ロサルヒド配合錠HD「NPI」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血圧を下げるお薬です。
• 血圧を上げる物質（アンジオテンシンⅡ）の働きをおさえるとともに、尿の量を増やし、余分な水分や塩分を排泄する働きがあります。

• 高血圧症

ロサルヒド配合錠HD「NPI」の副作用

主な副作用

貧血、めまい、浮遊感、眠気、頭痛、低血圧、起立性低血圧、動悸、黄疸、肝機能障害、AST上昇

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー、不快感、口内異常感、発汗、蕁麻疹、呼吸困難、全身潮紅、浮腫、血管性浮腫、顔面腫脹、腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、舌腫脹、腹痛、嘔気、嘔吐、下痢、腸管血管性浮腫、急性肝炎、劇症肝炎、急性腎障害、ショック、失神、意識消失、冷感、横紋筋融解症、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、低カリウム血症、高カリウム血症、血清カリウム値異常変動、倦怠感、不整脈、心室性期外収縮、心房細動、汎血球減少、白血球減少、血小板減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、壊死性血管炎、間質性肺炎、肺水腫、急性呼吸窮迫症候群、全身性エリテマトーデス悪化、低血糖、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、低ナトリウム血症、急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出、霧視、視力低下

上記以外の副作用

ALT上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、発疹、赤血球数増加、赤血球数減少、ヘマトクリット低下、ヘマトクリット上昇、ヘモグロビン増加、白血球数増加、リンパ球数増加、高尿酸血症、高血糖症、頚部異和感、多汗、頻尿、CRP増加、尿中ブドウ糖陽性、尿中赤血球陽性、尿中白血球陽性、尿中蛋白陽性、BNP増加、筋肉痛、食欲不振、耳鳴、不眠、知覚異常、調律障害、頻脈、胸痛、口内炎、口角炎、胃不快感、胃潰瘍、腹部仙痛、膵炎、唾液腺炎、便秘、腹部不快感、口渇、多形紅斑、紅斑、光線過敏、紅皮症、皮膚そう痒、顔面潮紅、皮膚エリテマトーデス、好酸球数増加、好中球百分率増加、リンパ球数減少、発熱、味覚障害、しびれ感、眼症状、眼のかすみ、眼異和感、黄視症、ほてり、咳嗽、低マグネシウム血症、低クロール性アルカローシス、血清カルシウム増加、インポテンス、高カルシウム血症、副甲状腺障害、筋痙攣、関節痛、鼻閉、紫斑、血清脂質増加、女性化乳房

ロサルヒド配合錠HD「NPI」の用法・用量

• 成人には1日1回1錠（ロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mg）を経口投与する
• 本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない
• （用法及び用量に関連する注意）原則として、ロサルタンカリウム50mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgの投与を検討、ロサルタンカリウム100mg又はロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして50mg/12.5mgで効果不十分な場合にロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジドとして100mg/12.5mgの投与を検討すること〔8.1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 急性腎障害
  • 重篤な肝機能障害
  • 無尿
  • 透析
  • 体液中のカリウム減少
  • 体液中のナトリウム減少
  • アリスキレン投与中
  • デスモプレシン酢酸塩水和物投与中＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞
  • 高カリウム血症
  • 腎機能障害
  • 両側性腎動脈狭窄
  • 片腎で腎動脈狭窄
  • 血清クレアチニン値2.0mg/dL超
  • 手術前24時間
  • 嘔吐
  • 血清カリウム値異常
  • 下痢
  • 減塩療法中
  • 厳重な減塩療法中
  • 交感神経切除後
  • 高カルシウム血症
  • 高尿酸血症
  • 腎機能低下
  • 痛風
  • 糖尿病
  • 脳血管障害
  • 副甲状腺機能亢進症
  • 重篤な脳動脈硬化症
  • 浮腫のある高齢者
  • 体液量が減少
  • 血清カリウム値が高くなりやすい
  • 過度の発汗
  • コントロール不良の糖尿病
  • 水分摂取の不十分
  • 肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞
  • 重篤な冠動脈硬化症
  • 血清クレアチニン値1.5～2.0mg/dL

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 乳児(0日〜364日)
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 浮腫のある高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 新生児(0日〜27日)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)

• グレープフルーツジュース
• アルコールを含むもの