アセトアミノフェンDS小児用20%「トーワ」の基本情報

関連する可能性がある病気です。

• 熱を下げたり痛みをやわらげたりするお薬です。
• 皮膚の血管をひろげて熱を放散させる働きや、痛みの感受性を低下させる働きがあります。

• 小児科領域の解熱
• 小児科領域の鎮痛

アセトアミノフェンDS小児用20%「トーワ」の副作用

主な副作用

過敏症、チアノーゼ、血小板減少、血小板機能低下、出血時間延長、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢、めまい

起こる可能性のある重大な副作用

ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、発疹、喘息発作、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、顆粒球減少症、間質性肺炎、咳嗽、発熱、肺音異常、間質性腎炎、急性腎障害、薬剤性過敏症症候群、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化

上記以外の副作用

冷汗、過度の体温下降

アセトアミノフェンDS小児用20%「トーワ」の用法・用量

• 通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10～15mgを用時懸濁して経口投与する
• 投与間隔は4～6時間以上とし、1日総量として60mg/kgを限度とする
  • なお、年齢、症状により適宜増減する
• ただし、成人の用量を超えない
  • また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい
• （用法及び用量に関連する注意）7.1． 1回投与量の目安は次記のとおり〔9.7．1参照〕
• 1）． 体重5kg：アセトアミノフェンとして50－75mg；ドライシロップ20%として0.25－0.375g
• 2）． 体重10kg：アセトアミノフェンとして100－150mg；ドライシロップ20%として0.5－0.75g
• 3）． 体重20kg：アセトアミノフェンとして200－300mg；ドライシロップ20%として1.0－1.5g
• 4）． 体重30kg：アセトアミノフェンとして300－450mg；ドライシロップ20%として1.5－2.25g
• 7.2． 「小児科領域における解熱・鎮痛」の効能又は効果に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして500mg、1日あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして1500mgである
• 本剤は小児用解熱鎮痛剤である
• 7.3． 他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましい
• 7.4． 本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤＜一般用医薬品を含む＞との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、特に総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤を併用する場合は、アセトアミノフェンが含まれていないか確認し、含まれている場合は併用を避けること〔1.2、8.4参照〕
• 7.5． アスピリン喘息又はその既往歴のある患者に対する1回あたりの最大用量はアセトアミノフェンとして300mg以下とすること〔9.1．8参照〕

病気や症状に応じた注意喚起

• 以下の病気・症状がみられる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 過敏症
  • 重篤な肝障害
  • 感染症
  • アスピリン喘息
  • 気管支喘息
  • 血液異常
  • 出血傾向
  • 消化性潰瘍
  • 消耗性疾患
  • 心機能異常
  • 腎障害
  • 脱水症状
  • 合併症
  • 高熱を伴う高齢者
  • 非ステロイド性消炎鎮痛剤による喘息発作
  • アルコール多量常飲
  • グルタチオン欠乏
  • 肝障害＜重篤な肝障害を除く＞

患者の属性に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 妊婦・産婦
  • 新生児(低出生体重児を含む)
  • 乳児
  • 幼児・小児
  • 高齢者
  • 授乳婦

年齢や性別に応じた注意喚起

• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 長期間投与されている女性
  • 高熱を伴う高齢者(65歳〜)
  • 高熱を伴う小児等(0歳〜14歳)
• 以下にあてはまる方は、添付文書の「使用上の注意」等を確認してください
  • 高齢者(65歳〜)

• アルコールを含むもの