カンテック錠200mgの添付文書

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効果・効能

次記疾患における肝機能の改善：肝硬変(代償性)。

用法・用量

マロチラートとして、1日600mgを3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

承認前の調査1,282例中報告された副作用は7.5%(96例)で、主な副作用は食欲不振、嘔吐等の消化器症状7.4%(95例)、発疹、そう痒感等の皮膚症状2.3%(30例)、眠気、頭痛等の精神神経症状0.6%(8例)であった。

承認後における使用成績調査(6年間)12,773例中報告された副作用は11.7%(1,489例)で、主な副作用は食欲不振、嘔吐等の消化器症状5.3%(673例)、AST(GOT)、ALT(GPT)、ビリルビン上昇等の肝機能異常6.0%(766例)、発疹、そう痒感等の皮膚症状1.6%(210例)、眠気、頭痛等の精神神経症状0.4%(54例)等であった。

重大な副作用(頻度不明)

黄疸、腹水、AST高度上昇(GOT高度上昇)、ALT高度上昇(GPT高度上昇)、ビリルビン高度上昇等の重篤な肝障害が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う(なお、黄疸等の症状は食欲不振、悪心等の消化器症状が先行して現れることがあるので、これらの症状についても観察を十分に行う)。
その他の副作用：次記の副作用が現れることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ投与を中止するなど適切な処置を行う。
1. 肝臓：(0.1～5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、ビリルビン上昇等。
2. 過敏症：(0.1～5%未満)発疹、そう痒感等。
3. 消化器：(0.1～5%未満)食欲不振、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、口内炎、口渇、(0.1%未満)便秘。
4. 精神神経系：(0.1～5%未満)頭痛、(0.1%未満)眠気、眩暈、しびれ感。
5. 血液：(0.1～5%未満)白血球減少、血小板減少、(0.1%未満)赤血球減少、好酸球増加等。
6. その他：(0.1～5%未満)倦怠感、発熱、α－フェトプロテイン上昇。