処方薬
トロキシピド細粒20%「オーハラ」
後発

トロキシピド細粒20%「オーハラ」の添付文書

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効果・効能

1.  胃潰瘍。
1.  **次記疾患の胃粘膜病変(胃粘膜びらん、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫)の改善**：急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。

用法・用量

通常、成人にはトロキシピドとして1回100mgを1日3回食後に経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    1. 重大な副作用

  2. 1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)：蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下等の異常が認められる場合がある。

  3. 1.2. 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)：AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。

    1. その他の副作用
    1. 消化器：(0.1～5%未満)便秘、腹部膨満感、胸やけ、嘔気等。
    2. 過敏症：(頻度不明)そう痒、発疹等。
    3. その他：(0.1～5%未満)頭重感、動悸、全身倦怠感等、(頻度不明)浮腫。

使用上の注意

(特定の背景を有する患者に関する注意)

(妊婦)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

(授乳婦)

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(動物実験(ラット)において乳汁への移行が認められている)。

(小児等)

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

(高齢者)

一般に、生理機能が低下していることが多い。

(その他の注意)

    1. 非臨床試験に基づく情報

  2. 2.1. ラット亜急性毒性試験で1000mg/kg/日以上を経口投与したとき、膀胱炎症及び膀胱出血によると考えられる尿潜血が対照群に比較して多いという報告がある。

  3. 2.2. 動物実験(ラット)でプロラクチン分泌異常に由来すると推定される性周期の乱れが報告されているので、月経異常、乳汁分泌などの観察を十分に行い、異常が認められた場合には、休薬又は中止等の適切な処置を行うこと。

(取扱い上の注意)

  1. 1. 開封後は湿気を避けて保存すること。

(保管上の注意)

室温保存。