手術ができない皮膚がん、ビスモデギブで6割に効果あり

◆手術不能な進行基底細胞がんを対象に

研究班は、18歳以上で全身の状態がよく、進行した基底細胞がんがあり、手術ができなかった人1,227人を対象としてビスモデギブの治療を行い、経過を長期追跡しています。この報告はそのうち追跡期間が1年以上に達した人の様子をまとめたものです。

◆転移がない場合は66.7%に効果あり

ビスモデギブは副作用の疑いなどから中止された場合もあり、実際にはおよそ18週間から62週間程度（中央値36.4週間）にわたって使われました。

治療は400人（80%）の患者において中止された。うち180人（36%）には有害事象があり、79人（14%）には病状の進行があり、51人（10%）は治療中止を希望した。ビスモデギブ曝露の持続期間は中央値36.4週間（四分位間範囲17.7-62.0）だった。

安全性について次の結果が得られました。

ほとんどの有害事象はグレード1または2だった。深刻な有害事象は499人中108人（22%）に起こった。死亡した31人のうち、21人は有害事象の結果だった。

副作用の可能性がある症状の発生などの出来事は、ほとんどが比較的軽度のものでした。深刻なものは1回でもビスモデギブを使った499人のうち22%に起こりました。追跡中に死亡した人は31人で、そのうち副作用の可能性がある出来事による死亡は21人でした。

効果については次の結果が得られました。

研究メンバーが評価したところでは、局所進行基底細胞癌があった453人中302人（66.7%、62.1-71.0）に奏功が認められた（153人が完全奏功、149人が部分奏功）。転移のある基底細胞癌があった29人の患者のうち11人（37.9%、20.7-57.7）に奏功が認められた（完全奏功が2人、部分奏功が9人）。

もともと転移がなかった人453人のうち、153人でがんが消え、組織を切り取る検査をしてもがん細胞が見つからなくなりました。がんが小さくなるなどの効果があった人は453人中302人（66.7%）でした。転移があった29人のうち11人に効果が認められました。

進行した基底細胞がんは非常にまれですが、死亡につながることも多いものです。ビスモデギブ以前の研究では、転移がある場合は診断からの生存期間が中央値54か月という結果が出ています。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24412051

ビスモデギブの治療開始後1年あまりの死亡者数が499人中31人という結果を正確に評価するには別の研究が必要ですが、がん細胞が根絶されたように見える人が150人以上いる点は、全体として生存期間が延びたかどうかとは別の観点からも、重要な成果と言えるかもしれません。