フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」 - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など)

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の概要

商品名	フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」
一般名	フレカイニド酢酸塩錠同一成分での薬価比較
薬価・規格	25.0円 (100mg1錠)
薬の形状	内用薬 > 錠剤 > 錠
製造会社	ヴィアトリス・ヘルスケア
ブランド	フレカイニド酢酸塩錠50mg「VTRS」他ブランドの詳細
YJコード	2129009F2069
レセプト電算コード	622633102
識別コード	ﾌﾚｶｲﾆﾄﾞ100VTRS

添付文書PDFファイル

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」に関連する病気

関連する可能性がある病気です。

不整脈	関連する薬病気の解説

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の主な効果と作用

脈の乱れ（不整脈）を整えるお薬です。
心臓に直接働いて心臓の筋肉の異常な刺激をおさえ、速くなりすぎた脈を調節する働きがあります。

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の用途

発作性心房細動
発作性心房粗動
頻脈性不整脈
頻脈性不整脈＜心室性＞
小児頻脈性不整脈＜発作性上室性＞

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

PQ延長、QRS延長、QT延長、胸部不快感、動悸、徐脈、心房細動、血圧上昇、浮腫、めまい、ふらつき

起こる可能性のある重大な副作用

心室頻拍、torsades de pointes、心房粗動、高度房室ブロック、洞停止、洞房ブロック、心不全悪化、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、心室細動、一過性心停止、Adams－Stokes発作

上記以外の副作用

頭痛、頭重、振戦、眠気、手足のしびれ感、悪心、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口渇、食欲不振、下痢、便秘、消化不良、呼吸困難、複視、羞明、視力異常、Al－P上昇、LDH上昇、総ビリルビン値上昇、BUN上昇、血清クレアチニン値上昇、過敏症、そう痒、発疹、白血球増多、ヘモグロビン値増加、ヘマトクリット値増加、倦怠感、舌のしびれ感、苦味感、味覚異常、顔面潮紅、発汗、血圧低下、胸痛、耳鳴、口内炎、霧視、頻尿、排尿障害

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の用法・用量

成人：1）．頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動）通常、成人にはフレカイニド酢酸塩として1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、1日2回に分けて経口投与する
- なお、年齢、症状により適宜減量する
2）．頻脈性不整脈（心室性）通常、成人にはフレカイニド酢酸塩として1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、1日2回に分けて経口投与する
- なお、年齢、症状により適宜増減する
小児：頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）通常、6ヵ月以上の乳児、幼児及び小児にはフレカイニド酢酸塩として1日50～100mg/㎡（体表面積）を、1日2～3回に分けて経口投与する
- なお、年齢、症状により適宜増減する
ただし、1日最高用量は200mg/㎡とする
通常、6ヵ月未満の乳児にはフレカイニド酢酸塩として1日50mg/㎡（体表面積）を、1日2～3回に分けて経口投与する
- なお、年齢、症状により適宜増減する
ただし、1日最高用量は200mg/㎡とする
（用法及び用量に関連する注意）7.1．重篤な腎障害（クレアチニンクリアランスが20mL/min以下）をともなう患者では、血漿中濃度が予測以上に上昇する可能性があるので、1日量として100mg（1回50mg、1日2回）を超えないことが望ましい〔9.2．1、16.5参照〕

※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 高度洞房ブロック
- 心筋梗塞後の無症候性心室性期外収縮
- 心筋梗塞後の非持続型心室頻拍
- リトナビル投与中
- 高度房室ブロック
- ミラベグロン投与中
- テラプレビル投与中
- うっ血性心不全
- 基礎心疾患のある心室頻拍
- 基礎心疾患のある心房粗動
- 肝機能障害
- 脚ブロック
- 血清カリウム低下
- 重篤な腎機能障害
- 重篤な腎障害
- 腎機能障害
- 心筋梗塞
- 心筋症
- 著明な洞性徐脈
- 弁膜症
- 基礎心疾患
- 一時的ペーシング中
- 恒久的ペースメーカー使用中
- 基礎心疾患があり心不全
- Brugada症候群
- クレアチニンクリアランスが20mL/min以下
- 心筋梗塞があり心不全
- 心筋症があり心不全
- 弁膜症があり心不全
- 刺激伝導障害＜高度房室ブロック・高度洞房ブロックを除く＞
- 抗不整脈薬を併用
- 洞房ブロック＜高度を除く＞
- 房室ブロック＜高度を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 妊婦・産婦
- 授乳婦
- 新生児(低出生体重児を含む)
- 乳児
- 幼児・小児
- 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 乳幼児(0歳〜6歳)
- 小児等(0歳〜14歳)
- 高齢者の心室性不整脈(65歳〜)
- 高齢者(65歳〜)
以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 高齢者の心室性不整脈(65歳〜)
- 高齢者(65歳〜)
以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
- 小児等(0歳〜14歳)

フレカイニド酢酸塩錠100mg「VTRS」の注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名	影響
リトナビル	不整脈・血液障害・痙攣等の重篤な副作用
ミラベグロン	QTが延長、心室性不整脈＜torsades de pointesを含む＞
テラプレビル	QTが延長、心室性不整脈＜torsades de pointesを含む＞
ジギタリス剤	血中濃度が上昇
ジゴキシン	血中濃度が上昇
ジギトキシン	血中濃度が上昇
デスラノシド	血中濃度が上昇
β－遮断剤	心機能低下、房室ブロック
プロプラノロール	心機能低下、房室ブロック、本剤並びにプロプラノロールの血中濃度が上昇
カルシウム拮抗剤	心機能低下、房室ブロック
ベラパミル	心機能低下、房室ブロック
塩酸パロキセチン水和物	本剤の血中濃度が上昇
シメチジン	本剤の血中濃度が上昇
キニジン硫酸塩水和物	本剤の血中濃度が上昇
フェニトイン	本剤の血中濃度が低下
フェノバルビタール	本剤の血中濃度が低下
カルバマゼピン	本剤の血中濃度が低下
アミオダロン塩酸塩	本剤の血中濃度が1.5倍に上昇
塩酸リドカイン	抗不整脈活性あるいは毒性症状が増強
プロカインアミド塩酸塩	抗不整脈活性あるいは毒性症状が増強