クロピドグレル錠75mg「フェルゼン」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 血を固まりにくくし、血液の流れをよくするお薬です。
• 血小板の働きをおさえ、血液が固まるのを防ぎ、血管がつまらないようにする働きがあります。

• 虚血性脳血管障害＜心原性脳塞栓症を除く＞後の再発抑制
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される急性冠症候群
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患
• 末梢動脈疾患の血栓・塞栓形成の抑制
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用されるST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される安定狭心症
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される陳旧性心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される非ST上昇心筋梗塞
• 経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される不安定狭心症

クロピドグレル錠75mg「フェルゼン」の副作用

主な副作用

紫斑病、貧血、紅斑、K上昇、皮下出血、鼻出血、止血延長、眼出血、歯肉出血、痔出血、血痰

起こる可能性のある重大な副作用

脳出血、頭蓋内出血、下血、胃腸出血、眼底出血、頭痛、悪心、嘔吐、片麻痺、出血を示唆する臨床症状、出血、吐血、後腹膜出血、意識障害、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、肝機能障害、黄疸、ALT上昇、γ－GTP上昇、AST上昇、急性肝不全、肝炎、血栓性血小板減少性紫斑病、血小板減少、紫斑、TTP、倦怠感、食欲不振、出血症状、精神・神経症状、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害、好酸球性肺炎、咳嗽、呼吸困難、肺音異常、無顆粒球症、再生不良性貧血、汎血球減少症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、発疹、薬剤性過敏症症候群、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、後天性血友病、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、重篤な腎障害、インスリン自己免疫症候群、重度低血糖、硬膜下血腫、関節血腫、腹部血腫、間質性肺炎

上記以外の副作用

穿刺部位出血、処置後出血、ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、好中球減少、Al－P上昇、LDH上昇、血清ビリルビン上昇、消化器不快感、胃腸炎、口内炎、腹痛、嘔気、下痢、便秘、食道炎、代謝異常、中性脂肪上昇、総コレステロール上昇、総蛋白低下、アルブミン低下、そう痒感、湿疹、蕁麻疹、浮腫、高血圧、めまい、頻脈、不整脈、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、尿蛋白増加、血尿、尿沈渣異常、尿糖陽性、ほてり、関節炎、異常感、浮遊感、気分不良、過敏症、血清病、大腸炎、潰瘍性大腸炎、リンパ球性大腸炎、膵炎、アナフィラキシー、斑状丘疹性皮疹、血管浮腫、気管支痙攣、水疱性皮疹、扁平苔癬、味覚消失、血管炎、糸球体症、筋痛、関節痛、女性化乳房、咳、痰、月経過多、口腔内出血、術中出血、カテーテル留置部位血腫、口唇出血、陰茎出血、尿道出血、好酸球減少、胆嚢炎、胆石症、腹部膨満、消化不良、口渇、耳下腺痛、歯肉炎、歯齦炎、歯肉腫脹、唾液分泌過多、消化器粘膜出血、腸管虚血、血糖上昇、K下降、血中尿酸上昇、アミラーゼ上昇、Cl下降、Na上昇、Na下降、光線過敏性皮膚炎、眼瞼浮腫、脱毛、皮膚乾燥、眼充血、眼瞼炎、眼精疲労、視力低下、複視、嗅覚障害、結膜炎、味覚異常、しびれ、筋骨格硬直、肩こり、手指硬直、不眠症、意識喪失、音声変調、低血圧、てんかん、眠気、皮膚感覚過敏、流涙、気分変動、動悸、心電図異常、胸痛、脈拍数低下、徐脈、尿閉、頻尿、尿路感染、気管支肺炎、胸水、多発性筋炎、滑液包炎、男性乳房痛、乳汁分泌過多、乳腺炎、腰痛、多発性関節炎、肩痛、腱鞘炎、注射部位腫脹、CRP上昇

クロピドグレル錠75mg「フェルゼン」の用法・用量

• 〈虚血性脳血管障害（心原性脳塞栓症を除く）後の再発抑制〉通常、成人には、クロピドグレルとして75mgを1日1回経口投与するが、年齢、体重、症状によりクロピドグレルとして50mgを1日1回経口投与する
• 〈経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患〉通常、成人には、投与開始日にクロピドグレルとして300mgを1日1回経口投与し、その後、維持量として1日1回75mgを経口投与する
• 〈末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制〉通常、成人には、クロピドグレルとして75mgを1日1回経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉空腹時の投与は避けることが望ましい（国内第1相臨床試験において絶食投与時に消化器症状がみられている）
• 7.2． 〈虚血性脳血管障害＜心原性脳塞栓症を除く＞後の再発抑制〉出血増強するおそれがあるので、特に出血傾向、出血傾向素因のある患者等については、50mg1日1回から投与すること〔9.1．1参照〕
• 7.3． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉抗血小板薬二剤併用療法期間は、アスピリン（81～100mg/日）と併用すること（抗血小板薬二剤併用療法期間終了後の投与方法については、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること）
• 7.4． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉ステント留置患者への本剤投与時には該当医療機器の電子添文を必ず参照すること
• 7.5． 〈経皮的冠動脈形成術＜PCI＞が適用される虚血性心疾患〉PCI施行前にクロピドグレル75mgを少なくとも4日間投与されている場合、ローディングドーズ投与（投与開始日に300mgを投与すること）は必須ではない

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 喀血
  • 過敏症
  • 硝子体出血
  • 血友病
  • 出血
  • 消化管出血
  • 頭蓋内出血
  • 尿路出血
  • 絶食
  • 高血圧が持続
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 出血傾向
  • HLA－DR4＜DRB1＊0406＞
  • 出血傾向素因
  • 血小板凝集抑制が問題となるような手術
  • CYP2C19のIM
  • CYP2C19のPM

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 低体重
  • 小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)