インスリングラルギンBS注キット「FFP」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インスリン製剤です。血糖値を下げる働きがあります。
• 糖尿病を治療するお薬です。

• 糖尿病

インスリングラルギンBS注キット「FFP」の副作用

主な副作用

糖尿病網膜症の顕在化、糖尿病網膜症増悪、疼痛、硬結、浮腫、過敏症、発疹、蕁麻疹、そう痒感、肝機能異常、AST上昇

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状、ショック、アナフィラキシー、全身性皮膚反応、血管神経性浮腫、気管支痙攣、低血圧

上記以外の副作用

ALT上昇、発赤、腫脹、炎症、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮、皮下脂肪肥厚、皮膚アミロイドーシス、ナトリウム貯留

インスリングラルギンBS注キット「FFP」の用法・用量

• 通常、成人では、初期は1日1回4～20単位を皮下注射するが、ときに他のインスリン製剤を併用することがある
• 注射時刻は朝食前又は就寝前のいずれでもよいが、毎日一定とする
• 投与量は、患者の症状及び検査所見に応じて増減する
  • なお、その他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1日4～80単位である
• ただし、必要により前記用量を超えて使用することがある
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 適用にあたっては本剤の作用時間、1mLあたりのインスリン含有単位と患者の病状に留意し、その製剤的特徴に適する場合に投与すること
• 7.2． 糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること
• 7.3． 中間型又は持続型インスリン製剤から本剤に変更する場合、次を参考に本剤の投与を開始し、その後の患者の状態に応じて用量を増減するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 7.3．1． インスリン グラルギン300単位/mL製剤から本剤に変更する場合：通常初期用量は、前治療のインスリン グラルギン300単位/mL製剤の1日投与量と同単位よりも低用量を目安として投与を開始する〔8.3参照〕
• 7.3．2． インスリン グラルギン300単位/mL製剤以外の中間型又は持続型インスリン製剤から本剤に変更する場合・ インスリン グラルギン300単位/mL製剤以外の1日1回投与の中間型又は持続型インスリン製剤から本剤に変更する場合、通常初期用量は、前治療の中間型又は持続型インスリン製剤の1日投与量と同単位を目安として投与を開始する
• ・ インスリン グラルギン300単位/mL製剤以外の1日2回投与の中間型インスリン製剤から本剤への切り替えに関しては、国内では使用経験がない
• 7.4． インスリン グラルギン300単位/mL製剤又は中間型インスリン製剤から本剤への切り替え直後に低血糖を起こすことがあるので、中間型又は持続型インスリン製剤から本剤に変更する場合、併用している速効型インスリン製剤、超速効型インスリンアナログ製剤又は他の糖尿病用薬の投与量及び投与スケジュールの調整が必要となることがあるので注意すること
• 7.5． インスリン製剤以外の他の糖尿病用薬から本剤に変更する場合又はインスリン製剤以外の他の糖尿病用薬と本剤を併用する場合、投与にあたっては低用量から開始するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 7.6． 本剤の作用は皮下に注射することにより、明らかなピークを示さず、ほぼ24時間持続する特徴を有することから、特に他のインスリン製剤からの切り替え時など、低血糖発現状態の変化に十分注意すること〔18.1参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低血糖症状
  • ヒトインスリンに対する獲得抗体を有し高用量のインスリンを必要
  • 胃腸障害
  • 嘔吐
  • 外傷
  • 過度のアルコール摂取
  • 感染症
  • 飢餓状態
  • 下痢
  • 重篤な肝障害
  • 重篤な腎障害
  • 手術
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 自律神経障害
  • 糖尿病性神経障害
  • β－遮断剤投与中
  • 強化インスリン療法が行われている
  • 長期にわたる糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 高齢者
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの＜まいたけ、たらこ、インスタントコーヒー、かつお節、まぐろ など＞