リネゾリド注射液600mg「サワイ」の基本情報

• 病気（感染症）の原因となる菌を殺すお薬です。
• オキサゾリジノン系の抗菌剤です。細菌のタンパク質の合成の開始段階を阻害して菌を殺す働きがあります。

• 外傷の二次感染
• 感染症
• 手術創の二次感染
• 熱傷の二次感染
• 肺炎
• 敗血症
• 慢性膿皮症
• 深在性皮膚感染症

リネゾリド注射液600mg「サワイ」の副作用

主な副作用

下痢、好酸球増加症、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、低クロール血症、高血糖、高カリウム血症、低カリウム血症、高尿酸血症、浮動性めまい、呼吸困難

起こる可能性のある重大な副作用

骨髄抑制、血小板減少症、貧血、白血球減少症、汎血球減少症、代謝性アシドーシス、乳酸アシドーシス、嘔気、嘔吐、間質性肺炎、腎不全、クレアチニン上昇、BUN上昇、低ナトリウム血症、意識障害、食欲不振、アシドーシス、血中重炭酸塩減少、視神経症、ショック、アナフィラキシー、偽膜性大腸炎、腹痛、頻回の下痢、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害

上記以外の副作用

悪心、食道炎、胃腸炎、肝機能検査値異常、ビリルビン血症、AST増加、ALT増加、γ－GTP増加、ALP増加、発疹、網状赤血球減少症、血管痛、倦怠感、網状赤血球数増加、好中球減少症、紫斑、痛風、低カルシウム血症、体重増加、末梢神経障害、一過性脳虚血発作、回転性めまい、感覚鈍麻、錯感覚、不眠症、不安、多幸症、幻覚、霧視、眼障害、視覚異常、瞳孔反射障害、耳鳴、耳障害、味覚消失、味覚倒錯、血栓性静脈炎、静脈炎、QT延長、頻脈、低血圧、血管拡張、咳嗽、喘鳴、咽頭炎、気管炎、気管支炎、胸水、鼻出血、腹部膨満、口唇炎、口内炎、口腔内潰瘍、口腔内白斑症、舌障害、舌炎、舌変色、歯変色、食欲亢進、膵炎、消化不良、便秘、メレナ、LDH増加、肝炎、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、剥脱性皮膚炎、皮膚単純疱疹、湿疹、紅斑、蕁麻疹、皮膚感染、真菌性皮膚炎、皮膚びらん、皮膚そう痒、皮膚刺激、過敏性血管炎、腟痛、腟感染、性器分泌物、不正子宮出血、陰茎感染、浮腫、血管神経性浮腫、顔面浮腫、アレルギー反応、反応、光線過敏性反応、無力症、疲労、悪寒、発汗、粘膜乾燥、膿瘍、真菌感染、そう痒感、疼痛、肺炎、血小板血症、白血球増加症、CK増加、脱水、痙攣、意識消失、振戦、落ち着きのなさ、傾眠、失見当識、上室性期外収縮、高血圧、動悸、肺水腫、気胸、胃腸出血、麻痺性イレウス、口渇、胃食道逆流、皮膚水疱、筋痛、排尿困難、頻尿、多尿、頭痛、背部痛、発熱、カンジダ症、下肢脱力、β－HCG増加

リネゾリド注射液600mg「サワイ」の用法・用量

• 通常、成人及び12歳以上の小児にはリネゾリドとして1日1200mgを2回に分け、1回600mgを12時間ごとに、それぞれ30分～2時間かけて点滴静注する
• 通常、12歳未満の小児にはリネゾリドとして1回10mg/kgを8時間ごとに、それぞれ30分～2時間かけて点滴静注する
  • なお、1回投与量として600mgを超えないこと
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 点滴静注、経口投与及び切り替え投与のいずれの投与方法においても、28日を超える投与の安全性及び有効性は検討されていない
• したがって、原則として本剤の投与は28日を超えないことが望ましい〔8.6参照〕
• 7.2． 本剤はグラム陽性菌に対してのみ抗菌活性を有するため、グラム陰性菌等を含む混合感染と診断された場合、又は混合感染が疑われる場合は適切な薬剤を併用して治療を行うこと
• 7.3． 注射剤から錠剤への切り替え注射剤からリネゾリドの投与を開始した患者において、経口投与可能であると医師が判断した場合は、同じ用量の錠剤に切り替えることができる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 血液透析
  • 重度肝機能障害
  • 骨髄抑制作用を有する薬剤との併用が必要
  • 長期にわたり他の抗菌薬を本剤の投与前に投薬
  • 中等度肝機能障害
  • 重度腎機能障害
  • 投与前に貧血
  • 投与前に白血球減少症
  • 投与前に汎血球減少症
  • 投与前に血小板減少症
  • 投与前に骨髄抑制
  • 14日を超えて本剤を投与
  • 抗菌薬を本剤と併用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 高齢者
  • 虚弱者(衰弱者を含む)

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
  • 体重40kg未満
  • 雌
  • 生後7日目までの早産＜在胎34週未満＞新生児(0日〜7日)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 生後7日目までの早産＜在胎34週未満＞新生児(0日〜7日)

• L－トリプトファン（アミノ酸の一種）を含むもの＜大豆、豆腐、乳製品 など＞
• チラミンを含むもの＜チーズ、ビール、赤ワイン など＞