処方薬
アマルエット配合錠1番「ケミファ」
後発

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の基本情報

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の概要

商品名 アマルエット配合錠1番「ケミファ」
一般名 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物(1)錠
薬価・規格 14.2円 (1錠)
薬の形状
内用薬 > 錠剤 > 錠
内用薬 > 錠剤 > 錠のアイコン
製造会社 日本ケミファ
ブランド アマルエット配合錠1番「ケミファ」 他
YJコード 2190101F1071
レセプト電算コード 622445401
識別コード アマルエットケミファ
添付文書PDFファイル

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の主な効果と作用

  • 血管や心臓の筋肉を収縮させるカルシウムの働きをおさえ、血管をひろげるとともに、コレステロールの生合成に関与する酵素の働きをおさえ、血液中のコレステロールの量を減らす働きがあります。
  • 血圧を下げるとともに、高コレステロール血症を治療するお薬です。
  • 胸の圧迫感や胸痛といった狭心症などの発作をおさえるとともに、高コレステロール血症を治療するお薬です。

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の用途

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

ALT上昇、浮腫、そう痒、好酸球増加、Al-P上昇、歯肉障害、膵炎、胃炎、胃食道逆流性疾患、胃不快感、腹部膨満

起こる可能性のある重大な副作用

劇症肝炎、肝炎、黄疸、無顆粒球症、血小板減少、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、ミオパチー、重篤な腎障害、広範な筋肉痛、筋肉圧痛、著明なCK上昇、免疫介在性壊死性ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG-CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、過敏症状、汎血球減少症、血小板減少症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、水疱性発疹、糖尿病、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化、肝機能障害、房室ブロック、めまい

上記以外の副作用

過敏性腸症候群、嘔気、嘔吐、便秘、頭痛、眩暈、ふらつき、片頭痛、不眠症、甲状腺腫、動悸、ほてり、熱感、顔面潮紅、期外収縮、血圧上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、白血球減少、徐脈、過敏症、発疹、高血糖、肺炎、咳、無力症、光線過敏、血管炎、血管浮腫、脱毛、帯状疱疹、発赤、皮膚変色、皮膚乾燥、皮膚亀裂、多汗、爪障害、白血球増加、貧血、紫斑、LDH上昇、腹水、口内炎、舌痛、舌炎、舌のしびれ、しびれ、口のしびれ、口唇炎、口渇、歯肉肥厚、消化不良、アミラーゼ上昇、食欲不振、腹痛、下痢、軟便、排便回数増加、胃腸炎、咽頭不快感、鼻炎、鼻出血、筋痙攣、筋緊張亢進、筋炎、関節痛、背部痛、腱炎、腱痛、視力異常、霧視、耳鳴、味覚異常、振戦、眠気、気分動揺、末梢神経障害、健忘症、抑うつ、悪夢、錐体外路症状、テストステロン低下、コリンエステラーゼ上昇、TSH上昇、ACTH上昇、アルドステロン低下、女性化乳房、代謝異常、血清コレステロール上昇、HbA1c上昇、尿中ブドウ糖陽性、低血糖症、血清鉄低下、洞房ブロック、洞停止、心房細動、頻脈、血圧低下、失神、BUN上昇、クレアチニン上昇、血中カリウム増加、血中カリウム減少、頻尿、夜間頻尿、排尿困難、勃起障害、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性、脳梗塞、全身倦怠感、疲労、体重増加、体重減少、疼痛、異常感覚、胸痛、着色尿

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の用法・用量

  • 本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は、1日1回経口投与する
    • なお、次のアムロジピンとアトルバスタチンの用法・用量に基づき、患者毎に用量を決めること
  • ・ アムロジピン〈高血圧症〉通常、成人にはアムロジピンとして2.5~5mgを1日1回経口投与する
    • なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる
  • 〈狭心症〉通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する
    • なお、症状に応じ適宜増減する
  • ・ アトルバスタチン〈高コレステロール血症〉通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる
  • 〈家族性高コレステロール血症〉通常、成人にはアトルバスタチンとして10mgを1日1回経口投与する
    • なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は1日40mgまで増量できる
  • (用法及び用量に関連する注意)本剤(アムロジピン・アトルバスタチン配合剤)は次の4製剤がある
  • 1番:アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン5mg2番:アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg3番:アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg4番:アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg前記配合用量以外の用量を投与する場合は、個別のアムロジピン製剤又はアトルバスタチン製剤を用いることができるが、それぞれの成分の用法・用量の範囲内で投与すること
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 黄疸
    • 過敏症
    • 肝癌
    • 肝硬変
    • 急性肝炎
    • 慢性肝炎の急性増悪
    • 肝代謝能が低下
    • グレカプレビル・ピブレンタスビル投与中
    • 腎機能検査値異常
    • 肝機能障害
    • アルコール中毒
    • 過度に血圧の低い
    • 筋ジストロフィー
    • 甲状腺機能低下症
    • 重症筋無力症
    • 重篤な腎機能障害
    • 腎障害
    • 糖尿病
    • 横紋筋融解症
    • 遺伝性筋疾患
    • 薬剤性筋障害
    • 緊急な治療を要する不安定狭心症
    • 家族性高コレステロール血症ホモ接合体
    • 肝障害<急性肝炎・慢性肝炎の急性増悪・肝硬変・肝癌・黄疸を除く>

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

アマルエット配合錠1番「ケミファ」の注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
フィブラート系薬剤 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状<筋肉痛・脱力感>、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、腎機能の悪化、筋肉痛、脱力感
ベザフィブラート 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、筋肉痛、脱力感
ニコチン酸製剤 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、筋肉痛、脱力感
ニセリトロール 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、筋肉痛、脱力感
免疫抑制剤 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、筋肉痛、脱力感、アトルバスタチンのAUC0-24hが8.7倍に上昇
シクロスポリン 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、筋肉痛、脱力感、アトルバスタチンのAUC0-24hが8.7倍に上昇
アゾール系抗真菌剤 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、筋肉痛、脱力感
イトラコナゾール 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、アムロジピンの血中濃度が上昇、筋肉痛、脱力感
エリスロマイシン 急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇、アムロジピンの血中濃度が上昇、筋肉痛、脱力感
グレカプレビル・ピブレンタスビル アトルバスタチンのAUCが8.28倍・Cmaxが22.0倍に上昇、本剤の血中濃度が上昇し副作用が発現しやすくなる
降圧作用を有する薬剤 降圧作用が増強
薬物代謝酵素<CYP3A4>を阻害する薬剤 アムロジピンの血中濃度が上昇
ジルチアゼム アムロジピンの血中濃度が上昇
リトナビル アムロジピンの血中濃度が上昇
ニルマトレルビル・リトナビル アムロジピンの血中濃度が上昇、アトルバスタチンの血中濃度が上昇、アトルバスタチンの副作用が発現しやすくなる
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>を誘導する薬剤 アムロジピンの血中濃度が低下
リファンピシン類 アムロジピンの血中濃度が低下、アトルバスタチンの血漿中薬物濃度が低下
タクロリムス水和物 血中濃度が上昇し腎障害等のタクロリムスの副作用が発現
クラリスロマイシン アトルバスタチンの血漿中薬物濃度の有意な上昇
HIVプロテアーゼ阻害剤 アトルバスタチンのAUCが5.88倍に上昇
ロピナビル・リトナビル配合剤 アトルバスタチンのAUCが5.88倍に上昇
エンシトレルビルフマル酸 アトルバスタチンの血中濃度が上昇し副作用が発現しやすくなる
フチバチニブ アトルバスタチンの血中濃度が上昇し副作用が発現しやすくなる
グラゾプレビル アトルバスタチンの血漿中薬物濃度が上昇<Cmax:5.66倍>、アトルバスタチンの血漿中薬物濃度が上昇<AUC0-∞:3.00倍>
レテルモビル アトルバスタチンの血漿中薬物濃度が上昇
エファビレンツ アトルバスタチンの血漿中薬物濃度が低下
ベキサロテン 本剤のAUCが約50%低下
陰イオン交換樹脂剤<経口> アトルバスタチンの血漿中薬物濃度が約25%低下
ジゴキシン 血漿中ジゴキシン濃度が上昇
経口避妊薬 血漿中濃度の上昇
ノルエチステロン・エチニルエストラジオール 血漿中濃度の上昇

飲食物との組み合わせ注意

  • グレープフルーツジュース
  • ニコチン酸(ナイアシン)を含むもの<まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など>

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アマルエット配合錠1番「ケミファ」に関係する解説

カルシウム拮抗薬・HMG-CoA還元酵素阻害薬配合剤

  • アマルエット配合錠1番「ケミファ」は、カルシウム拮抗薬・HMG-CoA還元酵素阻害薬配合剤に分類される。
  • カルシウム拮抗薬・HMG-CoA還元酵素阻害薬配合剤とは、血管収縮を阻害し血管を拡張させるカルシウム拮抗薬とコレステロール合成過程で必要な酵素を阻害するHMG-CoA還元酵素阻害薬の配合剤で主に血圧やコレステロールを下げる薬。

カルシウム拮抗薬・HMG-CoA還元酵素阻害薬配合剤の代表的な商品名

  • カデュエット配合錠
カルシウム拮抗薬・HMG-CoA還元酵素阻害薬配合剤についての詳しい解説を見る