ケレンディア錠10mgの基本情報

• 慢性腎臓病を治療するお薬です。
• 腎臓の機能を低下させる物質（アルドステロン）の働きをおさえます。

• 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病＜末期腎不全又は透析施行中の患者を除く＞

ケレンディア錠10mgの副作用

主な副作用

低ナトリウム血症、高尿酸血症、低血圧、糸球体ろ過率減少

起こる可能性のある重大な副作用

高カリウム血症

ケレンディア錠10mgの用法・用量

• 通常、成人にはフィネレノンとして次の用量を1日1回経口投与する
• eGFRが60mL/min/1.73㎡以上：20mg
• eGFRが60mL/min/1.73㎡未満：10mgから投与を開始し、血清カリウム値、eGFRに応じて、投与開始から4週間後を目安に20mgへ増量する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 投与開始又は再開、増量から4週間後、その後も定期的に血清カリウム値及びeGFRを測定し、次に従って用量を調節すること〔8.1、8.2参照〕
• 1）． 血清カリウム値4.8mEq/L以下の場合：①． 血清カリウム値4.8mEq/L以下の場合：20mg1日1回の場合；維持
• ②． 血清カリウム値4.8mEq/L以下の場合：10mg1日1回の場合；20mg1日1回に増量（ただし、eGFRが前回の測定から30%を超えて低下していない場合に限る）
• 2）． 血清カリウム値4.8mEq/L超5.5mEq/L以下の場合：維持
• 3）． 血清カリウム値5.5mEq/L超の場合：中止（投与中止後、血清カリウム値が5.0mEq/L以下に下がった場合には、10mgを1日1回から投与を再開することができる）
• 7.2． 10mg錠と20mg錠の生物学的同等性は示されていないため、20mgを投与する際には10mg錠を使用しないこと〔16.1．3参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • アジソン病
  • 過敏症
  • エンシトレルビル投与中
  • イトラコナゾール投与中
  • クラリスロマイシン投与中
  • アタザナビル投与中
  • ホスアンプレナビル投与中
  • ボリコナゾール投与中
  • ダルナビル投与中
  • 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類C＞
  • コビシスタット含有製剤投与中
  • リトナビル含有製剤投与中
  • ポサコナゾール投与中
  • 血清カリウム値が5.5mEq/Lを超えている
  • 重度腎機能障害
  • eGFRが25mL/min/1.73㎡未満
  • 血清カリウム値が5.0mEq/L超5.5mEq/L以下
  • 高カリウム血症
  • 中等度肝機能障害＜Child－Pugh分類B＞
  • eGFR低値
  • 血清カリウム高値
  • 血清カリウム値が4.8mEq/L超
  • 高カリウム血症の発現リスクが高い

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠可能な女性(11歳〜)
  • 小児等(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• グレープフルーツ
• カリウムを含むもの