ドネペジル塩酸塩錠3mg「DSEP」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 脳内の神経伝達物質（アセチルコリン）を分解する酵素の働きをおさえます。
• 物忘れがはげしくなる、同じことを繰返す、判断ができにくくなるなどの症状が進むのをおさえるお薬です。

• アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
• レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制

ドネペジル塩酸塩錠3mg「DSEP」の副作用

主な副作用

過敏症、発疹、そう痒感、食欲不振、嘔気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、流涎、興奮

起こる可能性のある重大な副作用

錐体外路障害、寡動、運動失調、ジスキネジア、ジストニア、振戦、不随意運動、歩行異常、姿勢異常、言語障害、QT延長、心ブロック、洞房ブロック、房室ブロック、失神、肝機能障害、脳性発作、てんかん、痙攣、心室頻拍、torsade de pointes、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈、心停止、十二指腸潰瘍穿孔、肝炎、黄疸、CK上昇、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、胃潰瘍、脳出血、脳血管障害、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、白血球増加、血清CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、呼吸困難、急性膵炎、突然死、血小板減少

上記以外の副作用

不穏、不眠、眠気、易怒性、幻覚、攻撃性、せん妄、妄想、多動、抑うつ、無感情、徘徊、頭痛、めまい、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、動悸、血圧上昇、血圧低下、上室性期外収縮、心室性期外収縮、BUN上昇、尿失禁、頻尿、白血球減少、ヘマトクリット値減少、貧血、総コレステロール上昇、トリグリセライド上昇、アミラーゼ上昇、尿アミラーゼ上昇、倦怠感、むくみ、転倒、筋痛、体重減少、発汗、発熱、悪夢、心房細動、尿閉、顔面浮腫、縮瞳、嚥下障害、便失禁、リビドー亢進、多弁、躁状態、錯乱、昏迷、顔面紅潮、胸痛

ドネペジル塩酸塩錠3mg「DSEP」の用法・用量

• 〈アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制〉通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する
• 高度のアルツハイマー型認知症患者には、5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する
  • なお、症状により適宜減量する
• 〈レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制〉通常、成人にはドネペジル塩酸塩として1日1回3mgから開始し、1～2週間後に5mgに増量し、経口投与する
• 5mgで4週間以上経過後、10mgに増量する
  • なお、症状により5mgまで減量できる
• レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制の場合、投与開始12週間後までを目安に、認知機能検査、患者及び家族・介護者から自他覚症状の聴取等による有効性評価を行い、認知機能、精神症状・行動障害、日常生活動作等を総合的に評価してベネフィットがリスクを上回ると判断できない場合は、投与を中止すること（投与開始12週間後までの有効性評価の結果に基づき投与継続を判断した場合であっても、定期的に有効性評価を行い、投与継続の可否を判断すること）
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 3mg/日投与は有効用量ではなく、消化器系副作用の発現を抑える目的なので、原則として1～2週間を超えて使用しないこと
• 7.2． 10mg/日に増量する場合は、消化器系副作用に注意しながら投与すること
• 7.3． 医療従事者、家族などの管理のもとで投与すること

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 気管支喘息
  • 錐体外路障害
  • 消化性潰瘍
  • 心筋梗塞
  • 心筋症
  • 心疾患
  • 低カリウム血症
  • 電解質異常
  • 洞不全症候群
  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン病
  • 閉塞性肺疾患
  • 弁膜症
  • レビー小体型認知症における全般臨床症状
  • 房室接合部伝導障害
  • 心房内伝導障害
  • アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知症性疾患
  • レビー小体型認知症で日常生活動作が制限される錐体外路障害
  • レビー小体型認知症で薬物治療を要する程度の錐体外路障害
  • レビー小体型認知症における行動障害
  • レビー小体型認知症における精神症状

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 授乳婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 小児等(0歳〜14歳)