男性ホルモンの働きを抑える薬の副作用、「酢酸シプロテロン」による薬剤性肝障害の報告

◆薬剤性肝障害の患者22人

研究班は、酢酸シプロテロンによる薬物性肝障害と見られた、54歳から83歳の患者22人の情報をまとめました。

◆半年後に3人が死亡

対象者に次のような特徴がありました。

1993年から2013年に、22人の患者が診療を受けた。潜伏期間は163±97日だった。ほとんどの患者は症状があり、肝細胞障害（91%）と黄疸が見られた。

重症度は1例で軽症（4%）、7例が中等度（32%）、11例が重症（50%）、3例は死に至った（14%）。

19人の患者は酢酸シプロテロン中止後に回復した。ただしそのうち3人はステロイド薬治療を必要とした（うち2人は抗核抗体タイターの上昇が見られた）。

22人のうち多くは酢酸シプロテロンを使ってから160日前後に肝障害を発症していました。黄疸などの症状と、ALT、ビリルビンといった血液検査値に極端な異常が多く見られました。22人のうち3人は肝障害のため死亡しました。ほかの19人は酢酸シプロテロンの使用を中止して治療を受けた結果、回復しました。

酢酸シプロテロンは現在（2015年7月）、日本では保険診療としては使われていませんが、にきびなどに対する効果を期待して個人輸入により使われている場合もあるようです。

薬を使うには、効果と同時に副作用についても考え、副作用のリスクを期待できる効果が上回ると見込んだときにだけ使うという考え方が基本です。適切に判断できるようにするため、保険診療で使われる薬には、承認までに副作用について調べることと、見つかった副作用を表示することの厳しいルールが課せられています。個人輸入される薬には、日本のルールでカバーされない場合もあり、副作用の情報を知ることは、保険診療で使われる薬以上に重要です。