ブロプレス錠8の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 息切れ、むくみなどの心不全の症状をやわらげるお薬です。
• 血圧を下げるお薬です。
• 血圧を上げる物質（アンジオテンシンⅡ）の働きをおさえます。
• 心臓の働きを助け、心不全を悪化させる物質（アンジオテンシンⅡ）の働きをおさえます。

• 腎実質性高血圧症
• 高血圧症
• 慢性心不全＜軽症～中等症＞

ブロプレス錠8の副作用

主な副作用

γ－GTP上昇、ふらつき、立ちくらみ、貧血、BUN上昇、クレアチニン上昇、血中カリウム上昇、血中CK上昇、血中尿酸上昇、低血圧、浮腫

起こる可能性のある重大な副作用

血管浮腫、顔面腫脹、腫脹、口唇腫脹、舌腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、ショック、失神、意識消失、冷感、嘔吐、急性腎障害、高カリウム血症、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、無顆粒球症、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、低血糖、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害

上記以外の副作用

咳、過敏症、発疹、湿疹、蕁麻疹、そう痒、光線過敏症、めまい、動悸、ほてり、期外収縮、頭痛、頭重感、不眠、眠気、舌のしびれ感、しびれ感、悪心、食欲不振、胃部不快感、心窩部痛、下痢、口内炎、味覚異常、Al－P上昇、LDH上昇、白血球減少、白血球増多、好酸球増多、血小板減少、蛋白尿、倦怠感、鼻出血、頻尿、総コレステロール上昇、CRP上昇、血清総タンパク減少、低ナトリウム血症、徐脈、便秘、胃潰瘍、口渇、視覚異常、耳鳴、関節痛、心房細動、四肢のしびれ感、腰背部痛

ブロプレス錠8の用法・用量

• 〈高血圧症〉成人通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4～8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する
• ただし、腎障害を伴う場合には、1日1回2mgから投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する
• 小児通常、1歳以上6歳未満の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして0.05～0.3mg/kgを経口投与する
• 通常、6歳以上の小児には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2～8mgを経口投与し、必要に応じ12mgまで増量する
• ただし、腎障害を伴う場合には、低用量から投与を開始し、必要に応じて8mgまで増量する
• 〈腎実質性高血圧症〉通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして2mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量する
• 〈慢性心不全〉通常、成人には1日1回カンデサルタン シレキセチルとして4mgから経口投与を開始し、必要に応じ8mgまで増量できる
  • なお、原則として、アンジオテンシン変換酵素阻害剤以外による基礎治療は継続すること
• （用法及び用量に関連する注意）〈高血圧症〉小児に投与する場合には、成人の用量を超えないこと
• 〈慢性心不全〉投与開始時の収縮期血圧120mmHg未満の患者、腎障害を伴う患者、利尿剤を併用している患者、心不全の重症度の高い患者には、2mg/日から投与を開始すること
• 慢性心不全の場合、2mg/日投与は、低血圧関連の副作用に対する忍容性を確認する目的であるので4週間を超えて行わないこと
• 慢性心不全の場合、本剤の投与により、一過性の急激な血圧低下を起こす場合があるので、初回投与時、及び4mg/日、8mg/日への増量時には、血圧等の観察を十分に行うこと〔9.1．3、9.1．4、9.1．7、9.1．8、9.2．1、9.2．2、10.2参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • アリスキレンフマル酸塩投与中
  • 高カリウム血症
  • 両側性腎動脈狭窄
  • 片腎で腎動脈狭窄
  • 手術前24時間
  • 肝機能障害
  • 血液透析中
  • 厳重な減塩療法中
  • 腎機能障害
  • 腎障害
  • 心不全
  • 低血圧
  • 低ナトリウム血症
  • 薬剤過敏症
  • 糸球体ろ過量＜GFR＞が30mL/min/1.73㎡未満の小児等
  • 大動脈弁狭窄症
  • 閉塞性肥大型心筋症
  • 血清カリウム値が高くなりやすい
  • コントロール不良の糖尿病
  • NYHA心機能分類3等の比較的重症度の高い慢性心不全
  • NYHA心機能分類4の慢性心不全
  • 収縮期血圧120mmHg未満
  • 心不全の重症度の高い
  • アンジオテンシン変換酵素阻害剤の効果が不十分
  • アンジオテンシン変換酵素阻害剤と本剤を併用
  • 利尿剤を併用
  • 血清カリウム値を上昇させる可能性がある薬剤と併用する小児等
  • 腎機能に影響を及ぼす状態の小児等
  • 脱水状態の小児等
  • 発熱状態の小児等

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 授乳婦
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 新生児(0日〜27日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 腎機能に影響を及ぼす状態の小児等(0歳〜14歳)
  • 発熱状態の小児等(0歳〜14歳)
  • 脱水状態の小児等(0歳〜14歳)
  • 血清カリウム値を上昇させる可能性がある薬剤と併用する小児等(0歳〜14歳)
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 糸球体ろ過量＜GFR＞が30mL/min/1.73㎡未満の小児等(0歳〜14歳)
  • 小児等(0歳〜14歳)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児＜1歳未満＞(0日〜364日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 新生児(0日〜27日)