落ち着きのなさ、錐体外路障害、心電図異常、QT延長、PR短縮、房室ブロック、動悸、徐脈、血圧上昇、血小板減少、好中球減少、プロラクチン上昇、甲状腺機能異常、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、乳汁分泌、月経異常、悪心、嘔吐、便秘、腹部不快感、胃腸障害、口内乾燥、上腹部痛、腹痛、食欲減退、食欲亢進、消化不良、腹部膨満、胃炎、下痢、ALT上昇、AST上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、肝障害、排尿困難、排尿異常、尿蛋白陽性、体重増加、体重減少、多汗、熱感、疲労、筋力低下、筋骨格硬直、胸内苦悶感、胸部圧迫感、背部痛、耐糖能異常、血糖上昇、HbA1c上昇、尿糖陽性、脂質異常症、多飲症、摂食障害、拒食、過食、咳嗽、鼻咽頭炎、アレルギー性鼻炎、色素沈着、脱毛、霧視、回転性めまい、末梢性浮腫、糖尿病、過敏症、咽頭浮腫、舌腫脹、失神、パニック発作、突然死、眉間反射異常、錐体外路症状、開口障害、舌痙攣、嚥下障害、斜頚、運動低下、脳血管発作、狭心症、起立性低血圧、貧血、乳房腫大、乳房痛、勃起不全、腎不全、低ナトリウム血症

ラツーダ錠80mgの用法・用量

• 〈統合失調症〉通常、成人にはルラシドン塩酸塩として40mgを1日1回食後経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は80mgを超えないこと
• 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉通常、成人にはルラシドン塩酸塩として20～60mgを1日1回食後経口投与する
  • なお、開始用量は20mg、増量幅は1日量として20mgとし、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は60mgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈統合失調症〉忍容性が確認され、効果不十分な場合にのみ増量を検討すること（また、本剤の投与量は必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること）
• 7.2． 〈統合失調症〉中等度以上の腎機能障害のある患者では、次記を参考に、腎機能の程度に応じて投与量を適宜減量し、慎重に投与すること〔9.2．1、16.6．1参照〕
• 1）． 〈統合失調症〉中等度腎機能障害の統合失調症：1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの統合失調症の男性、1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの統合失調症の女性、30mL/min≦CLcr＜50mL/minの統合失調症；開始用量20mg、増量幅10mg、維持用量40mg、最高用量60mg
• 2）． 〈統合失調症〉重度腎機能障害の統合失調症：Cr＞2.4mg/dLの統合失調症の男性、Cr＞2.0mg/dLの統合失調症の女性、CLcr＜30mL/minの統合失調症；開始用量20mg、増量幅10mg、維持用量20mg、最高用量60mg
• 血清クレアチニン（Cr）：クレアチニンクリアランス（CLcr）に相当する換算値（年齢60歳、体重65kg）
• 7.3． 〈統合失調症〉中等度以上の肝機能障害のある患者では、次記を参考に、肝機能の程度に応じて投与量を適宜減量し、慎重に投与すること〔9.3．1、16.6．2参照〕
• 1）． 〈統合失調症〉中等度肝機能障害の統合失調症：Child－Pugh分類Bの統合失調症；開始用量20mg、増量幅10mg、維持用量40mg、最高用量60mg
• 2）． 〈統合失調症〉重度肝機能障害の統合失調症：Child－Pugh分類Cの統合失調症；開始用量20mg、増量幅10mg、維持用量20mg、最高用量30mg
• 7.4． 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉中等度以上の腎機能障害のある患者では、次記を参考に、腎機能の程度に応じて投与量を適宜減量し、慎重に投与すること〔9.2．1、16.6．1参照〕
• 1）． 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉中等度腎機能障害の双極性障害：1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの双極性障害の男性、1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの双極性障害の女性、30mL/min≦CLcr＜50mL/minの双極性障害；開始用量10mg、増量幅10mg、維持用量設定なし、最高用量60mg
• 2）． 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉重度腎機能障害の双極性障害：Cr＞2.4mg/dLの双極性障害の男性、Cr＞2.0mg/dLの双極性障害の女性、CLcr＜30mL/minの双極性障害；開始用量10mg、増量幅10mg、維持用量設定なし、最高用量60mg
• 血清クレアチニン（Cr）：クレアチニンクリアランス（CLcr）に相当する換算値（年齢60歳、体重65kg）
• 7.5． 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉中等度以上の肝機能障害のある患者では、次記を参考に、肝機能の程度に応じて投与量を適宜減量し、慎重に投与すること〔9.3．1、16.6．2参照〕
• 1）． 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉中等度肝機能障害の双極性障害：Child－Pugh分類Bの双極性障害；開始用量10mg、増量幅10mg、維持用量設定なし、最高用量60mg
• 2）． 〈双極性障害におけるうつ症状の改善〉重度肝機能障害の双極性障害：Child－Pugh分類Cの双極性障害；開始用量10mg、増量幅10mg、維持用量設定なし、最高用量30mg

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 昏睡状態
  • アドレナリン投与中＜アナフィラキシー救急治療・歯科浸潤又は伝達麻酔除く＞
  • 中枢神経抑制剤の強い影響下
  • CYP3A4を強く阻害する薬剤投与中
  • CYP3A4を強く誘導する薬剤投与中
  • 中等度以上の腎機能障害
  • 中等度以上の肝機能障害
  • 痙攣性疾患
  • 高血糖
  • 自殺企図
  • 自殺念慮
  • 脱水状態
  • 低血圧
  • てんかん
  • 糖尿病
  • パーキンソン病
  • 肥満
  • 不整脈
  • 栄養不良状態を伴う身体的疲弊
  • 脱水を伴う身体的疲弊
  • 先天性QT延長症候群
  • 心・血管疾患
  • 長期臥床
  • 糖尿病の危険因子を有する
  • レビー小体型認知症
  • 不動状態
  • 1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの双極性障害の女性
  • 1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの統合失調症の女性
  • 1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの双極性障害の男性
  • 1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの統合失調症の男性
  • 30mL/min≦CLcr＜50mL/minの双極性障害
  • 30mL/min≦CLcr＜50mL/minの統合失調症
  • Child－Pugh分類Bの双極性障害
  • Child－Pugh分類Bの統合失調症
  • Child－Pugh分類Cの双極性障害
  • Child－Pugh分類Cの統合失調症
  • CLcr＜30mL/minの双極性障害
  • CLcr＜30mL/minの統合失調症
  • Cr＞2.0mg/dLの双極性障害の女性
  • Cr＞2.0mg/dLの統合失調症の女性
  • Cr＞2.4mg/dLの双極性障害の男性
  • Cr＞2.4mg/dLの統合失調症の男性
  • 重度肝機能障害の双極性障害
  • 重度肝機能障害の統合失調症
  • 重度腎機能障害の双極性障害
  • 重度腎機能障害の統合失調症
  • 中等度肝機能障害の双極性障害
  • 中等度肝機能障害の統合失調症
  • 中等度腎機能障害の双極性障害
  • 中等度腎機能障害の統合失調症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 認知症に関連した精神病症状＜承認外効能・効果＞を有する高齢(65歳〜)
  • 24歳以下(0歳〜24歳)
  • Cr＞2.4mg/dLの統合失調症の男性
  • Cr＞2.0mg/dLの統合失調症の女性
  • Cr＞2.4mg/dLの双極性障害の男性
  • Cr＞2.0mg/dLの双極性障害の女性
  • 1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの双極性障害の男性
  • 1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの双極性障害の女性
  • 1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの統合失調症の男性
  • 1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの統合失調症の女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • Cr＞2.4mg/dLの統合失調症の男性
  • Cr＞2.0mg/dLの統合失調症の女性
  • Cr＞2.4mg/dLの双極性障害の男性
  • Cr＞2.0mg/dLの双極性障害の女性
  • 1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの双極性障害の男性
  • 1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの双極性障害の女性
  • 1.4mg/dL＜Cr≦2.4mg/dLの統合失調症の男性
  • 1.2mg/dL＜Cr≦2.0mg/dLの統合失調症の女性
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 24歳以下(0歳〜24歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• グレープフルーツ
• アルコールを含むもの