メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSPB」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 糖尿病を治療するお薬です。
• 筋肉や脂肪での糖の消費を促したり、新しく糖が生成されるのをおさえて血糖値を下げる働きがあります。
• 不妊症を治療するお薬です。
• 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）における排卵障害を改善する働きがあります。

• 多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
• 多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療の調節卵巣刺激
• 2型糖尿病

メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSPB」の副作用

主な副作用

下痢、悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、乳酸上昇、空腹感、消化不良、腹部膨満感、便秘、胃炎

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、低血糖症状、脱力感、高度空腹感、発汗、乳酸アシドーシス、血中乳酸値上昇、乳酸/ピルビン酸比上昇、血液pH低下、胃腸症状、倦怠感、筋肉痛、過呼吸、肝機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいALP上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいビリルビン上昇、横紋筋融解症、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇

上記以外の副作用

胃腸障害、放屁増加、貧血、白血球増加、好酸球増加、白血球減少、過敏症、発疹、そう痒、肝機能異常、BUN上昇、クレアチニン上昇、血中カリウム上昇、血中尿酸増加、めまい、ふらつき、全身倦怠感、眠気、動悸、味覚異常、頭重、頭痛、浮腫、ビタミンB12減少、ビタミンB12の吸収不良、血小板減少、代謝異常、ケトーシス

メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「DSPB」の用法・用量

• 〈2型糖尿病〉通常、成人にはメトホルミン塩酸塩として1日500mgより開始し、1日2～3回に分割して食直前又は食後に経口投与する
• 維持量は効果を観察しながら決めるが、通常1日750～1500mgとする
  • なお、患者の状態により適宜増減するが、1日最高投与量は2250mgまでとする
• 通常、10歳以上の小児にはメトホルミン塩酸塩として1日500mgより開始し、1日2～3回に分割して食直前又は食後に経口投与する
• 維持量は効果を観察しながら決めるが、通常1日500～1500mgとする
  • なお、患者の状態により適宜増減するが、1日最高投与量は2000mgまでとする
• 〈多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発〉他の排卵誘発薬との併用で、通常、メトホルミン塩酸塩として500mgの1日1回経口投与より開始する
• 患者の忍容性を確認しながら増量し、1日投与量として1500mgを超えない範囲で、1日2～3回に分割して経口投与する
  • なお、本剤は排卵までに中止する
• 〈多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激〉他の卵巣刺激薬との併用で、通常、メトホルミン塩酸塩として500mgの1日1回経口投与より開始する
• 患者の忍容性を確認しながら増量し、1日投与量として1500mgを超えない範囲で、1日2～3回に分割して経口投与する
  • なお、本剤は採卵までに中止する
• （用法及び用量に関連する注意）中等度腎機能障害のある患者（eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満）では、メトホルミンの血中濃度が上昇し、乳酸アシドーシスの発現リスクが高くなる可能性があるため、次の点に注意すること［1）投与は、少量より開始すること、2）投与中は、より頻回に腎機能（eGFR等）を確認するなど慎重に経過を観察し、投与の適否及び投与量の調節を検討すること、3）効果不十分な場合はメトホルミン塩酸塩として1日最高投与量を次の目安まで増量することができるが、効果を観察しながら徐々に増量する［中等度腎機能障害患者における1日最高投与量の目安］①45≦eGFR＜60：1500mg、②30≦eGFR＜45：750mg（eGFR：推算糸球体濾過量（mL/min/1.73㎡））、また、投与にあたっては、1日量を1日2～3回分割投与すること］
• 特に、eGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡未満の患者には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること〔8.1、9.2．2、11.1．1、16.6．1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 胃腸障害
  • 栄養不良状態
  • 嘔吐
  • 過度のアルコール摂取
  • 過敏症
  • 飢餓状態
  • 腹膜透析
  • 下痢
  • 重症感染症
  • 重症ケトーシス
  • 重篤な外傷
  • 手術前後
  • ショック
  • 心筋梗塞
  • 心不全
  • 糖尿病性前昏睡
  • 脱水症
  • 脱水状態
  • 糖尿病性昏睡
  • 乳酸アシドーシス
  • 脳下垂体機能不全
  • 肺塞栓
  • 副腎機能不全
  • 透析
  • 重度肝機能障害
  • 1型糖尿病
  • 低酸素血症を伴いやすい
  • 重度腎機能障害
  • 心血管系に高度障害
  • 肺機能に高度障害
  • eGFR 30mL/min/1.73㎡未満
  • 経口摂取が困難
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上45mL/min/1.73㎡未満
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 感染症
  • 脱水
  • 低血糖
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 糖尿病を合併する多嚢胞性卵巣症候群
  • 軽度腎機能障害
  • 食事摂取量不足
  • 中等度腎機能障害
  • 軽度～中等度肝機能障害
  • ヨード造影剤を用いて検査
  • eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満
  • 利尿作用を有する薬剤の併用

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 虚弱者(衰弱者を含む)
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 生殖能を有する(11歳〜)
  • 低出生体重児(0日〜27日)
  • 新生児(0日〜27日)
  • 乳児(0日〜364日)
  • 幼児(0歳〜6歳)
  • 高齢者(65歳〜)
  • 10歳未満の小児(0歳〜9歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 75歳以上の高齢者(75歳〜)
  • 生殖能を有する(11歳〜)
  • 高齢者(65歳〜)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞
• アルコールを含むもの