エストラーナテープ0.36mgの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 不妊症を治療するお薬です。
• 女性（卵胞）ホルモン剤です。不足している女性ホルモンを補充し、ホルモンバランスを整える働きがあります。
• 女性（卵胞）ホルモンを補い体の調子を整えるお薬です。
• 骨の代謝を改善し骨がもろくなるのを防ぐお薬です。
• 更年期障害および卵巣摘出による卵巣欠落症状に伴う、ほてり、発汗、膣の乾燥感を治療するお薬です。
• 閉経後に女性（卵胞）ホルモンの分泌が低下したことによりバランスを崩した骨の代謝を改善する働きがあります。
• 凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期において、妊娠を成立させたり維持するのによい子宮内膜の状態を作る働きがあります。

• 更年期障害の血管運動神経症状
• 更年期障害の泌尿生殖器萎縮症状
• 更年期障害の発汗
• 更年期障害のHot flush
• 卵巣欠落症状の血管運動神経症状
• 卵巣欠落症状の泌尿生殖器萎縮症状
• 卵巣欠落症状の発汗
• 卵巣欠落症状のHot flush
• 閉経後骨粗鬆症
• 性腺摘出による低エストロゲン症
• 原発性卵巣不全による低エストロゲン症
• 性腺機能低下症による低エストロゲン症
• 凍結融解胚移植のホルモン補充周期

エストラーナテープ0.36mgの副作用

主な副作用

一次刺激性接触皮膚炎、紅斑、皮膚そう痒、不正出血、消退出血、乳房緊満感、浮腫、かぶれ、皮膚水疱、皮膚色素沈着、帯下

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー、静脈血栓塞栓症、血栓性静脈炎、下肢疼痛、下肢浮腫、胸痛、突然の息切れ、急性視力障害

上記以外の副作用

外陰部腫脹感、外陰部そう痒感、子宮内膜増殖、乳房痛、乳頭痛、頭痛、乳腺症、眠気、めまい、動悸、嘔吐、嘔気、下痢、腹部膨満感、便秘、心窩部痛、全身そう痒、発疹、顔面そう痒、顔面紅斑、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、腹痛、下腹部痛、関節痛、腰痛、耳鳴、体重増加、背部痛、倦怠感、トリグリセライド上昇、フィブリノーゲン増加、片頭痛、静脈瘤悪化、血栓症、体液貯留、過敏症、アレルギー性接触皮膚炎、胆石症、胆嚢疾患、胆汁うっ滞性黄疸、下肢痛、ポルフィリン症悪化、喘息悪化、耳硬化症、不眠、胸部不快感、血圧上昇、じん麻疹、体重減少、発熱

エストラーナテープ0.36mgの用法・用量

• 〈更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う症状（血管運動神経症状（Hot flush及び発汗）、泌尿生殖器の萎縮症状）、閉経後骨粗鬆症〉通常、成人に対しエストラジオールとして0.72mgを下腹部、臀部のいずれかに貼付し、2日毎に貼り替える
• 〈性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症〉通常、成人に対しエストラジオールとして0.72mgから開始する
• 下腹部、臀部のいずれかに貼付し、2日毎に貼り替え、症状に応じ増減する
• 小児では、エストラジオールとして0.09mgから開始する
• 下腹部、臀部のいずれかに貼付し、2日毎に貼り替える
• その後、エストラジオールとして0.18mg、エストラジオールとして0.36mg、エストラジオールとして0.72mgへ段階的に増量する
• 〈凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期〉通常、エストラジオールとして0.72～5.76mgを下腹部、臀部のいずれかに貼付し、2日毎に貼り替え、子宮内膜の十分な肥厚が得られた時点で、黄体ホルモン剤の併用を開始して、妊娠8週まで本剤の投与を継続する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈閉経後骨粗鬆症〉使用後6カ月～1年後に骨密度を測定し、効果が認められない場合には使用を中止し、他の療法を考慮すること
• 7.2． 〈性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症〉成人に使用する場合は、定期的に中止又は漸減の判断を行い、最少量で治療を行うこと
• 7.3． 〈性腺機能低下症、性腺摘出又は原発性卵巣不全による低エストロゲン症〉小児の性腺機能低下症、小児の性腺摘出又は小児の原発性卵巣不全による低エストロゲン症に使用する場合は、使用後6カ月～1年を目処に増量を検討し、また、定期的に症状や血中エストラジオール濃度等を確認し、増量や中止又は漸減の判断を行うこと
• 7.4． 〈凍結融解胚移植におけるホルモン補充周期〉本剤の妊娠成立後の投与期間は、本剤投与により予想されるリスクと患者の状態を考慮して慎重に判断し、漫然と投与を継続せず、最長妊娠10週を超えないこと

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 血栓性静脈炎
  • 子宮内膜癌
  • 重篤な肝障害
  • 乳癌
  • 脳卒中
  • 肺塞栓症
  • 診断の確定していない異常性器出血
  • 冠動脈性心疾患
  • 動脈性血栓塞栓疾患
  • エストロゲン依存性悪性腫瘍
  • 未治療の子宮内膜増殖症
  • 〈原発性卵巣不全による低エストロゲン症〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈更年期障害及び卵巣欠落症状に伴う症状〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈性腺機能低下症による低エストロゲン症〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈性腺摘出による低エストロゲン症〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 〈閉経後骨粗鬆症〉妊婦又は妊娠している可能性
  • 高血圧
  • 子宮内膜症
  • 子宮筋腫
  • 心疾患
  • 腎疾患
  • 全身性エリテマトーデス
  • 乳房レントゲン像に異常
  • 乳房結節
  • てんかん
  • 糖尿病
  • 乳腺症
  • 片頭痛
  • 術前
  • 乳癌家族素因が強い
  • 長期臥床
  • 子宮摘出
  • 肝障害＜重篤な肝障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 思春期前の小児(0歳〜10歳)
  • 65歳以上の閉経後(65歳〜)
  • 閉経期以降(50歳〜)
  • 小児の性腺機能低下症(0歳〜14歳)
  • 小児の性腺摘出(0歳〜14歳)
  • 小児の原発性卵巣不全(0歳〜14歳)
  • 閉経後(50歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児の性腺機能低下症(0歳〜14歳)
  • 小児の性腺摘出(0歳〜14歳)
  • 小児の原発性卵巣不全(0歳〜14歳)
  • 閉経期以降(50歳〜)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの