オンキャスパー点滴静注用3750の基本情報

• 悪性リンパ腫や白血病を治療するお薬です。
• 腫瘍細胞の核酸代謝をおさえることにより、増殖をおさえる働きがあります。
• あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。

• 悪性リンパ腫
• 急性リンパ性白血病

オンキャスパー点滴静注用3750の副作用

主な副作用

発熱、栄養障害、低蛋白血症、食欲減退、低アルブミン血症、貧血、凝血異常、低グロブリン血症、アンチトロンビン3減少、プラスミン・インヒビター減少、プラスミノーゲン減少

起こる可能性のある重大な副作用

肝機能障害、ALT増加、AST増加、骨髄抑制、好中球減少、白血球減少、血小板減少、発熱性好中球減少症、脂質異常症、高トリグリセリド血症、高血糖、過敏症、アナフィラキシー反応、膵炎、急性膵炎、血中コレステロール増加、再発性膵炎、膵壊死、出血、小腸出血、血栓塞栓症、塞栓症、脳虚血、播種性血管内凝固、感染症、レンサ球菌性菌血症、皮膚感染、敗血症、中枢神経障害、痙攣発作、失神

上記以外の副作用

リンパ球数減少、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、アミラーゼ増加、血中アルブミン減少、凝固検査異常、総蛋白減少、脱毛症、倦怠感、嘔吐、悪心、口内炎、便秘、下痢、低γグロブリン血症、菌血症、低血糖、低カリウム血症、脱水、体重減少、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、フィブリンDダイマー増加、免疫グロブリン減少、蕁麻疹、毛包炎、真菌感染、肺炎、自律神経失調症、頭痛、潮紅、胃食道逆流性疾患、血便排泄、気分の落ち込み、不眠症、脂肪性肝炎、高アンモニア血症、末梢神経障害

オンキャスパー点滴静注用3750の用法・用量

• 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、ペグアスパルガーゼとして、次記の用法・用量で2週間間隔で点滴静脈内投与する
• 21歳以下の患者：体表面積0.6㎡以上の場合は1回2500国際単位/㎡（体表面積）を、体表面積0.6㎡未満の場合は1回82.5国際単位/kg（体重）を投与する
• 22歳以上の患者：1回2000国際単位/㎡（体表面積）を投与する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 調製後の希釈液を1～2時間かけて投与すること
• 7.2． 本剤の投与スケジュール、併用薬等について、「17．臨床成績」の項の内容を熟知し、診療ガイドライン等の最新の情報を参考にすること〔17.1．1参照〕
• 7.3． 本剤投与中に副作用が発現した場合は、次の基準を参考に、本剤の休薬、中止又は投与速度変更の対応を行うこと
• ［本剤の休薬、中止又は投与速度変更基準の目安］1）． 注入部位反応/アレルギー反応又はアナフィラキシー：①． Grade1の注入部位反応/Grade1のアレルギー反応又はGrade1のアナフィラキシー；投与速度を半減する
• ②． Grade2の注入部位反応/Grade2のアレルギー反応又はGrade2のアナフィラキシー；投与を中断して適切な処置を行う（症状消失後は、投与速度を半減して再開できる）
• ③． Grade3以上の注入部位反応/Grade3以上のアレルギー反応又はGrade3以上のアナフィラキシー；投与を中止して適切な処置を行う
• 2）． 出血：Grade3以上の出血；休薬する（出血管理が可能な場合は、投与を再開できる）
• 3）． 膵炎/リパーゼ及びアミラーゼ増加：①． ULN3倍超のリパーゼ増加のみで他に膵炎の症候を認めない又はULN3倍超のアミラーゼ増加のみで他に膵炎の症候を認めない；休薬する（無症候性、かつ検査値が安定又は減少傾向である場合は、投与を再開できる）
• ②． Grade3以上の膵炎；投与を中止する
• 4）． 血栓塞栓症：①． 合併症を伴わない深部静脈血栓症；休薬する（症状消失後は、抗血栓療法を継続しながら投与を再開できる）
• ②． Grade3以上の血栓症；投与を中止する
• 5）． 肝機能障害：①． ULN3倍超～10倍以下の総ビリルビン増加；休薬する（総ビリルビン濃度がULNの1.5倍以下に回復した場合は、投与を再開できる）
• ②． ULN10倍超の総ビリルビン増加；投与を中止する
• GradeはNCI－CTCAE ver5.0に準じる

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 重篤な過敏症
  • 膵炎
  • L－アスパラギナーゼによる重篤な血栓症
  • L－アスパラギナーゼによる重篤な出血性イベント
  • L－アスパラギナーゼによる膵炎
  • トランスアミナーゼULN10倍超
  • ビリルビンULN3倍超
  • ビリルビン基準値上限＜ULN＞3倍超
  • 重度肝機能障害
  • L－アスパラギナーゼに対し過敏症

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊娠する可能性のある女性(11歳〜)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)