ノルディトロピンS注10mgの基本情報

• 天然型のヒト成長ホルモン剤です。成長を促す働きがあります。
• ターナー症候群の低身長を治療するお薬です。
• 軟骨異栄養症の低身長を治療するお薬です。
• 成人成長ホルモン分泌不全症を治療するお薬です。
• 成長ホルモン分泌不全性低身長症を治療するお薬です。
• SGA性低身長症を治療するお薬です。
• ヌーナン症候群の低身長を治療するお薬です。

• 骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群の低身長
• 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症の低身長
• 成人成長ホルモン分泌不全症＜重症に限る＞
• 骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症
• 骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
• 骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群の低身長

ノルディトロピンS注10mgの副作用

主な副作用

関節痛、四肢痛、過敏症、そう痒、そう痒症、発疹、蕁麻疹、紅斑、T3値増加、T3値減少、T4値増加

起こる可能性のある重大な副作用

浮腫、O脚が悪化、痙攣、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、尿蛋白、低蛋白血症、糖尿病、耐糖能低下

上記以外の副作用

T4値減少、TSH上昇、TSH低下、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、腹痛、下肢痛、成長痛、筋痛、筋骨格硬直、背部痛、筋痙縮、側弯症進行、脊柱変形進行、注射部位熱感、注射部位疼痛、頭痛、倦怠感、感覚障害、しびれ、錯感覚、感覚鈍麻、LDH上昇、白血球数上昇、好酸球増多、遊離脂肪酸上昇、血清P上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、蛋白尿、Al－P上昇、CK上昇、CPK上昇、関節硬直、注射部位発赤、甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化、嘔気、嘔吐、有痛性外脛骨、外骨腫、大腿骨骨頭すべり症、大腿骨骨頭壊死、踵骨骨端炎、周期性四肢麻痺、注射部位硬結、皮下脂肪消失、手根管症候群、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、悪心、ミオグロビン上昇

ノルディトロピンS注10mgの用法・用量

• 1．骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症：1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.175mgを6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
• 2．骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長：1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mgを6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
• 3．骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長：1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.35mgを6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
• 4．成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）：開始用量として、1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.021mgを6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
• 患者の臨床症状に応じて1週間に体重kg当たり0.084mgを上限として漸増し、1週間に6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
  • なお、投与量は臨床症状及び血清インスリン様成長因子－1（IGF－1）濃度等の検査所見に応じて適宜増減する
  • 但し、1日量として1mgを超えない
• 5．骨端線閉鎖を伴わないSGA（small－for－gestational age）性低身長症：1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
  • なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
• 6．骨端線閉鎖を伴わないヌーナン症候群における低身長：1週間に体重kg当たり、ソマトロピン（遺伝子組換え）として0.23mgを6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する
  • なお、効果不十分な場合は1週間に体重kg当たり0.47mgまで増量し、6～7回に分けて、専用の医薬品ペン型注入器を用いて皮下に注射する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 悪性腫瘍
  • 糖尿病
  • 大孔狭窄のある軟骨異栄養症
  • 心疾患
  • 腎疾患
  • 脳腫瘍
  • 下垂体腺腫
  • 松果体腫
  • 頭蓋咽頭腫
  • 治療開始時の血液像に異常
  • 免疫不全症候群
  • 放射線治療歴
  • 免疫抑制薬投与歴
  • 悪性腫瘍を発生しやすい先天異常
  • 白血病を発生しやすい先天異常
  • 成人成長ホルモン分泌不全症で脳腫瘍
  • 本剤を投与しなくても血清IGF－1濃度が基準範囲内
  • 抗がん薬投与歴
  • 小児がん

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)