ジャカビ錠5mg - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー)
処方薬
ジャカビ錠5mg
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ジャカビ錠5mgの基本情報

ジャカビ錠5mgの概要

商品名 ジャカビ錠5mg
一般名 ルキソリチニブリン酸塩錠
薬価・規格 3775.4円 (5mg1錠)
薬の形状
内用薬 > 錠剤 > 錠
内用薬 > 錠剤 > 錠のアイコン
製造会社 ノバルティス ファーマ
ブランド ジャカビ錠5mg 他
YJコード 4291034F1029
レセプト電算コード 622365001
識別コード NVR
添付文書PDFファイル

ジャカビ錠5mgの主な効果と作用

  • 腫瘍細胞の増殖に関与するタンパク質の働きをおさえる働きがあります。
  • あなたの病気や症状に合わせて処方されたお薬です。
  • 骨髄線維症や真性多血症を治療するお薬です。

ジャカビ錠5mgの用途

ジャカビ錠5mgの副作用

※ 副作用とは、医薬品を指示どおりに使用したにもかかわらず、患者に生じた好ましくない症状のことを指します。 人により副作用の発生傾向は異なります。記載されている副作用が必ず発生するものではありません。 また、全ての副作用が明らかになっているわけではありません。

主な副作用

体重増加、下痢、疲労、白血球数減少、食欲減退、高トリグリセリド血症、体液貯留、低カルシウム血症、不眠症、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー

起こる可能性のある重大な副作用

重篤な感染症、重篤な感染症悪化、好中球減少症、帯状疱疹、帯状疱疹悪化、尿路感染、尿路感染悪化、結核、結核悪化、出血、脳出血、頭蓋内出血、頭痛、悪心、嘔吐、胃腸出血、処置後出血、鼻出血、血尿、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、心不全、骨髄抑制、血小板減少症、貧血、汎血球減少症、日和見感染、日和見感染悪化、進行性多巣性白質脳症、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害、間質性肺疾患

上記以外の副作用

錯感覚、動悸、高血圧、鼻咽頭炎、ラ音、呼吸困難、咳嗽、肺炎、腹痛、便秘、腹部膨満、口内炎、鼓腸、消化不良、上腹部痛、口内乾燥、口腔内潰瘍、γ-GTP増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、寝汗、挫傷、発疹、筋痙縮、四肢痛、筋肉痛、関節痛、骨痛、背部痛、血中尿素増加、末梢性浮腫、無力症、発熱、APTT延長、高コレステロール血症

ジャカビ錠5mgの用法・用量

  • 〈骨髄線維症〉通常、成人には本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する
  • 用量は、ルキソリチニブとして1回5mg~25mgの範囲とし、患者の状態により適宜増減する
  • 〈真性多血症〉通常、成人にはルキソリチニブとして1回10mgを開始用量とし、1日2回、12時間毎を目安に経口投与する
  • 患者の状態により適宜増減するが、1回25mg1日2回を超えないこと
  • (用法及び用量に関連する注意)7.1. 〈効能共通〉他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない
  • 7.2. 〈効能共通〉十分な効果が認められず、血球数から増量可能と判断できる場合は、1回の投与量を5mgずつ2週間以上の間隔をあけて増量することができる(ただし、本剤の初回投与後、4週間は増量しないこと)
  • 7.3. 〈骨髄線維症〉本剤の投与開始にあたっては、血小板数に基づき次を参考に開始用量を決定すること
  • 1). 〈骨髄線維症〉骨髄線維症で血小板数20万/mm3超:開始用量1回20mg1日2回
  • 2). 〈骨髄線維症〉骨髄線維症で血小板数10万/mm3以上20万/mm3以下:開始用量1回15mg1日2回
  • 〈骨髄線維症〉骨髄線維症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満の患者に対する開始用量の情報は限られているため、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、本剤の投与の可否を慎重に検討すること
  • 骨髄線維症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満の患者に投与可能と判断する場合、1回5mgを1日2回から投与を開始するとともに、観察を十分に行い、有害事象の発現に十分注意すること
  • 血小板数5万/mm3未満の患者に対する投与は避けること
  • 7.4. 〈骨髄線維症〉本剤の投与中に血小板数が減少した場合、次を参考に減量又は休薬を考慮すること
  • 1). 〈骨髄線維症〉血小板数10万/mm3以上12.5万/mm3未満:1回あたりの用量25mg(1日2回)→1回あたりの用量20mg(1日2回)、1回あたりの用量20mg/15mg/10mg/5mg(1日2回)→用量変更なし
  • 2). 〈骨髄線維症〉血小板数7.5万/mm3以上10万/mm3未満:1回あたりの用量25mg/20mg/15mg(1日2回)→1回あたりの用量10mg(1日2回)、1回あたりの用量10mg/5mg(1日2回)→用量変更なし
  • 3). 〈骨髄線維症〉血小板数5万/mm3以上7.5万/mm3未満:1回あたりの用量25mg/20mg/15mg/10mg(1日2回)→1回あたりの用量5mg(1日2回)、1回あたりの用量5mg(1日2回)→用量変更なし
  • 4). 〈骨髄線維症〉血小板数5万/mm3未満:休薬(なお、血小板数が休薬前の数値以上に回復した場合には、1回5mgを1日2回から投与を再開できる、ただし、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること)
  • 7.5. 〈骨髄線維症〉本剤の投与中に好中球数が500/mm3未満に減少した場合には休薬すること(なお、好中球数が休薬前の数値以上に回復した場合には、1回5mgを1日2回から投与を再開できる、ただし、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること)
  • 7.6. 〈真性多血症〉真性多血症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満の患者における開始用量の情報は得られていないため、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、本剤の投与の可否を慎重に検討すること
  • 真性多血症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満の患者に投与可能と判断する場合、低用量から投与を開始するとともに、観察を十分に行い、有害事象の発現に十分注意すること
  • 血小板数5万/mm3未満の患者に対する投与は避けること
  • 7.7. 〈真性多血症〉本剤の投与中に血小板数又はヘモグロビンが減少した場合、次を参考に減量又は休薬を考慮すること
  • 1). 〈真性多血症〉血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満:減量(減量幅は、1回の投与量として5mgとする)
  • 2). 〈真性多血症〉血小板数5万/mm3未満:休薬(なお、血小板数が休薬前の数値以上に回復した場合には、1回5mg1日2回から投与を再開できる、ただし、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること)
  • 3). 〈真性多血症〉ヘモグロビン8g/dL以上12g/dL未満:減量(減量幅は、1回の投与量として5mgとする)
  • 4). 〈真性多血症〉ヘモグロビン8g/dL未満:休薬(なお、ヘモグロビンが休薬前の数値以上に回復した場合には、1回5mg1日2回から投与を再開できる、ただし、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること)
  • 7.8. 〈真性多血症〉本剤の投与中に好中球数1000/mm3未満に減少した場合には休薬すること(なお、好中球数が休薬前の数値以上に回復した場合には、1回5mgを1日2回から投与を再開できる、ただし、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること)
※ 実際に薬を使用する際は、医師から指示された服用方法や使用方法・回数などを優先して下さい。

ジャカビ錠5mgの使用上の注意

病気や症状に応じた注意喚起

  • 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
    • 過敏症
    • 血小板数5万/mm3未満
    • 肝機能障害
    • 感染症
    • 結核
    • 腎機能障害
    • 肺炎
    • 敗血症
    • ウイルス感染
    • 胸部レントゲン上結核治癒所見
    • B型肝炎ウイルスキャリア
    • HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性
    • HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性
    • 骨髄線維症で血小板数10万/mm3以上20万/mm3以下
    • 骨髄線維症で血小板数20万/mm3超
    • 骨髄線維症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満
    • 真性多血症で血小板数5万/mm3以上10万/mm3未満

患者の属性に応じた注意喚起

年齢や性別に応じた注意喚起

  • 以下にあてはまる方は、服用・利用の際に慎重な判断が必要です。
    • 高齢者<65歳超>(65歳〜)
  • 以下にあてはまる方は、服用・利用の際、十分に注意して下さい。
    • 小児等(0歳〜14歳)
    • 妊娠可能な女性(11歳〜)

ジャカビ錠5mgの注意が必要な飲み合わせ

※ 薬は飲み合わせによって身体に悪い影響を及ぼすことがあります。 飲み合わせに関して気になることがあれば、担当の医師や薬剤師に相談してみましょう。

薬剤名 影響
CYP3A4活性を強力に阻害する薬剤 本剤の血中濃度が上昇
イトラコナゾール 本剤の血中濃度が上昇
リトナビル 本剤の血中濃度が上昇
クラリスロマイシン 本剤の血中濃度が上昇
CYP3A4及びCYP2C9を阻害する薬剤 本剤の血中濃度が上昇
フルコナゾール 本剤の血中濃度が上昇
薬物代謝酵素<CYP3A4>を阻害する薬剤 本剤の血中濃度が上昇
エリスロマイシン 本剤の血中濃度が上昇
シプロフロキサシン 本剤の血中濃度が上昇
アタザナビル 本剤の血中濃度が上昇
ジルチアゼム 本剤の血中濃度が上昇
シメチジン 本剤の血中濃度が上昇
肝薬物代謝酵素<CYP3A4>を誘導する薬剤 本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱
リファンピシン類 本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱
フェニトイン 本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

飲食物との組み合わせ注意

  • セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)を含むもの

ジャカビ錠5mgと主成分が同じ薬

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    薬価 7550.9円 (10mg1錠)
    薬の形状 内用薬 > 錠剤 > 錠
    製造会社 ノバルティス ファーマ
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    ジャカビ錠5mg

    薬価 3775.4円 (5mg1錠)
    薬の形状 内用薬 > 錠剤 > 錠
    製造会社 ノバルティス ファーマ
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ジャカビ錠5mgに関係する解説

ルキソリチニブ(JAK阻害薬)

  • ジャカビ錠5mgは、ルキソリチニブ(JAK阻害薬)に分類される。
  • ルキソリチニブ(JAK阻害薬)とは、体内で血液系細胞の分化・増殖、TNF-αやIL-6などの炎症性サイトカインのシグナル伝達などに深く関わるJAL(ヤヌスキナーゼ)を阻害することで骨髄線維症や真性多血症などの骨髄増殖性腫瘍による症状を改善する薬。

ルキソリチニブ(JAK阻害薬)の代表的な商品名

  • ジャカビ
ルキソリチニブ(JAK阻害薬)についての詳しい解説を見る