マヴィレット配合錠の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• C型肝炎、C型肝硬変を治療するお薬です。
• C型肝炎ウイルスの増殖をおさえる働きがあります。

• C型慢性肝炎のウイルス血症の改善
• C型代償性肝硬変のウイルス血症の改善

マヴィレット配合錠の副作用

主な副作用

悪心、腹痛、腹部膨満、食欲減退、頭痛、傾眠、皮膚そう痒、発疹、薬疹、血管炎性皮疹、蛋白尿

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇

上記以外の副作用

倦怠感、疲労、悪寒、活動性低下、血中ビリルビン増加、ALT増加、尿中結晶陽性、嘔吐、上腹部痛、血管性浮腫、無力症

マヴィレット配合錠の用法・用量

• 〈セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎の場合〉通常、成人、12歳以上の小児及び3歳以上12歳未満かつ体重45kg以上の小児には1回3錠（グレカプレビルとして300mg及びピブレンタスビルとして120mg）を1日1回、食後に経口投与する
• 投与期間は8週間とする
  • なお、C型慢性肝炎に対する前治療歴に応じて投与期間は12週間とすることができる
• 〈セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型代償性肝硬変の場合〉〈セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のいずれにも該当しないC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変の場合〉通常、成人、12歳以上の小児及び3歳以上12歳未満かつ体重45kg以上の小児には1回3錠（グレカプレビルとして300mg及びピブレンタスビルとして120mg）を1日1回、食後に経口投与する
• 投与期間は12週間とする
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． セログループ1又はセログループ2のC型慢性肝炎（セログループ1：ジェノタイプ1、セログループ2：ジェノタイプ2）患者に対しては、前治療の有無により投与期間を考慮すること（国内臨床試験において、NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤、NS5A阻害剤又はNS5Bポリメラーゼ阻害剤の前治療歴を有する患者に対する本剤の投与期間は12週間であった）〔17.1．1参照〕
• 7.2． 本剤とグレカプレビル・ピブレンタスビル配合顆粒小児用の生物学的同等性は示されていないため、互換使用を行わないこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • リファンピシン投与中
  • アタザナビル硫酸塩投与中
  • アトルバスタチンカルシウム水和物投与中
  • 重度＜Child－Pugh分類C＞の肝機能障害
  • B型肝炎ウイルス感染
  • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
  • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 12歳未満の小児等(0歳〜11歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの