ケレンディア錠10mgの基本情報

• 息切れ、むくみなどの心不全の症状をやわらげるお薬です。
• 慢性腎臓病を治療するお薬です。
• 腎臓の機能を低下させる物質（アルドステロン）の働きをおさえます。
• 心臓の機能を低下させる物質（アルドステロン）の働きをおさえます。

• 慢性心不全
• 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病＜末期腎不全又は透析施行中の患者を除く＞

ケレンディア錠10mgの副作用

主な副作用

低ナトリウム血症、高尿酸血症、低血圧、糸球体ろ過率減少、血中クレアチニン増加

起こる可能性のある重大な副作用

高カリウム血症

ケレンディア錠10mgの用法・用量

• 〈2型糖尿病を合併する慢性腎臓病〉通常、成人にはフィネレノンとして次の用量を1日1回経口投与する
• eGFRが60mL/min/1.73㎡以上：20mg
• eGFRが60mL/min/1.73㎡未満：10mgから投与を開始し、血清カリウム値、eGFRに応じて、投与開始から4週間後を目安に20mgへ増量する
• 〈慢性心不全〉通常、成人にはフィネレノンとして次の用量を1日1回経口投与する
• eGFRが60mL/min/1.73㎡以上：20mgから投与を開始し、血清カリウム値、eGFRに応じて、投与開始から4週間後を目安に40mgへ増量する
• eGFRが25mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満：10mgから投与を開始し、血清カリウム値、eGFRに応じて、投与開始から4週間後を目安に20mgへ増量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉10mg錠と20mg錠の生物学的同等性は示されていないため、20mg又は40mgを投与する際には10mg錠を使用しないこと〔16.1．3参照〕
• 7.2． 〈2型糖尿病を合併する慢性腎臓病〉投与開始又は再開、増量から4週間後、その後も定期的に血清カリウム値及びeGFRを測定し、次に従って用量を調節すること〔8.1、8.3参照〕
• 1）． 〈2型糖尿病を合併する慢性腎臓病〉血清カリウム値4.8mEq/L以下の場合：20mg1日1回の場合；維持、10mg1日1回の場合；20mg1日1回に増量（eGFRが前回の測定から30%を超えて低下していない場合に限る）
• 2）． 〈2型糖尿病を合併する慢性腎臓病〉血清カリウム値4.8mEq/L超5.5mEq/L以下の場合：維持
• 3）． 〈2型糖尿病を合併する慢性腎臓病〉血清カリウム値5.5mEq/L超の場合：中止（投与中止後、血清カリウム値が5.0mEq/L以下に下がった場合には、10mgを1日1回から投与を再開することができる）
• 7.3． 〈慢性心不全〉投与開始又は再開、用量調節から4週間後、その後も定期的に血清カリウム値及びeGFRを測定し、次に従って用量を調節すること〔8.1、8.4、8.5参照〕
• ［投与開始時のeGFRが60mL/min/1.73㎡以上の患者］1）． 〈慢性心不全〉投与開始時のeGFRが60mL/min/1.73㎡以上の慢性心不全患者で血清カリウム値5.0mEq/L未満の場合：40mg1日1回の場合；維持、20mg1日1回の場合；40mg1日1回に増量（eGFRが前回の測定から30%を超えて低下していない場合に限る）、10mg1日1回の場合；20mg1日1回に増量（eGFRが前回の測定から30%を超えて低下していない場合に限る）
• 2）． 〈慢性心不全〉投与開始時のeGFRが60mL/min/1.73㎡以上の慢性心不全患者で血清カリウム値5.0mEq/L以上5.5mEq/L未満の場合：維持
• 3）． 〈慢性心不全〉投与開始時のeGFRが60mL/min/1.73㎡以上の慢性心不全患者で血清カリウム値5.5mEq/L以上6.0mEq/L未満の場合：40mg1日1回の場合；20mg1日1回に減量、20mg1日1回の場合；10mg1日1回に減量、10mg1日1回の場合；中止（投与中止後、血清カリウム値が5.5mEq/L未満に下がった場合には、10mgを1日1回から再開することができる）
• 4）． 〈慢性心不全〉投与開始時のeGFRが60mL/min/1.73㎡以上の慢性心不全患者で血清カリウム値6.0mEq/L以上の場合：中止（ただし、血清カリウム値が6.0mEq/L以上で投与中止となり、投与中止後も連続して血清カリウム値が5.5mEq/L以上の患者では投与中止を継続し、血清カリウム値が5.0mEq/L未満に下がった場合に、10mgを1日1回から再開することができる）
• ［投与開始時のeGFRが25mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満の患者］1）． 〈慢性心不全〉投与開始時の25≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡の慢性心不全患者で血清カリウム値5.0mEq/L未満の場合：20mg1日1回の場合；維持、10mg1日1回の場合；20mg1日1回に増量（eGFRが前回の測定から30%を超えて低下していない場合に限る）
• 2）． 〈慢性心不全〉投与開始時の25≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡の慢性心不全患者で血清カリウム値5.0mEq/L以上5.5mEq/L未満の場合：維持
• 3）． 〈慢性心不全〉投与開始時の25≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡の慢性心不全患者で血清カリウム値5.5mEq/L以上6.0mEq/L未満の場合：20mg1日1回の場合；10mg1日1回に減量、10mg1日1回の場合；中止（投与中止後、血清カリウム値が5.5mEq/L未満に下がった場合には、10mgを1日1回から再開することができる）
• 4）． 〈慢性心不全〉投与開始時の25≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡の慢性心不全患者で血清カリウム値6.0mEq/L以上の場合：中止（ただし、血清カリウム値が6.0mEq/L以上で投与中止となり、投与中止後も連続して血清カリウム値が5.5mEq/L以上の患者では投与中止を継続し、血清カリウム値が5.0mEq/L未満に下がった場合に、10mgを1日1回から再開することができる）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アジソン病
  • 過敏症
  • エンシトレルビル投与中
  • ロナファルニブ投与中
  • eGFR25mL/min/1.73㎡未満の慢性心不全
  • eGFRが25mL/min/1.73㎡未満の慢性心不全
  • イトラコナゾール投与中
  • クラリスロマイシン投与中
  • ホスアンプレナビル投与中
  • ボリコナゾール投与中
  • ダルナビル投与中
  • 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • リトナビル含有製剤投与中
  • ポサコナゾール投与中
  • 血清カリウム値が5.5mEq/Lを超えている
  • 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病でeGFR25mL/min/1.73㎡未満
  • 血清カリウム値が5.0mEq/L超5.5mEq/L以下
  • 高カリウム血症
  • 25≦eGFR＜60mL/min/1.73㎡の慢性心不全
  • eGFRが60mL/min/1.73㎡以上の慢性心不全
  • 血清カリウム値が4.8mEq/L超の2型糖尿病を合併する慢性腎臓病
  • 血清カリウム値が5.0mEq/L超の慢性心不全
  • 左室駆出率の低下した慢性心不全
  • 中等度肝機能障害＜Child－Pugh分類B＞
  • eGFR低値
  • 血清カリウム高値
  • 高カリウム血症の発現リスクが高い

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• グレープフルーツ
• カリウムを含むもの