ゾビラックス錠400の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 単純疱疹の原因ウイルスである単純ヘルペスウイルスおよび帯状疱疹の原因ウイルスである水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖をおさえる働きがあります。
• 単純疱疹、帯状疱疹などを治療するお薬です。
• 性器ヘルペスの再発をおさえるお薬です。
• ウイルスに感染した細胞内でのみ効果を発揮し、ウイルスの増殖をおさえる働きがあります。

• 帯状疱疹
• 単純疱疹
• 造血幹細胞移植の単純ヘルペスウイルス感染症の発症抑制
• 造血幹細胞移植の単純疱疹の発症抑制
• 小児性器ヘルペスの再発抑制

ゾビラックス錠400の副作用

主な副作用

貧血、顆粒球減少、白血球増多、好酸球増多、肝腫大、肝機能検査値異常、AST上昇、ALT上昇、BUN上昇、下痢、軟便

起こる可能性のある重大な副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、呼吸困難、血管性浮腫、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少、播種性血管内凝固症候群、DIC、血小板減少性紫斑病、急性腎障害、尿細管間質性腎炎、精神神経症状、意識障害、昏睡、せん妄、妄想、幻覚、錯乱、痙攣、てんかん発作、麻痺、脳症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、呼吸抑制、無呼吸、間質性肺炎、肝炎、肝機能障害、黄疸、急性膵炎

上記以外の副作用

嘔気、嘔吐、腹痛、胃痛、心窩部痛、胃不快感、傾眠、眠気、頭痛、血清トリグリセライド値上昇、AG比低下、血清コレステロール値上昇、尿糖、浮腫、紫斑、肺炎、過敏症、固定薬疹、光線過敏症、出血、好塩基球増多、リンパ球減少、乏尿、結晶尿、尿閉、胃炎、舌炎、口渇、便秘、鼓腸放屁、見当識障害、情動失禁、うつ状態、そう状態、集中力障害、徘徊、離人症、興奮、健忘、多弁、不眠、不安、言語障害、独語、異常感覚、運動失調、歩行異常、不随意運動、れん縮、しびれ感、眼振、頻脈、不整脈、胸痛、血圧上昇、血圧低下、関節痛、筋肉痛、失神、蒼白、ほてり、脱力感、筋力低下、咽頭炎、喘鳴、胸水、疼痛、難聴、結膜炎、視力異常、味覚障害、脱毛、発汗、低ナトリウム血症、血清蛋白低下、発熱、発疹、水疱、紅斑、蕁麻疹、そう痒、リンパ球増多、血小板増多、血清クレアチニン値上昇、血尿、尿円柱、蛋白尿、膿尿、排尿困難、消化不良、食欲不振、振戦、めまい、感情鈍麻、動悸、悪寒、全身倦怠感、血清アルブミン低下、血清カリウム値上昇

ゾビラックス錠400の用法・用量

• ［成人］〈単純疱疹〉通常、成人には1回アシクロビルとして200mgを1日5回経口投与する
• 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉通常、成人には1回アシクロビルとして200mgを1日5回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する
• 〈帯状疱疹〉通常、成人には1回アシクロビルとして800mgを1日5回経口投与する
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ［小児］〈単純疱疹〉通常、小児には体重1kg当たり1回アシクロビルとして20mgを1日4回経口投与する
• ただし、1回最高用量は200mgとする
• 〈造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制〉通常、小児には体重1kg当たり1回アシクロビルとして20mgを1日4回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する
• ただし、1回最高用量は200mgとする
• 〈帯状疱疹〉通常、小児には体重1kg当たり1回アシクロビルとして20mgを1日4回経口投与する
• ただし、1回最高用量は800mgとする
• 〈性器ヘルペスの再発抑制〉通常、小児には体重1kg当たり1回アシクロビルとして20mgを1日4回経口投与する
• ただし、1回最高用量は200mgとする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始することが望ましい
• 7.2． 〈効能共通〉腎障害を有する成人患者におけるクレアチニンクリアランスに応じた本剤の投与間隔の目安は次のとおりである（外国人データ）〔8．重要な基本的注意、9.2．1、9.8高齢者の項、13.1、16.6．1参照〕［1）クレアチニンクリアランス＞25mL/min/1.73㎡：単純疱疹には1回200mgを1日5回、帯状疱疹には1回800mgを1日5回、2）クレアチニンクリアランス10～25mL/min/1.73㎡：単純疱疹には1回200mgを1日5回、帯状疱疹には1回800mgを1日3回、3）クレアチニンクリアランス＜10mL/min/1.73㎡：単純疱疹には1回200mgを1日2回、帯状疱疹には1回800mgを1日2回］
  • なお、腎障害を有する小児患者における本剤の投与間隔及び投与量調節の目安は確立していない
• 7.3． 〈単純疱疹〉本剤を5日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること
• ただし、初発型性器ヘルペスは重症化する場合があるため、本剤を10日間まで使用可能とする
• 7.4． 〈帯状疱疹〉原則として皮疹出現後5日以内に投与を開始すること
• 7.5． 〈帯状疱疹〉本剤を7日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること
• 7.6． 〈性器ヘルペスの再発抑制〉本剤を1年間投与後、投与継続の必要性について検討することが推奨される

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 腎機能低下
  • 腎障害
  • 自己免疫疾患
  • 悪性腫瘍
  • 肝障害
  • 脱水症状
  • 免疫機能低下
  • 腎障害を有する小児

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 腎障害を有する小児(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 腎障害を有する小児(0歳〜14歳)