レベミル注イノレットの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インスリン製剤です。血糖値を下げる働きがあります。
• 糖尿病を治療するお薬です。

• 糖尿病

レベミル注イノレットの副作用

主な副作用

発疹、浮腫、そう痒感、肝機能障害、ALT上昇、AST上昇、γ－GTP上昇、糖尿病網膜症の顕在化、糖尿病網膜症増悪、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシーショック、呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹、血管神経性浮腫、低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状

上記以外の副作用

皮下脂肪肥厚、注射部位反応、疼痛、発赤、腫脹、硬結、血中アミラーゼ上昇、BUN上昇、過敏症、アレルギー、じん麻疹、治療後神経障害、有痛性神経障害、眼の屈折異常、皮膚アミロイドーシス、抗インスリン抗体産生、血糖コントロール不良

レベミル注イノレットの用法・用量

• 通常、成人では、初期は1日1回4～20単位を皮下注射する
• 注射時刻は夕食前又は就寝前のいずれでもよいが、毎日一定とする
• 他のインスリン製剤との併用において、投与回数を1日2回にする場合は朝食前及び夕食前、又は朝食前及び就寝前に投与する
• 投与量は患者の症状及び検査所見に応じて適宜増減する
  • なお、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1日4～80単位である
  • 但し、必要により前記用量を超えて使用することがある
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 適用にあたっては、本剤の作用持続時間、1mLあたりのインスリン含有単位と患者の病状に留意し、患者の病状が本剤の製剤的特徴に適する場合に投与すること
• 7.2． 糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること
• 7.3． 中間型又は持効型インスリン製剤から本剤に変更する場合は、次を参考に本剤の投与を開始し、その後の患者の状態に応じて用量を増減するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 小児への投与にあたっても同様とすること〔16.1参照〕
• 7.3．1． 国内の臨床試験では、中間型インスリン製剤から本剤に変更する際、前治療の70%用量より開始したが、試験終了時の用量は前治療と同様であった
• 7.3．2． 他の持効型インスリン製剤から本剤へ切り替えた国内での使用経験はない
• 7.3．3． 中間型又は持効型インスリン製剤から本剤に変更する場合、投与回数及び投与時期は、原則として前治療と同じ用法で切り替えること
• 7.3．4． 中間型又は持効型インスリン製剤から本剤への変更により本剤及び併用している超速効型又は速効型インスリン製剤の用量の調整が必要になることがある（用量の調整には、初回の投与から数週間あるいは数ヵ月間必要になることがある）
• 7.4． 経口糖尿病薬から本剤に変更する場合及び経口糖尿病薬と併用する場合：7.4．1． 経口糖尿病薬から本剤に変更する場合及び経口糖尿病薬と併用する場合、投与にあたっては低用量から開始するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 7.4．2． 経口糖尿病薬と併用する場合は、経口糖尿病薬の投与量及び投与スケジュールの調整が必要となることがある

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低血糖症状
  • 胃腸障害
  • 嘔吐
  • 外傷
  • 過度のアルコール摂取
  • 感染症
  • 飢餓状態
  • 下痢
  • 手術
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 重度肝機能障害
  • 重度腎機能障害
  • 重篤な低アルブミン血症
  • 糖尿病性神経障害
  • β－遮断剤投与中
  • 強化インスリン療法が行われている
  • 長期にわたる糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞