オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インフルエンザウイルスの増殖をおさえる働きがあります。
• インフルエンザの治療や予防をするお薬です。

• A型インフルエンザウイルス感染症
• A型インフルエンザウイルス感染症の予防
• B型インフルエンザウイルス感染症
• B型インフルエンザウイルス感染症の予防

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」の副作用

主な副作用

下痢、発疹、腹痛、悪心、嘔吐、めまい、頭痛、不眠症、ALT増加、蛋白尿、好酸球数増加

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、顔面浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下、肺炎、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、重篤な肝炎、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいAl－P上昇、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、急性腎障害、白血球減少、血小板減少、精神・神経症状、異常行動、意識障害、譫妄、幻覚、妄想、痙攣、出血性大腸炎、虚血性大腸炎、血便、血性下痢

上記以外の副作用

低体温、ST上昇、皮下出血、紅斑、多形紅斑、皮膚そう痒症、口唇炎、メレナ、吐血、消化性潰瘍、激越、振戦、悪夢、上室性頻脈、心室性期外収縮、心電図異常、血尿、気管支炎、咳嗽、鼻出血、視覚障害、視野欠損、視力低下、霧視、複視、結膜炎、疲労、不正子宮出血、耳障害、耳灼熱感、耳痛、発熱、浮腫、口内炎、潰瘍性口内炎、食欲不振、腹部膨満、口腔内不快感、便異常、傾眠、嗜眠、感覚鈍麻、動悸、γ－GTP増加、Al－P増加、AST増加、眼痛、血中ブドウ糖増加、背部痛、胸痛

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」の用法・用量

• 〈治療〉通常、成人及び体重37.5kg以上の小児にはオセルタミビルとして1回75mgを1日2回、5日間経口投与する
• 〈予防〉成人通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、7～10日間経口投与する
• 体重37.5kg以上の小児通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、10日間経口投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈治療〉インフルエンザ様症状の発現から2日以内に投与を開始すること（症状発現から48時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない）
• 7.2． 〈予防〉インフルエンザウイルス感染症患者に接触後2日以内に投与を開始すること（接触後48時間経過後に投与を開始した場合における有効性を裏付けるデータは得られていない）
• 7.3． 〈予防〉インフルエンザウイルス感染症に対する予防効果は、本剤を連続して服用している期間のみ持続する
• 7.4． 〈効能共通〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること（外国人における成績による）〔8.2、9.2．1、16.6．2参照〕
• 1）． 〈治療〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること；①Ccr＞30mL/分：1回75mg1日2回、②10mL/分＜Ccr≦30mL/分：1回75mg1日1回、③Ccr≦10mL/分：推奨用量は確立していない［Ccr：クレアチニンクリアランス］
• 2）． 〈予防〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること；①Ccr＞30mL/分：1回75mg1日1回、②10mL/分＜Ccr≦30mL/分：1回75mg隔日、③Ccr≦10mL/分：推奨用量は確立していない［Ccr：クレアチニンクリアランス］

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能低下
  • 糖代謝障害
  • 高度腎機能障害
  • 細菌感染症
  • 腎機能障害
  • 腎機能障害を有する小児等

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 1歳未満の患児(0日〜364日)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 腎機能障害を有する小児等(0歳〜14歳)
  • 高齢者(65歳〜)