トレシーバ注ペンフィルの基本情報

関連する可能性がある病気です。

• インスリン製剤です。血糖値を下げる働きがあります。
• 糖尿病を治療するお薬です。

• 糖尿病

トレシーバ注ペンフィルの副作用

主な副作用

糖尿病網膜症の顕在化、糖尿病網膜症増悪、注射部位反応、疼痛、血腫、結節、熱感、リポジストロフィー、皮下脂肪萎縮、皮下脂肪肥厚、血中ケトン体増加

起こる可能性のある重大な副作用

低血糖、脱力感、倦怠感、高度空腹感、冷汗、顔面蒼白、動悸、振戦、頭痛、めまい、嘔気、視覚異常、不安、興奮、神経過敏、集中力低下、精神障害、痙攣、意識障害、意識混濁、昏睡、低血糖昏睡、重篤な転帰、中枢神経系の不可逆的障害、低血糖症状、アナフィラキシーショック、呼吸困難、血圧低下、頻脈、発汗、全身発疹、血管神経性浮腫

上記以外の副作用

体重増加、浮腫、過敏症、アレルギー、じん麻疹、そう痒感、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、皮膚アミロイドーシス、抗インスリン抗体産生、血糖コントロール不良

トレシーバ注ペンフィルの用法・用量

• 通常、成人では、初期は1日1回4～20単位を専用のインスリンペン型注入器を用いて皮下注射する
• 投与量は患者の状態に応じて適宜増減する
• 他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1日4～80単位である
  • 但し、必要により前記用量を超えて使用することがある
• 注射時刻は原則として毎日一定とするが、必要な場合は注射時刻を変更できる
• 通常、小児では、1日1回専用のインスリンペン型注入器を用いて皮下注射する
• 注射時刻は毎日一定とする
• 投与量は患者の状態に応じて適宜増減する
• 他のインスリン製剤を併用することがあるが、他のインスリン製剤の投与量を含めた維持量は、通常1日0.5～1.5単位/kgである
  • 但し、必要により前記用量を超えて使用することがある
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 適用にあたっては、本剤の作用持続時間や患者の病状に留意し、患者の病状が本剤の製剤的特徴に適する場合に投与すること
• 7.2． 成人では、注射時刻は原則として毎日一定とするが、通常の注射時刻から変更する必要がある場合は、血糖値の変動に注意しながら通常の注射時刻の前後8時間以内に注射時刻を変更し、その後は通常の注射時刻に戻すよう指導すること
• 成人では、注射時刻の変更に際して投与間隔が短くなる場合は低血糖の発現に注意するよう指導すること
• 7.3． 投与を忘れた場合には、本剤の作用持続時間等の特徴から、気づいた時点で直ちに投与できるが、その次の投与は8時間以上あけてから行い、その後は通常の注射時刻に投与するよう指導すること
• 7.4． 糖尿病性昏睡、急性感染症、手術等緊急の場合は、本剤のみで処置することは適当でなく、速効型インスリン製剤を使用すること
• 7.5． 中間型又は持効型インスリン製剤から本剤に変更する場合は、次を参考に本剤の投与を開始し、その後の患者の状態に応じて用量を増減するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 7.5．1． 成人では、Basalインスリン製剤を用いた治療、Basal－Bolus療法による治療及び混合製剤による治療から本剤に切り替える場合、目安として、前治療で使用していたBasalインスリンと同じ単位数から投与を開始し、その後、それぞれの患者の血糖コントロールに基づき調整すること
  • 但し、成人では、Basal－Bolus療法による治療において、1日2回投与のBasalインスリン製剤から本剤に切り替える場合、減量が必要な場合もある
• 7.5．2． 小児では、Basalインスリン製剤を用いた治療、Basal－Bolus療法による治療、持続皮下インスリン注入（CSII）療法及び混合製剤による治療から本剤に切り替える場合は、本剤投与量は前治療で使用していたBasalインスリン相当量を目安とするが、低血糖リスクを回避するため減量を考慮し、その後、それぞれの患者の血糖コントロールに基づき調整すること
• 7.6． インスリン以外の他の糖尿病用薬から本剤に切り替える場合又はインスリン以外の他の糖尿病用薬と併用する場合は、低用量から開始するなど、本剤の作用特性を考慮の上慎重に行うこと
• 7.7． 小児では、インスリン治療開始時の初期投与量は、患者の状態により個別に決定すること
• 7.8． 本剤の投与開始時及びその後数週間は血糖コントロールのモニタリングを十分に行うこと（併用する超速効型、速効型インスリン又は他の糖尿病用薬の用量や投与スケジュールの調整が必要となることがある）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 低血糖症状
  • 胃腸障害
  • 嘔吐
  • 外傷
  • 過度のアルコール摂取
  • 感染症
  • 飢餓状態
  • 下痢
  • 手術
  • 低血糖
  • 脳下垂体機能不全
  • 激しい筋肉運動
  • 不規則な食事摂取
  • 副腎機能不全
  • 重度肝機能障害
  • 重度腎機能障害
  • 糖尿病性神経障害
  • β－遮断剤投与中
  • 強化インスリン療法が行われている
  • 長期にわたる糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児(0歳〜14歳)
  • 成人(15歳〜)

• ニコチン酸（ナイアシン）を含むもの