フエロン注射用600万の基本情報

• 体がB型、C型肝炎ウイルスを排除しようとするのを助け、肝臓の働きを改善させるお薬です。
• 腫瘍を治療するお薬です。
• インターフェロン製剤です。抗ウイルス作用、免疫増強作用などの働きがあります。
• 病気に対する抵抗力を高め、また、病気の原因となるウイルスの増殖をおさえ、症状の進行をおさえる働きがあります。
• C型肝炎を治療するお薬です。
• リバビリンと一緒に使用することによりC型肝炎ウイルスの増殖をおさえ、肝臓の機能を改善させる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 膠芽腫
• 皮膚悪性黒色腫
• 髄芽腫
• 星細胞腫
• C型慢性肝炎のウイルス血症の改善
• 血中HCV－RNA量が高値のC型慢性肝炎のウイルス血症の改善
• HCVセログループ1の血中HCV－RNA量高い場合を除くC型代償性肝硬変のウイルス血症の改善
• HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善

フエロン注射用600万の副作用

主な副作用

発熱、全身倦怠感、頭痛、頭重、悪寒、白血球減少、血小板減少、蛋白尿、関節痛、食欲不振、血清アルブミン低下

起こる可能性のある重大な副作用

自己免疫現象、甲状腺機能異常、溶血性貧血、貧血、白血球減少＜2000/mm3未満＞、顆粒球減少＜1000/mm3未満＞、ヘモグロビン減少＜8以上9.5g/dL未満＞、ヘモグロビン減少＜9.5以上11g/dL未満＞、重篤な肝障害、肝障害、黄疸、著しいトランスアミナーゼ上昇、脳梗塞、汎血球減少、血小板減少＜50000/mm3未満＞、赤血球減少＜250万/mm3未満＞、ヘモグロビン減少＜8g/dL未満＞、肝炎、間質性肺炎、呼吸器症状、重篤なうつ状態、自殺企図、躁状態、攻撃的行動、興奮、攻撃性、易刺激性、糖尿病、1型糖尿病、2型糖尿病、糖尿病増悪、昏睡、溶血性尿毒症症候群、HUS、腎不全、脳出血、球後出血、心不全、狭心症、敗血症、易感染性、網膜症、網膜出血、軟性白斑、糖尿病網膜症増悪、痙攣、全身痙攣発作、部分痙攣発作、意識障害、認知症様症状、ネフローゼ症候群、重篤な蛋白尿、譫妄、幻覚、胸部X線異常、潰瘍性大腸炎悪化、関節リウマチ悪化、急性膵炎、1型糖尿病増悪、ショック、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性腎障害、消化管出血、心筋梗塞、麻痺

上記以外の副作用

ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット減少、咳嗽、呼吸困難、不眠、不安、焦燥、尿糖、顆粒球減少、血清総蛋白減少、かぜ症候群、過敏症、発疹、そう痒感、白血球分画異常、好酸球増多、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇、γ－GTP上昇、BUN上昇、血尿、抑うつ、眩暈、手足のしびれ、血圧上昇、動悸、四肢冷感、潮紅、上気道炎、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、消化不良、便秘、口内炎、口唇炎、味覚異常、湿疹、脱毛、眼底出血、網膜微小循環障害、飛蚊視、視力低下感、疼痛、発赤、筋肉痛、肩こり、緊張亢進、浮腫、胸部圧迫感、咽頭炎、血清コレステロール上昇、血中コレステロール低下、体重減少、網状赤血球減少、網状赤血球増多、好中球増多、血小板増多、鼻出血、背部痛、腰部痛、血中尿酸上昇、血清カルシウム低下、血清無機リン低下、CRP上昇、肺炎、出血、腸炎、そう痒、蕁麻疹、出血傾向、クレアチニン上昇、膀胱炎、傾眠、知覚異常、振戦、健忘、無気力、歩行困難、不整脈、血圧低下、嗄声、腹部膨満感、口渇、歯周炎、歯痛、胃炎、発汗、ざ瘡、眼痛、視力異常、眼球充血、結膜下出血、眼違和感、熱感、腫脹、色素沈着、耳鳴、腰痛、疲労、脱力感、単純疱疹、トリグリセリド上昇、血糖上昇、難聴、帯状疱疹、蜂巣炎、筋痙直、血清アミラーゼ上昇、インフルエンザ様症状、白血球増多、頻尿、排尿障害、異常感、感情不安定、耳閉、注意力障害、鼻漏、血痰、鼻炎、気管支炎、鼻閉、歯髄炎、歯肉炎、歯異常、排便障害、舌炎、痔核、おくび、鼓腸放屁、腸管機能異常、皮膚乾燥、皮膚白癬、紅斑、紫斑、脂漏、爪異常、皮膚過角化、皮膚潰瘍、毛質異常、落屑、結膜炎、眼そう痒症、眼精疲労、硝子体浮遊物、羞明、視覚異常、視野欠損、麦粒腫、冷汗、不正出血、神経痛、頚部痛、花粉症、外耳炎、耳痛、中耳炎、前立腺炎、嗅覚異常、四肢不快感、サルコイドーシス、白斑、潰瘍性大腸炎、膵炎、妄想、構語障害、心筋症、心電図異常、丘疹、乾癬悪化、注射部位潰瘍、血清カリウム上昇、手指関節拘縮、ヘモグロビンA1c上昇、怒り、CK上昇、CPK上昇、尿閉、失語、チアノーゼ、胃潰瘍、腹水、嗅覚錯誤、関節炎、月経異常、膿瘍、リンパ節症

フエロン注射用600万の用法・用量

• 1．膠芽腫、髄芽腫、星細胞腫：1）．局所投与：添付溶解液の適量に溶解し、1日100万～600万国際単位を髄腔内（腫瘍内を含む）に投与する
• なお年齢、症状により適宜増減する
• 2）．点滴静注：生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、1日100万～600万国際単位を点滴静注する
• なお年齢、症状により適宜増減する
• 2．皮膚悪性黒色腫：添付溶解液の適量に溶解し、病巣あたり1日1回40万～80万国際単位を腫瘍内又はその周辺部に投与する
• 1日総投与量は100万～300万国際単位とする
• なお腫瘍の大きさ、状態及び年齢、症状により適宜増減する
• 3．HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善：静脈内投与又は点滴静注：生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、1回300万国際単位を初日1回、以後6日間1日1～2回、2週目より1日1回静脈内投与又は点滴静注する
• 4．C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善：静脈内投与又は点滴静注：使用にあたっては、HCV－RNAが陽性であることを確認したうえで行う
• 生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、1回300万～600万国際単位を1日1回連日静脈内投与又は点滴静注する
• 5．リバビリンとの併用によるC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善：静脈内投与又は点滴静注：使用にあたっては、HCV－RNAが陽性であることを確認したうえで行う
• 生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、1日600万国際単位で投与を開始し、投与後4週間までは連日、以後週3回静脈内投与又は点滴静注する
• 6．C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善（HCVセログループ1の血中HCV－RNA量が高い場合を除く）：静脈内投与又は点滴静注：使用にあたっては、HCV－RNAが陽性であることを確認したうえで行う
• 生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液等に溶解し、1日600万国際単位で投与を開始し、投与後6週間までは1日300万～600万国際単位を連日、以後1日300万国際単位を週3回静脈内投与又は点滴静注する

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 自己免疫性肝炎
  • 小柴胡湯投与中
  • ウシ由来物質に対し過敏症
  • 生物学的製剤に対し過敏症
  • 自己免疫疾患
  • アレルギー
  • 間質性肺炎
  • 高血圧症
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 心疾患
  • 精神神経障害
  • 喘息
  • 耐糖能障害
  • 糖尿病
  • 薬物過敏症
  • 高度血小板減少
  • 高度白血球減少
  • 自己免疫疾患素因
  • 一時中止し再投与
  • 間欠投与
  • 投与開始前のヘモグロビン濃度が14g/dL未満
  • 投与開始前の好中球数が2000/mm3未満

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)