アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「NIG」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 皮膚の血管をひろげて熱を放散させる働きや、痛みの感受性を低下させる働きがあります。
• 熱を下げたり痛みをやわらげたりする坐薬です。

• 小児科領域の解熱
• 小児科領域の鎮痛

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「NIG」の副作用

主な副作用

過敏症、血小板減少、チアノーゼ、悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、軟便、便意

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、発疹、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、喘息発作、顆粒球減少症、間質性肺炎、咳嗽、発熱、肺音異常、間質性腎炎、急性腎障害、薬剤性過敏症症候群、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化

アセトアミノフェン坐剤小児用100mg「NIG」の用法・用量

• 通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10～15mgを直腸内に挿入する
• 投与間隔は4～6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ただし、成人の用量を超えない
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 1回投与量の目安は次記のとおり〔14.1．2参照〕
• 1）． 体重5kg：アセトアミノフェン量として50－75mg；0.5個
• 2）． 体重10kg：アセトアミノフェン量として100－150mg；1－1.5個
• 3）． 体重20kg：アセトアミノフェン量として200－300mg；2－3個
• 7.2． 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能・効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである
• 本剤は小児用解熱鎮痛剤である
• 7.3． 急性疾患に対し本剤を用いる場合には、原則として長期投与を避けること（原則として5日以内に限ること）
• 7.4． 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい
• 7.5． 総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること〔1.2、8.4参照〕
• 7.6． アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること〔9.1．5参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な肝機能障害
  • 感染症
  • アスピリン喘息
  • 気管支喘息
  • 血液異常
  • 出血傾向
  • 消耗性疾患
  • 心機能異常
  • 腎機能障害
  • 脱水症状
  • 高熱を伴う高齢者
  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作
  • アルコール多量常飲
  • グルタチオン欠乏
  • 肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 長期間投与されている女性
  • 高熱を伴う高齢者(65歳〜)
  • 高熱を伴う小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• アルコールを含むもの