オテズラ錠30mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• かさぶた、赤み、発疹などの乾癬の症状を改善するお薬です。
• 水疱、膿疱を伴う皮膚疾患を治療するお薬です。
• 免疫に関与する酵素の働きをおさえ、炎症の原因となる物質の量を減らす働きがあります。
• ベーチェット病による口の中の潰瘍を治療するお薬です。

• 掌蹠膿疱症
• 尋常性乾癬
• 乾癬性関節炎
• ベーチェット病による口腔潰瘍

オテズラ錠30mgの副作用

主な副作用

下痢、悪心、頭痛、過敏症、上気道感染、上咽頭炎、咽頭炎、気管支炎、副鼻腔炎、尿路感染、ウイルス性上気道感染

起こる可能性のある重大な副作用

重篤な感染症、重度下痢、重篤な過敏症、アナフィラキシー

上記以外の副作用

嘔吐、腹痛、消化不良、軟便、上腹部痛、腹部不快感、排便回数増加、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、緊張性頭痛、片頭痛、浮動性めまい、不眠症、うつ病、食欲減退、体重減少、疲労、乾癬、咳嗽、高血圧、そう痒症、発疹、背部痛

オテズラ錠30mgの用法・用量

• 通常、成人にはアプレミラストとして次のとおり経口投与し、6日目以降はアプレミラストとして1回30mgを1日2回、朝夕に経口投与する
• 1）． 1日目：朝10mg
• 2）． 2日目：朝10mg、夕10mg
• 3）． 3日目：朝10mg、夕20mg
• 4）． 4日目：朝20mg、夕20mg
• 5）． 5日目：朝20mg、夕30mg
• 6）． 6日目以降：朝30mg、夕30mg
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉投与開始時に漸増投与を行わなかった場合、悪心、下痢、嘔吐等の発現率が高いことが示されているため、「用法・用量」を遵守すること〔11.2参照〕
• 7.2． 〈効能共通〉重度腎機能障害患者（Cockcroft－Gault式によるクレアチニンクリアランス値が30mL/min未満）では、本剤の血漿中濃度が上昇する可能性があることから、本剤30mgを1日1回投与するなど、減量も考慮し、慎重に投与すること（なお、本剤30mgを1日1回投与とする場合、投与開始時は朝の用量のみ投与すること）〔9.2．1、16.6．1参照〕
• 7.3． 〈局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、乾癬性関節炎〉本剤による治療反応は、通常投与開始から24週以内に得られるため、24週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること
• 7.4． 〈局所療法で効果不十分な掌蹠膿疱症〉本剤による治療反応は、通常投与開始から16週以内に得られるため、16週以内に治療反応が得られない場合は、本剤の治療計画の継続を慎重に再考すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重度腎機能障害
  • クレアチニンクリアランス値が30mL/min未満
  • 感染症
  • 再発性感染症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)