エプレレノン錠50mg「杏林」の基本情報

• 息切れ、むくみなどの心不全の症状をやわらげるお薬です。
• 血圧を下げるお薬です。
• 血圧を上げる物質（アルドステロン）の働きをおさえます。
• 血圧を上げる物質（アルドステロン）の働きをおさえ、心臓の負担を少なくする働きがあります。

• 高血圧症
• 慢性心不全

エプレレノン錠50mg「杏林」の副作用

主な副作用

貧血、溢血斑、高尿酸血症、高トリグリセリド血症、高血糖、口渇、痛風、高カルシウム血症、脱水、糖尿病、糖尿病悪化

起こる可能性のある重大な副作用

高カリウム血症

上記以外の副作用

低ナトリウム血症、食欲亢進、不眠症、うつ病、神経過敏、不安、頭痛、めまい、異常感覚、起立性低血圧、低血圧、傾眠、知覚減退、片頭痛、失神、健忘、心悸亢進、頻脈、期外収縮、不整脈、狭心症、脳血管障害、咳、感冒症状、上気道感染、呼吸困難、鼻炎、副鼻腔炎、鼻出血、喘息、喘鳴、嘔気、消化不良、下痢、腹痛、便秘、嘔吐、口内乾燥、胃食道逆流、鼓腸放屁、放屁、味覚倒錯、脂肪肝、肝機能異常、発疹、多汗、皮膚そう痒症、皮膚疾患、蕁麻疹、皮膚乾燥、血管神経性浮腫、筋痙攣、関節痛、筋痛、四肢疼痛、疼痛、背部痛、筋脱力、攣縮、頻尿、多尿、蛋白尿、夜間頻尿、血尿、尿路感染、疲労、末梢性浮腫、胸痛、潮紅、ほてり、倦怠感、ALT上昇、γ－GTP上昇、AST上昇、CK上昇、BUN上昇、ECG異常、血中クレアチニン上昇、単球増多、コレステロール増加、尿比重減少、Al－P上昇、好酸球増多、プロトロンビン減少、尿比重増加、リンパ球増多、好塩基球増多、LDH上昇、白血球増多、尿糖、ビリルビン増加、ヘモグロビン増加、眼痛、視覚異常、眼球乾燥、霧視、耳鳴、勃起障害、女性化乳房、リビドー減退、月経異常、限局性感染、ウイルス感染、耳感染、食欲減退、感覚鈍麻、末梢性ニューロパチー、記憶障害、心不全増悪、動悸、徐脈、心室細動、心房細動、静脈障害、咳嗽、腹部不快感、胃炎、口内炎、多汗症、筋骨格痛、筋痙縮、腎機能障害、腎不全、慢性腎臓病、発熱、血中クレアチニン増加、上皮成長因子受容体減少、糸球体濾過率減少、体重増加、膀胱新生物、咽頭炎、無力症、好酸球増加症、甲状腺機能低下症、高コレステロール血症、左室不全、胆嚢炎、血管浮腫、血中ブドウ糖増加

エプレレノン錠50mg「杏林」の用法・用量

• 〈高血圧症〉通常、成人にはエプレレノンとして1日1回50mgから投与を開始し、効果不十分な場合は100mgまで増量することができる
• 〈慢性心不全〉通常、成人にはエプレレノンとして1日1回25mgから投与を開始し、血清カリウム値、患者の状態に応じて、投与開始から4週間以降を目安に1日1回50mgへ増量する
• ただし、中等度の腎機能障害のある患者では、1日1回隔日25mgから投与を開始し、最大用量は1日1回25mgとする
  • なお、血清カリウム値、患者の状態に応じて適宜減量又は中断する
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 〈効能共通〉CYP3A4阻害薬と併用する場合には、本剤の投与量は1日1回25mgを超えないこと〔10.2、16.7．2参照〕
• 7.2． 〈高血圧症〉本剤の投与中に血清カリウム値が5.0mEq/Lを超えた場合には減量を考慮し、高血圧症の場合、血清カリウム値が5.5mEq/Lを超えた場合は減量ないし中止し、高血圧症の場合、血清カリウム値が6.0mEq/L以上の場合には直ちに中止すること
• 7.3． 〈慢性心不全〉慢性心不全で中等度腎機能障害（慢性心不全でクレアチニンクリアランス30mL/分以上50mL/分未満）のある患者においては、1日1回隔日25mgから投与を開始し、血清カリウム値、患者の状態に応じて、投与開始から4週間以降を目安に1日1回25mgへ増量し、なお、最大用量は1日1回25mgとすること
• 臨床試験で使用されたeGFRに基づく調節については「17.1．13、17.1．14臨床成績」を参照すること
• 7.4． 〈慢性心不全〉定期的に血清カリウム測定を行い、次に従って用法・用量を調節すること〔8.1、11.1．1参照〕
• ［血清カリウム値による用法・用量調節］1）． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.0mEq/L未満：①． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.0mEq/L未満：50mg1日1回の場合；維持
• ②． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.0mEq/L未満：25mg1日1回の場合；50mg1日1回に増量
• ③． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.0mEq/L未満：25mg隔日の場合；25mg1日1回に増量
• 2）． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.0～5.4mEq/L：維持
• 3）． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.5～5.9mEq/L：①． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.5～5.9mEq/L：50mg1日1回の場合；25mg1日1回に減量
• ②． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.5～5.9mEq/L：25mg1日1回の場合；25mg隔日に減量
• ③． 〈慢性心不全〉血清カリウム値5.5～5.9mEq/L：25mg隔日の場合；中断（中断後、血清カリウム値が5.0未満に下がった場合は、25mg隔日にて再開することができる）
• 4）． 〈慢性心不全〉血清カリウム値6.0mEq/L以上：中断（中断後、血清カリウム値が5.0未満に下がった場合は、25mg隔日にて再開することができる）

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 高カリウム血症
  • エンシトレルビル フマル酸投与中
  • ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬投与中
  • 高血圧症でK製剤＜放射性ヨウ素の甲状腺内部被曝予防低減のKI除く＞投与中
  • イトラコナゾール投与中
  • 重度腎機能障害
  • ボリコナゾール投与中
  • クレアチニンクリアランス30mL/分未満
  • カリウム保持性利尿薬投与中
  • 血清カリウム値が5.0mEq/Lを超えている
  • 重度肝機能障害＜Child－Pugh分類クラスCの肝硬変に相当＞
  • 高血圧症でクレアチニンクリアランス50mL/分未満
  • 高血圧症で蛋白尿を伴う糖尿病
  • 高血圧症で中等度以上の腎機能障害
  • 高血圧症で微量アルブミン尿を伴う糖尿病
  • リトナビル含有製剤投与中
  • ポサコナゾール投与中
  • 軽度腎機能障害
  • CYP3A4阻害薬と併用
  • 軽度～中等度肝機能障害
  • 慢性心不全でクレアチニンクリアランス30mL/分以上50mL/分未満
  • 慢性心不全で蛋白尿を伴う糖尿病
  • 慢性心不全で中等度腎機能障害
  • 慢性心不全で微量アルブミン尿を伴う糖尿病

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)

• セントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ）を含むもの
• カリウムを含むもの